Постійно прискорюється темп життя сучасної людини висуває нові вимоги до лікарських препаратів для лікування еректильної дисфункції: від препарату пацієнти чекають не тільки ефективності та безпеки, а й зручності застосування.
Можливості, які надає нова для Росії форма інгібітору фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ5) Левітра® у вигляді орально диспергуючих таблеток, обговорювалися вітчизняними та міжнародними експертами в області урології та сексології в рамках науково-практичної конференції «Сучасні підходи до лікування еректильної дисфункції».
- КЛЮЧОВІ СЛОВА: медичний форум урологів, еректильна дисфункція, сексуальне здоров'я, урологія
Постійно прискорюється темп життя сучасної людини висуває нові вимоги до лікарських препаратів для лікування еректильної дисфункції: від препарату пацієнти чекають не тільки ефективності та безпеки, а й зручності застосування.
Можливості, які надає нова для Росії форма інгібітору фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ5) Левітра® у вигляді орально диспергуючих таблеток, обговорювалися вітчизняними та міжнародними експертами в області урології та сексології в рамках науково-практичної конференції «Сучасні підходи до лікування еректильної дисфункції».
Мал. 1. Ефективність корекції еректильної дисфункції (ЕД) при артеріальній гіпертензії (АГ)
Мал. 2. Зміна концентрації варденафілу в плазмі крові пацієнтів різних вікових груп після прийому таблетованій форми Левітра і препарату Левітра® ВДТ
Мал. 3. Середня кількість успішних спроб статевого акту (SEP3) за період часу 0-15 хвилин від моменту прийому дози до сексуальної активності
Мал. 4. Відмінності препаратів по силі зв'язування з молекулою фосфодіестерази-5
Мал. 5. Поліпшення еректильної функції на фоні прийому Левітра ВДТ в порівнянні з плацебо
Мал. 6. Поліпшення еректильної функції на фоні прийому Левітра ВДТ у пацієнтів з супутніми захворюваннями
Мал. 7. Поліпшення якості життя статевих партнерів на тлі прийому чоловіком препарату Левітра®
Левітра® ВДТ: реальна / нереальна клінічна ситуація
Як відомо, еректильна дисфункція (ЕД) - це нездатність чоловіка досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задоволення сексуальної активності, що спостерігається як мінімум протягом трьох місяців. Причини сексуальних порушень можуть бути різними: ендокринологічні порушення, психологічні проблеми, судинна патологія та ін. В зв'язку з цим, необхідно діагностики та лікування порушень еректильної функції займаються фахівці різних областей - не тільки урологи, а й ендокринологи, кардіологи, терапевти, психологи. Свою точку зору на проблеми ЕД представили уролог - завідувач кафедрою урології МДМСУ ім. А.І. Євдокимова, д.м.н. професор Д.Ю. ПУШКАР - і терапевт - завідувач кафедри терапії, клінічної фармакології та швидкої медичної допомоги, д.м.н. професор А.Л. Верткін.
Професор А.Л. Верткін підкреслив, що з приводу порушень еректильної функції дуже часто звертаються пацієнти похилого віку, з поєднаною патологією: страждають гіпертонією, мають серцево-судинні захворювання, метаболічний синдром. Згідно з деякими даними, чоловіки після досягнення 60-65 років страждають 5-6 захворюваннями, всі ці пацієнти входять до групи ризику по розвитку ЕД. Так, сексуальні порушення відзначають 87,5% хворих з ішемічною хворобою серця (ІХС), артеріальною гіпертонією і цукровим діабетом, близько 77% мають проблеми з ерекцією на тлі ІХС в поєднанні з артеріальною гіпертонією або цукровим діабетом. На жаль, пацієнти, що входять до групи ризику розвитку сексуальних порушень, найчастіше терапевтами не виявляються. Тим часом терапевт, знаючи про можливість одночасного розвитку зазначених патологій, може рекомендувати пацієнту проконсультуватися у уролога, оскільки одночасне лікування ЕД і інших судинних порушень, наприклад артеріальної гіпертонії, більш ефективно, ніж лікування цих захворювань окремо (рис. 1). Це пов'язано з тим, що регулярний прийом низьких доз інгібіторів фосфодіестерази-5 благотворно позначається на ендотеліальної функції.
Професор Д.Ю. Пушкар підкреслив, що, звертаючись до уролога з приводу порушень в сексуальній сфері, більшість чоловіків, по-перше, усвідомлюють необхідність лікарської консультації, а по-друге, хочуть отримати не тільки рецепт, але і інформацію про свою хворобу, а також рекомендації щодо усунення порушень. Це підтверджують дані дослідження SatisFACTS. Так, пацієнти очікують, що уролог розповість про причини розвитку ЕД (49%), порекомендує варіанти лікування (39%) або порадить, як змінити спосіб життя, щоб поліпшити стан (34%). Набагато менше тих, хто хотів би просто отримати рецепт (19%) або взагалі не звернувся б за консультацією (8%). Природно, що чоловік з ЕД, якому лікар рекомендував прийом інгібітора ФДЕ5, пов'язує з препаратом певні очікування. Найчастіше чоловіки чекають від засобу для нормалізації еректильної функції безвідмовної ефективності (70%) і швидкого початку дії (69%). Не менш важливі для них зручність прийому (65%), незалежність ефекту від прийому їжі (54%), непомітний прийом (52%) і непомітна упаковка (45%). Ці та інші очікуванням багато в чому відповідає нова форма інгібітора ФДЕ5 варденафілу - Левітра® у вигляді орально диспергуючих таблеток (ВДТ).
Міститься в Левітра ОДТ діюча речовина частково всмоктується безпосередньо в ротовій порожнині, що дозволяє уникнути проблеми першого проходження через печінку і наблизити початок дії. Крім того, клінічно значуща взаємодія з їжею у Левітра ОДТ відсутня, а це значить, що чоловіки можуть не змінювати звичний стиль життя. Зручна форма випуску забезпечує більш високу прихильність пацієнтів, а відсутність необхідності запивати препарат водою дозволяє непомітно приймати його в будь-який час і в будь-якому місці. Варденафіл в формі ВДТ досягає мінімальної плазмової концентрації швидше, ніж Левітра® в формі таблеток, вкритих оболонкою, відповідно, ефект або початок дії розвивається швидше (рис. 2). Клінічно доведено настання ерекції вже протягом перших 15 хвилин, тобто ще до моменту досягнення максимальної концентрації варденафілу в крові. Кількість успішних спроб статевого акту після прийому Левітра ОДТ становило в середньому 62,5% в порівнянні з 29,4% на плацебо (рис. 3). Одна з причин, яка пояснює цей ефект, полягає в тому, що форма ВДТ забезпечує часткове всмоктування варденафілу (приблизно 0,8 мг - 10%) через слизову оболонку порожнини рота, і ця частина не піддається інактивації в печінці або травному тракті. Концентрація варденафілу в крові, що перевищує мінімально ефективну, зберігається протягом 10-12 годин, що особливо важливо для пацієнтів, які не хочуть залежати від часу прийому таблетки.
Професор Д.Ю. Пушкар на закінчення зазначив, що лише 39% пацієнтів, які страждають ЕД і мають постійні відносини, задоволені цими відносинами (в групі чоловіків без ЕД цей показник становить 59%). Проблеми в сексуальній сфері є, звичайно, не єдиною, проте найбільш поширеною причиною невдоволення - скарги на незадовільну сексуальне життя пред'явили 54% опитаних чоловіків. Цьому величезному числу чоловіків, а також жінок, оскільки сексуальні порушення у чоловіка негайно відображаються і на партнерці, можна допомогти. Якість і ефективність цієї допомоги багато в чому залежать від того, наскільки успішно консолідують свої зусилля урологи, терапевти, лікарі загальної практики, кардіологи і ендокринологи.
Левітра® ВДТ: нова форма для лікування еректильної дисфункції
Як зазначив д.м.н. професор Дімітріс ХАТЦІХРІСТОУ (керівник дослідницького відділу урологічних захворювань Університету ім. Аристотеля, Греція), існує кілька серйозних проблем, з якими стикаються урологи всього світу, які займаються лікуванням ЕД. В першу чергу, це самодіагностика і, як наслідок, самолікування - пацієнт самостійно визначає у себе порушення ерекції, з чого він робить висновок, що і для призначення препарату лікар не потрібно. Крім того, урологи рідко можуть запропонувати пацієнтові комплексне рішення його проблем: мало хто встигає під час прийому поговорити не тільки про розлад еректильної функції, а й про соматичному здоров'я, і про психологічний клімат в парі. Досягти довірчих відносин з пацієнтом і допомогти йому в подоланні наявних труднощів - це завдання-максимум, вирішити яку під силу не всім практикуючим лікарям. Однак завдання-мінімум для уролога - досконало знати наявний арсенал лікарських засобів, ефективних в терапії ЕД.
Професор Д. Хатціхрістоу висловив думку, що в міру поширення Левітра ОДТ число задоволених новою формою препарату пацієнтів і лікарів буде збільшуватися. Справа в тому, що якщо для російських лікарів і пацієнтів орально діспергіруемие таблетки є новою і незвичною формою, то за кордоном вони застосовується дуже широко. Тільки в США вже зареєстровано понад 40 фармацевтичних препаратів у формі ВДТ, що застосовуються для лікування мігрені, виразкової хвороби, депресії, нудоти і багатьох інших захворювань. Самі пацієнти відзначають, що застосування орально диспергуючих таблеток більш зручно, ніж використання традиційних таблетованих форм. Це не дивно, оскільки ВДТ є принципово новою формою випуску лікарських засобів: на розробку однієї тільки Левітра ОДТ пішло більше 5 років роботи команди фармакологів, фахівців в області фармакокінетики, клініцистів і маркетологів. Кожна орально Диспергованість таблетка Левітра сконструйована таким чином, щоб успішно протистояти механічним впливам при транспортуванні і вилученні з упаковки. На закінчення професор Д. Хатца-Христоєв наголосив, що Левітра® ВДТ є не тільки одним з найпопулярніших, але і чи не найбільш захищеним інгібітором ФДЕ-5. Так, упаковка Левітра ОДТ містить більше 120 елементів захисту від підробки, що практично до нуля знижує ризик придбання фальшивого препарату. Крім того, упаковка Левітра ОДТ розміром з кредитну картку і не схожа на типовий лікарський блістер, це дозволяє пацієнтам приймати препарат непомітно, не відчуваючи психотравмирующего.
Левітра® ВДТ: ефективність і безпеку. Дані клінічних досліджень
Ефективність будь-якого лікарського засобу, що виходить на ринок, повинна бути підтверджена масштабними клінічними дослідженнями, і Левітра® ВДТ - не виняток. Препарат вже володіє значною доказовою базою, яка постійно розширюється. Про проведених великих міжнародних дослідженнях розповів д.м.н. професор кафедри урології та андрології ФФМ МДУ ім. М.В. Ломоносова А.А. Камалія. Так, ефективність Левітра ВДТ була підтверджена багатоцентровими, подвійними сліпими, рандомізованих, плацебо-контрольоване дослідження з рівнем доказовості IA: POTENT I і POTENT II. Перша робота об'єднала 40 медичних центрів, розташованих в Бельгії, Франції, Німеччині, Нідерландах, Іспанії та Південній Африці, друге дослідження проводилося в 35 центрах Австралії, Канади, Мексики і США. У дослідження було включено 701 пацієнт - найбільша кількість пацієнтів, які коли-небудь брали участь в дослідженнях інгібіторів фосфодіестерази-5.
Головною метою досліджень була оцінка ефективності та безпеки застосування препарату Левітра® ВДТ в дозуванні 10 мг (прийом «на вимогу») в загальній популяції чоловіків з ЕД, а також у зрілих чоловіків (близько 50% учасників дослідження були в віці 65 років і старше) . Унікальність проведених робіт полягає в тому, що ні в одному з досліджень із застосуванням інгібіторів фосфодіестерази-5 не приймало участь так багато пацієнтів старшої вікової групи. Ефективність препарату в вікових групах
Увійдіть в систему