Допоміжні речовини: віск бджолиний білий - 5 г, вазелін білий - 34 г, ланолін - 20 м
10 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні індивідуальні (1) в комплекті з упаковкою водостійкого пластиру, скребком і дозатором - пачки картонні.
Біфоназол, перше активна речовина мазі Микоспор ® Набір, є похідним імідазолу і має широкий спектр антимікотичного дії. Біфоназол володіє фунгіцидною дією відносно дерматофітів (зокрема, щодо Trichophyton spp.). Повний фунгіцидний ефект досягається при концентрації біфоназолу 5 мкг / мл і тривалості впливу не менше 6 год. Біфоназол володіє фунгістатичну дію відносно дріжджових і цвілевих грибів, а також Malassezia furfur. При ураженні дріжджовими грибами, наприклад, Candida spp. при концентрації 1-4 мкг / мл відзначається переважно фунгістатичний ефект біфоназолу; для фунгіцидної дії необхідна концентрація біфоназолу 20 мкг / мл. Біфоназол також активний відносно Corynebacterium minutissimum (МПК 0.5-2 мкг / мл), грампозитивнихкоків, за винятком ентерококів (МПК 4-16 мкг / мл). Резистентні штами грибів зустрічаються дуже рідко. Дослідження не підтвердили розвиток вторинної стійкості у первинно чутливих штамів. Біфоназол пригнічує біосинтез ергостеролу на двох різних рівнях, що відрізняє його від інших протигрибкових препаратів та інших похідних азолу. Таке подвійне дію призводить до структурних та функціональних пошкоджень цитоплазматичної мембрани грибів.
Сечовина, друге активна речовина мазі Микоспор ® Набір, виконує кератопластичну функцію: розм'якшує кератин інфікованого нігтя і збільшує глибину проникнення біфоназолу.
Комбінація біфоназолу з сечовиною підсилює антимікотичну дію препарату.
При попаданні мазі на уражену шкіру абсорбція становить 2-4% від дози препарату. При застосування мазі Микоспор ® Набір для лікування нігтів концентрація біфоназолу в плазмі крові завжди нижче межі визначення (тобто.<1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
- оніхомікози (нехірургічне видалення уражених грибком нігтів пальців кистей і стоп з одночасним антимикотическим дією).
Зовнішньо. При відсутності інших призначень, мазь наносять на інфікований ніготь 1 раз / сут в кількості, достатній для того, щоб покрити всю поверхню нігтя тонким шаром. Потім оброблений ніготь заклеюють пластиром і залишають під пов'язкою на 24 год, після чого пов'язку змінюють. Після зняття пластиру оброблену поверхню занурюють в теплу воду приблизно на 10 хв і потім обережно видаляють скребком размягченную частина інфікованого нігтя. Оброблені таким чином нігті ретельно сушать, знову наносять мазь і заклеюють пластиром. Не слід покривати маззю ділянки шкіри, що прилягають до нігтя. У разі виникнення ознак роздратування, шкіру навколо нігтя перед наклеюванням пластиру можна обробити цинк-яка містить пастою.
Зміну пов'язки проводять щодня. Лікування продовжують до тих пір, поки інфікована грибком розм'якшення нігтьова пластина не перестане віддалятися скребком і нігтьове ложе не стане гладким. Для цього зазвичай потрібно 7-14 днів, в залежності від ступеня поширення інфекції і товщини нігтя.
Препарат діє тільки на інфіковану нігтьову пластину, не впливаючи на здорові ділянки.
Після видалення ураженої нігтьової пластини лікуючий лікар повинен перевірити, завершено чи онихолизис, в разі необхідності повністю очистивши нігтьове ложе і призначивши заключну протигрибкову терапію. Заключну протигрибкову терапію нігтьового ложа слід проводити за допомогою препарату Микоспор ® крем для зовнішнього застосування 1 раз / добу протягом 4 тижнів.
З боку шкірних покривів і підшкірних тканин: контактний дерматит, мацерація, десквамація, ураження нігтів (місцеві реакції з боку нігтя і нігтьового ложа - такі як почервоніння, подразнення нігтьового ложа, розщеплення нігтьової пластинки), порушення пігментації нігтя, еритема, подразнення шкіри, свербіж , висип (в т.ч.аллергіческого характеру).
Побічні ефекти можуть бути оборотними після припинення прийому препарату.
- вагітність (I триместр);
- підвищена чутливість до біфоназолу або будь-якого іншого компоненту препарату.
З обережністю: вагітність (II і III триместри) і період лактації, дитячий вік.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Протягом I триместру вагітності препарат Микоспор ® Набір застосовувати не рекомендується. У II і III триместрах вагітності застосування препарату можливо, коли потенційна користь для матері переважає потенційний ризик для плоду або дитини.
Невідомо, чи проникає бифоназол в грудне молоко у жінок. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Дані щодо безпеки, отримані з доклінічних досліджень, дають підстави припустити, що застосування біфоназолу не робить якого-небудь негативного впливу на чоловічу і жіночу фертильність.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів, що мають підвищену чутливість до інших протигрибкових лікарських засобів з групи похідних імідазолу (еконазол, клотримазол, міконазол).
Успіх лікування в значній мірі залежить від старанності видалення уражених ділянок нігтя і подальшої обробки нігтьового ложа кремом Микоспор ®.
У дуже рідкісних випадках можлива поява алергічної реакції на пластир. У разі виникнення такої алергічної реакції слід проконсультуватися з лікарем і застосовувати інший вид пластиру або гумові напальчники.
Абсорбція біфоназолу при зовнішньому застосуванні препарату незначна. Випадки взаємодії з іншими лікарськими препаратами не відомі.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.