Найменування
Фармакологічна дія
АзітроСандоз - протимікробний препарат групи макролідів. Азитроміцин, що входить до складу ліків, лікарська речовина підгрупи азалідів, що має вираженої бактеріостатичну активність щодо широкого спектра мікроорганізмів. Азитроміцин зв'язується з 50S-рибосомной субодиницею і внаслідок ряду реакцій порушує синтез білка в клітинах чутливих мікроорганізмів.
До дії ліків резистентні штами Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis і бета-гемолітичного стрептокока групи А, нечутливі до дії еритроміцину, інших макролідних антибіотиків і лінкозамідов.
Придбана резистентність до азитроміцину може відзначатися у штамів Streptococcus pneumoniae.
До дії ліків АзітроСандоз не чутливі Enterococcus faecalis, метицилін штами Staphylococcus aureus і Staphylococcus epidermidis, а також Klebsiella spp. Escherichia coli і Pseudomonas aeruginosa.
При прийомі всередину абсорбція азитроміцину становить близько 37%, найбільша плазмова концентрація досягається протягом 2-3 годин. Максимальна кількість азитроміцину наголошується в тканинах органів дихальної системи, урогенітального тракту, а також в шкірі і м'яких тканинах. Азитроміцин накопичується в фагоцитах і фібробластах, що гарантує створення високих концентрацій активної речовини у вогнищі запалення. Терапевтичні концентрації ліки зберігаються в тканинах протягом 5-7 днів після закінчення курсу терапії.
Кінцевий період напіввиведення азитроміцину із тканин становить від 2 до 4 днів.
Активний компонент метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно неактивних речовин.
Показання до застосування
АзітроСандоз призначений для терапії пацієнтів, які страждають на інфекційні захворювання різної локалізації, викликаними бактеріями, чутливими до азитроміцину, включаючи:
Інфекційні захворювання дихальних шляхів і ЛОР-органів;
Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин (крім інфікованих опікових ран).
Гінекологічні та урологічні інфекції.
АзітроСандоз не рахується препаратом вибору при фарингіті і тонзиліті, які викликані Streptococcus pyogenes.
Спосіб застосування
Таблетки АзітроСандоз:
Добову дозу ліків прописують на один прийом. АзітроСандоз належить приймати окремо від прийому їжі. Таблетки не предлогается подрібнювати.
Найчастіше при інфекційних захворюваннях м'яких тканин, дихальних шляхів і ЛОР-органів предлогается призначення 500мг азитроміцину на добу протягом 3 днів. Альтернативна схема прийому ліків: 500мг азитроміцину в перший день терапії, після чого переходять на прийом 250мг азитроміцину на добу протягом 4 днів.
Загальна курсова дозування ліків становить 1,5 г азитроміцину.
При мігруючої еритеми предлогается призначення 1000мг азитроміцину в перший день терапії, після чого переходять на прийом 500мг азитроміцину на добу протягом 4 днів.
При неускладненому хламідіозі предлогается призначення 1000мг азитроміцину одноразово.
Якщо хворий пропустив черговий прийом ліків, слід прийняти таблетку, як можливо раніше, наступне дозування предлогается приймати з інтервалом 24 години.
Пацієнтам з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю препарат не прописують.
При нирковій недостатності з кліренсом креатиніну більше 40мл / хв корекція дозування не потрібна.
Порошок для приготування пероральної суспензії АзітроСандоз:
Для приготування суспензії порошок у флаконі потрібно струснути, після чого у флакон додають 10мл питної води і ретельно струшують до утворення однорідної суспензії. При додаванні води у флакон в горлечко флакона предлогается вставити адаптер. Перед кожним застосуванням суспензії предлогается струшувати флакон. Для правильного дозування суспензії кінчик шприца-дозатора поміщають в адаптер, перевертають флакон шийкою вниз і набирають необхідну кількість суспензії. Слід щільно закривати флакон після кожного застосування ліків АзітроСандоз.
Дозволяється запивати препарат соком. Суспензію приймають незалежно від прийому їжі. У разі пропуску дози, її слід прийняти якомога раніше, такі дозування предлогается приймати з інтервалом 24 години.
Дорослим предлогается призначення 500мг азитроміцину на добу протягом 3 днів.
Альтернативна схема прийому: 500мг азитроміцину в перший день, після чого переходять на прийом 250мг на добу протягом 4 днів.
Дорослим при неускладнених формах цервицита і уретриту предлогается одноразовий прийом 1000 мг азитроміцину.
Дорослим при ускладнених формах цервицита і уретриту, які викликані хламідіями, предлогается призначення 1000мг азитроміцину в перший, сьомий і чотирнадцятий день терапії. Курсова доза становить 3000мг азитроміцину.
Дітям часто предлогается призначення 10мг азитроміцину / кг маси тіла на добу протягом 3 днів.
Альтернативна схема прийому: 10мг азитроміцину / кг маси тіла в перший день, після чого переходять на прийом 5 мг азитроміцину / кг маси тіла на добу протягом 4 днів.
При фарингіті, викликаному Streptococcus pyogenes, дозу ліків визначає лікуючий лікар індивідуально.
Побічна дія
Азитроміцин може викликати розвиток таких небажаних ефектів:
З боку органів чуття: зниження слуху аж до оборотної глухоти, дзвін у вухах, порушення нюху і відчуття смаку.
З боку серця, судин і системи крові: тахікардія, тріпотіння / мерехтіння шлуночків, зниження артеріального тиску, тромбоцитопенія, транзиторна нейтропенія. У поодиноких випадках відзначали подовження інтервалу Q-T.
З боку центральної і периферичної нервової системи: емоційна лабільність, безпричинна агресія, тривога, запаморочення, порушення режиму сну і неспання, судоми, астенія.
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: дискомфорт і біль в животі, нудота, блювота, зміна кольору язика, порушення стільця, панкреатит, псевдомембранозний коліт, холестаз, гепатит, зміна рівня печінкових ферментів, гіпербілірубінемія. У поодиноких випадках відзначали розвиток некротичного гепатиту і гострої печінкової недостатності.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: біль у суглобах, інтерстиціальний нефрит, зміна рівня калію в плазмі крові, підвищення рівня сечовини і креатиніну в плазмі, вагінальний і оральний кандидоз, гостра ниркова недостатність.
Протипоказання
АзітроСандоз НЕ прописують пацієнтам з гіперчутливістю до азитроміцину, інших макролідних протимікробних засобів і додаткових компонентів ліки.
Таблетки АзітроСандоз не належить приймати пацієнтам з галактоземією, лактазной недостатністю і синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози.
Не можна призначення азитроміцину пацієнтам, що страждають порушенням водно-електролітного балансу, важкими порушеннями функції печінки, а також аритмією, брадикардією і вираженою серцевою недостатністю.
АзітроСандоз в формі пероральної суспензії не використовують для лікування дітей молодше 6 місяців.
АзітроСандоз в формі таблеток не слід використовувати для лікування дітей, маса тіла яких менше 45кг.
Призначення азитроміцину дозволяється тільки після оцінки співвідношення ризик / користь пацієнтам, що страждають вираженими порушеннями функції нирок.
Обережність в період терапії препаратом АзітроСандоз необхідно дотримуватись також пацієнтам, які керують потенційно небезпечними механізмами і водять автомобіль.
вагітність
Азитроміцин не чинить тератогенного та ембріотоксичної дії. Але в зв'язку з тим, що активна речовина проникає крізь плацентарний бар'єр, препарат АзітроСандоз належить з обережністю призначати вагітним жінкам.
У період терапії препаратом слід тимчасово перервати грудне вигодовування, відновлювати годування можливе не раніше, ніж через 2 дні після прийому останньої дози азитроміцину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
АзітроСандоз належить з обережністю призначати пацієнтам, які отримують терапію лікарськими засобами, що подовжують інтервал Q-T, в тому числі хінідином, кетоконазолом, циклофосфамідом, галоперидолом, літієм і терфенадином.
Антациди і азитроміцин слід приймати з інтервалом не менше 2 годин.
Слід контролювати плазмові концентрації циклоспорину та дигоксину при їх спільному використанні з препаратом АзітроСандоз.
Слід уникати одночасного застосування азитроміцину з алкалоїдами ріжків, цетиризином, терфенадином.
Азитроміцин потенціює антикоагулянтний результат варфарину, тому при їх одночасному використанні слід контролювати протромбіновий час.
Препарат збільшує плазмові концентрації диданозину.
Обережність потрібно дотримуватися при призначенні азитроміцину сочетано з астемізолом і альфентанілом.
Рівень азитроміцину в плазмі слід контролювати при одночасному використанні ліків АзітроСандоз з нелфінавіром.
Передозування
При інтоксикації азитроміцином у пацієнтів Повідомлялося про тимчасове зниження слуху, а також розвиток діареї і блювоти.
Специфічного антидоту немає. При прийомі завищених доз слід промити шлунок. Крім того, прописують ентеросорбенти і симптоматичні засоби. Доцільність подальшої терапії азитроміцином визначає лікар.
Форма випуску
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину по 16,5г у флаконах, по 1 флакону з адаптером і дозуючим шприцом, поміщені в картонну пачку.
Таблетки, що містять 250мг активного речовини, по 6 штук в пластинці, по 1 платівці, вкладеної в картонну пачку.
Таблетки, що містять 500мг активного речовини, по 3 штуки в платівці, по 1 платівці, вкладеної в картонну пачку.
Умови зберігання
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину АзітроСандоз придатний протягом 2 років при зберіганні в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів.
Готову суспензію слід зберігати протягом не більше 5 днів.
Таблетки АзітроСандоз придатні протягом 4 років при зберіганні в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.
Азитрокс, Сумамед, Азитроміцин, Зітролід.
1 таблетка ліки АзітроСандоз 250 містить:
Азитроміцину дигидрата (в перерахунку на азитроміцин) - 250мг;
Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат.
1 таблетка ліки АзітроСандоз 500 містить:
Азитроміцину дигидрата (в перерахунку на азитроміцин) - 500мг;
Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат.
5 мл готової суспензії АзітроСандоз 100/5 містять:
Азитроміцину моногідрату (у перерахуванні на азитроміцин) - 100мг;
Додаткові речовини, включаючи сахарозу.
В 1 флаконі 20мл готової суспензії.
5 мл готової суспензії АзітроСандоз 200/5 містять:
Азитроміцину моногідрату (у перерахуванні на азитроміцин) - 200мг;
Додаткові речовини, включаючи сахарозу.
В 1 флаконі 20мл готової суспензії.