Допоміжні речовини: метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, динатрію едетат, пропіленгліколь, карбомер-940, бензиловий спирт, натрію гідроксид, вода очищена.
20 г - туби алюмінієві (1) в комплекті з аплікатором - пачки картонні.
20 г - туби пластикові (1) в комплекті з аплікатором - пачки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) в комплекті з аплікатором - пачки картонні.
30 г - туби пластикові (1) в комплекті з аплікатором - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Комбінований препарат для інтравагінального застосування, ефективність якого обумовлена наявністю в його складі двох компонентів: метронідазолу і клотримазолу.
Метронідазол активний відносно найпростіших. Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а також грамнегативних анаеробів. Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis, і деяких грампозитивних мікроорганізмів. Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. МПК для цих штамів становить 0.125-6.25 мкг / мл.
Клотримазол має фунгіцидну та бактерицидну дію. Гальмує біосинтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки мікроорганізмів. У малих концентраціях діє фунгістатичну, а у великих - фунгицидно. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з пероксидазами і мітохондріальними ферментами, в результаті чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також веде до загибелі грибів. Має високу актівностьюв відносно грибів: Blastomyces dermatitidis, Candida spp. Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофітів (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; найпростіших: Trichomonas vaginalis; грампозитивних бактерій. Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Після інтравагінального введення метронідазол піддається системної абсорбції (близько 56%). Відносна біодоступність метронідазолу в формі вагінального гелю в 2 рази вище біодоступності метронідазолу в формі вагінальних таблеток при одноразовому застосуванні в дозі 500 мг. Після одноразового інтравагінального введення гелю в дозі 5 г (50 мг метронідазолу) середня Cmax в сироватці крові здорових жінок дорівнює 237 нг / мл, що становить 2% від середньої Cmax метронідазолу при прийомі всередину в дозі 500 мг. Час досягнення Cmax - 6-12 ч.
Проникає в більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Виділяється з грудним молоком. Зв'язування з білками плазми становить менше 20%.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) становить 30% активності вихідної сполуки. Виводиться нирками 60-80% (20% - в незміненому вигляді), через кишечник - 6-15%.
При застосуванні клотримазолу вагінально абсорбується не більше 3-10%. Високі концентрації в вагінальному секреті і низькі концентрації в крові зберігаються протягом 48-72 год. У печінці клотримазол швидко метаболізується до неактивних метаболітів.
- бактеріальні вагінози різної етіології, підтверджені клінічними і мікробіологічними даними;
- кандидозні вульвіти і вульвовагініти;
Місцеві реакції: відчуття печіння або прискорене сечовипускання; у статевого партнера - відчуття печіння або подразнення статевого члена.
Системні реакції: можливе запаморочення, головний біль, нудота, спастичний біль в черевній порожнині.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.
Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів.
- лейкопенія (в т.ч. в анамнезі);
- органічне ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія);
- I триместр вагітності;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний в I триместрі вагітності. Застосування препарату в II і III триместрі вагітності можливо тільки за суворими медичними показаннями і під наглядом лікаря (без застосування аплікатора).
При призначенні препарату під час лактації необхідно припинити грудне вигодовування.
При застосуванні препарату протипоказано вживання алкоголю (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції: спастичний біль в животі, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).
Метронідазол може іммобілізувати трепонеми і призводити до хибнопозитивного тесту Нельсона.
Препарат призначений тільки для інтравагінального застосування. Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Під час курсу терапії необхідно утримуватися від статевого життя.
При одночасному застосуванні препарат підсилює дію непрямих антикоагулянтів.
Не рекомендується спільне застосування з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію).
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію в плазмі крові.
Фенобарбітал прискорює метаболізм метронідазолу за рахунок індукції ферментів печінки, циметидин - знижує.
Амфотерицин В, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному застосуванні.
При одночасному застосуванні з етанолом препарат може викликати дисульфірамоподібні реакції.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.