фармакологічна група
- Ноотропні засіб [Ноотропи]
Фармакологічна дія
Енцефабол - препарат, що нормалізує патологічно знижені обмінні процеси в тканинах головного мозку. Енцефабол містить активний компонент пиритинол. Вплив ліки засноване на його здатності збільшувати захоплення і утилізацію глюкози, а також підвищувати вивільнення ацетилхоліну в синапсах і обмін нуклеїнових кислот. При прийомі ліків Енцефабол відзначається поліпшення холінергічної нейрональної передачі.
Завдяки антиоксидантній дії пиритинол сприяє стабілізації структури клітинних оболонок нейронів, попереджає їх пошкодження і робить краще функцію.
При використанні ліків Енцефабол відзначається також поліпшення реологічних властивостей крові, наприклад підвищується пластичність еритроцитів і плинність крові. Препарат покращує церебральний кровотік, сприяє перерозподілу кровотоку і збільшення доставки кисню в ішемізованих ділянки, а також стимулює обмін глюкози в ділянках мозку, в яких раніше визначалися ішемічні ушкодження.
Препарат сприяє підтримці і відновленню порушених обмінних процесів в тканинах мозку, стимулює розумову працездатність, а також покращує пам'ять.
Після перорального застосування активний компонент ліки нормально абсорбується в кишечнику і досягає пікових концентрацій у плазмі протягом 30-60 хвилин. Біодоступність пиритинол досягає 76-93%. Порядку 20-40% пиритинол зв'язується з білками плазми. Внаслідок метаболізму пиритинол в печінці утворюється 2 основних метаболіти, які виводяться в основному нирками. Близько 5% пиритинол в формі метаболітів виводиться кишечником. Період напіввиведення активного компонента ліки Енцефабол досягає 2,5 годин, протягом 24 годин після прийому ліків виводиться близько 74% прийнятої дози пиритинол.
Активний компонент ліки Енцефабол і його метаболіти проникають через гематоплацентарний і гематоенцефалічний бар'єри, а також виділяються з грудним молоком.
Показання до застосування
Таблетки і суспензію Енцефабол застосують для симптоматичної терапії пацієнтів, які страждають хронічними порушеннями функцій головного мозку, які супроводжуються синдромами деменції. Наприклад Енцефабол корисний при таких симптомах деменції, як порушення пам'яті і мислення, зниження концентрації уваги і здатності до навчання, підвищена стомлюваність, зменшення розумової працездатності, а також афективні порушення.
Препарат Енцефабол прописують пацієнтам, що страждають первинної дегенеративної деменції, деменцією судинного генезу, а також змішаними формами деменції.
Енцефабол в формі суспензії може бути призначений в ролі засобу підтримуючої терапії пацієнтам, які перенесли черепно-мозкові травми, наприклад при наявності у пацієнта порушень свідомості, церебральних проявів і безсоння.
Спосіб застосування
Суспензія Енцефабол:
Препарат призначений для перорального застосування. Пропонується приймати препарат Енцефабол під час або після прийому їжі. При розвитку безсоння предлогается приймати препарат Енцефабол не пізніше, ніж за 3-4 години до сну. Тривалість терапії та дозування ліків Енцефабол визначає лікар.
Дорослим часто предлогается прийом 10 мл суспензії Енцефабол тричі на добу.
При гострих станах після проведення парентеральної терапії пиритинол, в основному, результат відзначається вже в перший день терапії.
При хронічних формах захворювань терапевтичний результат розвивається через 3-4 тижні після початку прийому ліків Енцефабол і досягає максимуму на 6-12 тижні прийому суспензії.
Тривалість терапії пацієнтів з хронічними формами захворювань становить не менше 8 тижнів. Через 12 тижнів після початку терапії слід оцінити стан пацієнта та прийняти рішення про необхідність подальшої терапії препаратом Енцефабол.
Таблетки, вкриті оболонкою, Енцефабол:
Препарат призначений для перорального застосування. З метою досягнення максимального ефекту препарат Енцефабол предлогается приймати під час або після прийому їжі. Таблетки, вкриті оболонкою, ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю питної води або чаю. При розвитку у пацієнта безсоння предлогается проводити прийом останньої денний дозування ліків Енцефабол не пізніше, ніж за 3-4 години до сну. Тривалість терапії та дозування ліків Енцефабол визначає лікар.
Дорослим, в основному, предлогается прийом 2 таблеток ліки Енцефабол тричі на добу.
Добова доза пиритинол становить 600 мг.
При хронічних захворюваннях результат ліки розвивається протягом 3-4 тижнів і досягає піку через 1,5-3 місяці після початку терапії.
Тривалість терапії пацієнтів з хронічними формами захворювань повинна становити не менше 8 тижнів.
Через 3 місяці після початку терапії препаратом Енцефабол предлогается оцінити стан пацієнта і необхідність подальшої терапії пиритинол.
Побічна дія
Енцефабол, в основному, непогано переноситься пацієнтам. В ході досліджень були виявлені такі небажані ефекти, зумовлені пиритинол:
З боку гепатобіліарної і травної системи: холестаз, підвищення активності печінкових ферментів, стоматит, нудота, блювота, порушення стільця, анорексія.
З боку нервової системи: порушення сну, підвищена збудливість, головний біль, стомлюваність, запаморочення.
З боку системи крові: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, лейкопенія.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, алопеція, бульозні висипання, набряк Квінке.
Інші: гіпертермія, протеїнурія, біль у суглобах, біль у м'язах, підвищення рівня антинуклеарних антитіл, онихолизис, диспное, гематурія, міастенія і поліміозит.
Крім того, при прийомі ліків Енцефабол відзначали розвиток аутоімунного гіпоглікемічного синдрому.
Протипоказання
Енцефабол не використовують для лікування пацієнтів, у яких в анамнезі є вказівки на реакції гіперчутливості до пиритинол і додаткових компонентів ліки.
Суспензію Енцефабол Не належить призначати пацієнтам з непереносимістю фруктози.
Слід дотримуватися обережності, призначаючи препарат Енцефабол пацієнтам, які хворіють на тяжкі порушеннями функцій нирок і печінки, а також пацієнтам із захворюваннями нирок в анамнезі.
Крім того, Енцефабол з обережністю прописують пацієнтам зі зміненою картиною периферичної крові, гострими формами аутоімунних захворювань, включаючи міастенію і системний червоний вовчак.
З обережністю пиритинол прописують пацієнтам з гіперчутливістю до D-пеніциламіну (за рахунок подібності хімічної структури даних речовин існує ризик розвитку реакцій гіперчутливості до пиритинол у пацієнтів з непереносимістю D-пеніциламін).
Слід враховувати, що ризик розвитку реакцій гіперчутливості до пиритинол вище у пацієнтів з ревматоїдним артритом.
Енцефабол не використовують в педіатричній практиці.
вагітність
Активний компонент ліки Енцефабол проникає крізь гематоплацентарний бар'єр, але не має тератогенної та ембріотоксичної дії. Вплив пиритинол на плід і перебіг вагітності вивчено недостатньо, призначення ліків Енцефабол вагітним жінкам ймовірно тільки під контролем лікаря після ретельної оцінки співвідношення ризиків і користі.
При необхідності прийому ліків Енцефабол в період лактації предлогается тимчасово припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Піритинол при одночасному використанні може посилювати вираженість небажаних ефектів препаратів золота, пеніциламін, а також сульфасалазина і левамизола.
Передозування
При прийомі завищених доз ліки Енцефабол у пацієнтів відзначається підвищення ризику розвитку і вираженості побічних ефектів, характерних для пиритинол.
Специфічного антидоту немає. Безпосередньо після прийому завищеною дозування пиритинол предлогается промити шлунок і призначити пацієнтові ентеросорбентние кошти. При необхідності лікар призначає симптоматичну терапію.
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою, Енцефабол по 10 штук в блістерних упаковках з полімерних матеріалів і алюмінієвої фольги, в пачку з картону вкладено 5 або 10 блістерних упаковок.
Суспензія для перорального застосування Енцефабол по 200 мл у флаконах з полімерної кришкою, в картонній пачці вкладений 1 флакон.
Умови зберігання
Таблетки і суспензію Енцефабол належить зберігати і транспортувати в оригінальній упаковці при температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.
Термін придатності ліків Енцефабол незалежно від форми випуску становить 5 років після виготовлення.
Чи не предлогается заморожувати суспензію Енцефабол.
1 таблетка, вкрита оболонкою, Енцефабол містить:
Пиритинол гідрохлориду - 100 мг;
Додаткові інгредієнти, включаючи лактозимоногідрат і сахарозу.
5 мл суспензії для перорального застосування Енцефабол містять:
Пиритинол дигідрохлориду (еквівалентно пиритинол) - 80,5 мг;
Додаткові інгредієнти.