Допоміжні речовини: полакрилін калію, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна.
Склад оболонки: сополімер метакрилової кислоти, макрогол, титану діоксид, тальк.
8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Макропен ®»
Фармакологічна дія
Антибіотик групи макролідів. Пригнічує синтез білків в бактеріальних клітинах. Оборотно зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани бактерій. У низьких дозах препарат виявляє бактеріостатичну дію, у високих - бактерицидну.
Активний відносно внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. Ureaplasma urealyticum; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp .; грамнегативнихбактерій: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- інфекції дихальних шляхів: тонзилофарингіт, гострий середній отит, синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія (в т.ч. спричинені атиповими збудниками Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. І Ureaplasma urealyticum);
- інфекції сечостатевої системи, спричинені Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Legionella spp. і Ureaplasma urealyticum;
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
- лікування ентеритів, викликаних Campylobacter spp .;
- лікування і профілактика дифтерії та кашлюку.
режим дозування
Препарат слід приймати до їди.
Дорослим і дітям з масою тіла понад 30 кг Макропен ® призначають по 400 мг (1 таб.) 3 рази / добу. Максимальна добова доза для дорослих - 1.6 м
Для дітей з масою тіла менше 30 кг добова доза становить 20-40 мг / кг маси тіла в 3 прийоми або 50 мг / кг маси тіла в 2 прийоми, при важких інфекціях - 50 мг / кг маси тіла в 3 прийоми.
Схема призначення Макропена в формі суспензії для дітей (добова доза 50 мг / кг маси тіла в 2 прийоми) представлена в таблиці.
Маса тіла (приблизно вік)
Суспензія (175 мг / 5 мл)
по 22.5 мл (787.5 мг) 2 рази / добу
Тривалість лікування становить від 7 до 14 днів, при лікуванні хламідійних інфекцій - 14 днів.
З метою профілактики дифтерії препарат призначають в дозі 50 мг / кг / сут, розділеною на 2 прийоми, протягом 7 днів. Рекомендується контрольне бактеріологічне дослідження після закінчення терапії.
З метою профілактики кашлюку препарат призначають в дозі 50 мг / кг / добу протягом 7-14 днів в перші 14 днів від моменту контакту.
Для приготування суспензії до вмісту флакона додати 100 мл кип'яченої або дистильованої води і добре струсити. Перед вживанням готову суспензію рекомендується збовтувати.
Побічна дія
З боку травної системи: зниження апетиту, стоматит, нудота, блювання, діарея, відчуття тяжкості в епігастрії, підвищення активності печінкових трансаміназ і жовтяниця; в окремих випадках - важка і тривала діарея, що може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, свербіж шкіри, еозинофілія, бронхоспазм.
Протипоказання
- печінкова недостатність тяжкого ступеня;
- дитячий вік до 3 років (для таблеток);
- підвищена чутливість до мідекаміціна / мідекаміціна ацетату і інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при вагітності, в період лактації, а також при наявності в анамнезі алергічної реакції на прийом ацетилсаліцилової кислоти.
Вагітність і лактація
Застосування Макропена при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Мидекамицин виділяється з грудним молоком. При застосуванні Макропена в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний до застосування при тяжкого ступеня печінкової недостатності.
При тривалій терапії слід контролювати активність печінкових ферментів, особливо у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Застосування для дітей
Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для таблеток).
особливі вказівки
Як і при застосуванні будь-яких інших протимікробних препаратів, при тривалій терапії Макропеном можливий надлишковий ріст стійких бактерій. Тривала діарея може вказувати на розвиток псевдомембранозного коліту.
При тривалій терапії слід контролювати активність печінкових ферментів, особливо у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Маннитол, що міститься в гранулах для приготування суспензії, може бути причиною діареї.
При наявності в анамнезі алергічної реакції на прийом ацетилсаліцилової кислоти азокраситель E110 (фарбник сонячний захід жовтий) може викликати алергічну реакцію аж до бронхоспазму.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не повідомлялося про вплив Макропена на швидкість реакції і здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.
Передозування
Повідомлення про випадки серйозної інтоксикації, викликаної прийомом препарату Макропен ®. відсутні.
Симптоми: можливі нудота, блювота.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Макропена з алкалоїдами ріжків, карбамазепіном знижується їх метаболізм в печінці і підвищується концентрація в сироватці. Тому при одночасному призначенні цих препаратів слід дотримуватися обережності.
При одночасному застосуванні Макропена з циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином): уповільнення виділення останніх.
Макропен ® не впливає на фармакокінетичні параметри теофіліну.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Таблетки слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Гранули для приготування суспензії слід зберігати при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Приготовану суспензію можна використовувати протягом 14 днів за умови зберігання в холодильнику і протягом 7 днів при зберіганні при температурі не вище 25 ° С.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Макропена з алкалоїдами ріжків, карбамазепіном знижується їх метаболізм в печінці і підвищується концентрація в сироватці. Тому при одночасному призначенні цих препаратів слід дотримуватися обережності.
При одночасному застосуванні Макропена з циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином): уповільнення виділення останніх.
Макропен ® не впливає на фармакокінетичні параметри теофіліну.