[PRING] аскорбінова кислота, натрію метабісульфіт, винна кислота, бензиловий спирт, сорбіт, вода д / і.
5 мл - ампули темного скла (5) - піддони пластикові (2) - коробки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Препарат, який поліпшує кровообіг і метаболізм головного мозку
Фармакологічна дія
Препарат, який поліпшує кровообіг і метаболізм головного мозку. Надає комплексне терапевтичну дію, покращуючи кровопостачання мозку і реологічні властивості крові.
Вінпоцетин здійснює нейропротекторну дію: зменшує негативні ефекти цитотоксичних реакцій, спричинених стимулюючими амінокислотами. Препарат пригнічує потенціалзалежні натрієві і кальцієві канали, а також NMDA- і АМРА-рецептори. Препарат підсилює нейропротекторний ефект аденозину.
Вінпоцетин стимулює церебральний метаболізм: посилює захоплення глюкози і кисню і споживання цих речовин тканиною головного мозку. Препарат підвищує стійкість головного мозку до гіпоксії; збільшує транспорт глюкози - виняткового джерела енергії для головного мозку - через гематоенцефалічний бар'єр; викликає зрушення метаболізму глюкози в сторону енергетично більш сприятливого аеробного шляху; вибірково пригнічує кальцій-кальмодулін-залежний фермент цГМФ-фосфодіестеразу (ФДЕ); підвищує рівень цАМФ, концентрацію АТФ і співвідношення АТФ / АМФ; підсилює обмін норадреналіну і серотоніну в головному мозку; стимулює висхідну норадренергічну систему; має антиоксидантну активність; в результаті дії всіх перерахованих вище ефектів вінпоцетин чинить церебропротекторну дію.
Вінпоцетин покращує мікроциркуляцію в головному мозку: препарат інгібує агрегацію тромбоцитів; знижує патологічно підвищену в'язкість крові; підвищує деформованість еритроцитів і пригнічує захоплення аденозину; покращує транспорт кисню в тканинах шляхом зниження аффинитета кисню до еритроцитів.
Вінпоцетин селективно збільшує кровотік в головному мозку: препарат збільшує церебральну фракцію серцевого викиду; знижує судинний опір в головному мозку, не впливаючи на параметри системного кровообігу (артеріальний тиск, серцевий викид, частоту пульсу, загальний периферичний опір). Не викликає феномена "обкрадання"; навпаки, при застосуванні препарату посилюється насамперед кровопостачання в уражених ішемізованих областях з низькою перфузією - феномен зворотного ефекту "обкрадання".
Показання до застосування
- в неврології: недостатність мозкового кровообігу, що супроводжується неврологічними та психічними розладами (в т.ч. стану після інсульту, вертебро-базилярна недостатність, судинна деменція, церебральний атеросклероз, посттравматична і гіпертензивна енцефалопатія);
- в офтальмології: хронічні судинні захворювання очей (ураження судинної оболонки і сітківки, в т.ч. тромбоз, оклюзія центральної артерії або вени сітківки);
- в оториноларингології: лікування старечої приглухуватості при гострій судинній патології, токсичного (лікарського) або іншого походження (ідіопатичною, внаслідок шумового впливу), хвороба Меньєра, шум у вухах.
лікарська взаємодія
Одночасне застосування вінпоцетину з бета-адреноблокаторами (хлоранололом, Піндолол), Клопамід, глібенкламідом, дигоксином, аценокумарол або гідрохлортіазидом у клінічних дослідженнях не супроводжувалося проявами будь-якої взаємодії.
При одночасному застосуванні вінпоцетину і метилдопи в рідкісних випадках спостерігалося деяке посилення гіпотензивного ефекту (при комбінації потрібен регулярний контроль артеріального тиску).
Незважаючи на відсутність даних клінічних досліджень, що підтверджують можливість лікарської взаємодії, рекомендується з обережністю призначати вінпоцетин одночасно з препаратами центральної дії, антиаритмічними та антикоагулянтними засобами.
Розчин Кавінтону хімічно несумісний з гепарином, тому введення їх в одному шприці забороняється. Разом з тим, в разі необхідності допустимо одночасне застосування антикоагулянтів і Кавінтону.
Через хімічну несумісність для розведення розчин Кавінтону не можна використовувати розчини для інфузій, що містять амінокислоту.
режим дозування
Препарат вводять тільки у вигляді повільної в / в крапельної інфузії з швидкістю не більше 80 крапель / хв.
Початкова добова доза зазвичай становить 20 мг в 500 мл розчину для інфузії. Ця доза може бути збільшена до 1 мг / кг маси тіла на добу, протягом 2-3 днів, в залежності від переносимості препарату. Для пацієнтів з масою тіла 70 кг середня доза становить 50 мг / добу (50 мг в 500 мл розчину для інфузії).
Середня тривалість курсу терапії становить 10-14 днів.
У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки спеціального підбору дози не потрібно.
Препарат не можна вводити в / м. Препарат не можна вводити в / в без розведення.
Після завершення курсу інфузійної терапії рекомендується продовжити лікування препаратом у формі таблеток Кавинтон ® форте (по 1 табл. 3 рази / добу) або Кавинтон ® (по 2 табл. 3 рази / добу).
Після закінчення курсу в / в терапії рекомендується продовжити лікування, призначаючи препарат всередину у формі таблеток Кавинтон ® форте (по 1 табл. 3 рази / добу) або Кавинтон ® (по 2 табл. 3 рази / добу).
Кавінтон ® для ін'єкцій можна використовувати фізіологічний розчин або розчини, що містять декстрозу (салсол, рінгер, ріндекс, реомакродекс). Інфузійний розчин слід використати протягом 3 годин після приготування.
Показання при вагітності
Застосування препарату при вагітності та в період лактації протипоказано.
Вінпоцетин проникає через плацентарний бар'єр, при цьому концентрація препарату в плаценті і в крові плода нижче, ніж в крові матері.
Тератогенна або ембріотоксичну дію препарату не виявлено.
Вінпоцетин виділяється з грудним молоком. При прийомі однієї дози вінпоцетину протягом години в грудне молоко виділяється 0.25%. Клінічних даних про вплив вінпоцетину на організм новонародженого немає.
В експериментальних дослідженнях показано, що вінпоцетин не впливає на фертильність самок і самців тварин. Також не виявлено тератогенних і ембріотоксичних ефектів. Введення препарату в високих дозах в деяких випадках викликало кровотечу з плаценти і спонтанне переривання вагітності, мабуть, в результаті посилення плацентарного кровопостачання.
При в / в введенні вагітним тваринам токсичність винпоцетина була вище. Пери і постнатальні дослідження не виявили у потомства змін, обумовлених токсичністю.
У дослідженнях із застосуванням радіоактивного ізотопу радіоактивність грудного молока в 10 разів перевищувала таку в крові материнського організму.
особливі вказівки
Інфузію Кавінтону слід проводити тільки після оцінки співвідношення користі і ризику лікування у пацієнтів з підвищеним внутрішньочерепним тиском, при аритмії, синдромі подовженого інтервалу QT, на тлі застосування антіарітміков.
При застосуванні Кавінтону у пацієнтів з синдромом пролонгованої інтервалу QT і при одночасному прийомі препаратів, що викликають подовження інтервалу QT, потрібно контроль ЕКГ.
Препарат містить сорбіт, тому при наявності у хворого цукрового діабету необхідно періодично контролювати рівень глюкози в крові.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з дефіцитом ферменту фруктозо-1,6-дифосфатази.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дані про вплив Кавінтону на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні.
Результати експериментальних досліджень
Дослідження з вивчення гострої токсичності препарату проводилися на мишах, щурах і собаках. У собак не вдалося визначити LD50 при пероральному введенні, оскільки у тварин відзначалася блювота після введення препарату в дозі 400 мг / кг.
При вивченні підгострій токсичності у щурів при в / в введенні протягом 14 днів симптомів токсичності не спостерігалося на тлі застосування препарату в дозах до 8 мг / кг, у собак - на тлі в / в введення препарату протягом 28 днів в дозі 5 мг / кг. При введенні препарату в більш високих дозах зазначалося слинотеча, збільшення частоти серцевих скорочень і дихальних рухів. У щурів відзначалася добра переносимість навіть на тлі застосування препарату в дозі 25 мг / кг.
При вивченні хронічної токсичності (протягом більше 1 року) не виявлено ні клінічних, ні лабораторних, ні гістологічних змін. Пероральне введення щурам в дозі 100 мг / кг протягом 6 місяців не викликало системних токсичних ефектів. У дозі 45 мг / кг при пероральному введенні у собак спостерігалися погіршення апетиту і блювота. В / в введення Кавінтону в дозі 5 мг / кг собакам протягом 90 днів супроводжувалося зниженням апетиту, появою спазмів, почастішанням пульсу і дихання. При цьому лабораторні показники і результати гістологічного дослідження залишалися без змін.
При проведенні декількох спеціальних тестів показано, що вінпоцетин не володіє мутагенну дію.
За результатами дворічних досліджень зроблено висновок про відсутність у винпоцетина канцерогенного ризику для людини.
представництво:
ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ
Власник реєстраційного посвідчення:
GEDEON RICHTERPlc.
вироблено
GEDEON RICHTERPlc.
Перед використанням інформації, що надається сайтом medportal.org, будь ласка, ознайомтеся з умовами угоди.
Сайт medportal.org надає послуги на умовах, описаних в цьому документі. Починаючи користуватися веб-сайтом Ви підтверджуєте, що ознайомилися з умовами цієї Угоди користувача до початку користування сайтом, і приймаєте всі умови цієї Угоди в повному обсязі. Будь ласка, не користуйтеся веб-сайтом, якщо Ви не згодні з цими умовами.
Сайт medportal.org надає послуги, що дозволяють Користувачеві проводити пошук клінік та іншої інформації медичного характеру.
Приймаючи умови цієї угоди, Ви повністю розумієте і погоджуєтеся з тим, що:
Інформація на сайті носить довідковий характер.
Ви підтверджуєте, що ознайомилися з умовами цієї Угоди користувача. і приймаєте всі умови цієї Угоди в повному обсязі.