Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 400,0 мг ломефлоксацина.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію гліколят крохмалю, тальк, магнію стеарат, колоїдна двоокис кремнію, натрію ЕДТА, діамантовий синій.
Протимікробну ФТОРХІНОЛОНОВИХ засіб з яскраво вираженим бактерицидними властивостями широкого спектра дії.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Протимікробну бактерицидний засіб широкого спектра дії з групи фторхінолонів (друге покоління). Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі, утворює комплекс з її тетрамером (субодиниці гірази А2В2) і порушує транскрипцію і реплікацію ДНК, призводить до загибелі мікробної клітини. Має високу активність відносно грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Діє як на поза-, так і на внутрішньоклітинно розташовані Mycobacterium tuberculosis, скорочує терміни їх виділення з організму, забезпечує більш швидке розсмоктування інфільтратів. На більшість мікроорганізмів діє в низьких концентраціях. Резистентність розвивається рідко.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується. Cmax досягається через 0.8-1.5 ч. Зв'язок з білками плазми - 10%. Добре проникає в органи і тканини (дихальні шляхи, ЛОР-органів, м'які тканини, кістки, суглоби, органи черевної порожнини, малого таза, геніталії), де концентрація ломефлоксацина в 2-7 разів вище, ніж в плазмі. Незначна частина препарату метаболізується з утворенням метаболітів. Період напіввиведення - 8-9 год; середній нирковий кліренс - 145 мл / хв. При зниженні КК до 10-40 мл / хв період напіввиведення збільшується. Виводиться нирками шляхом канальцевої секреції до 70-80%, через кишечник - 20-30%.
Показання до застосування:
Туберкульоз: в складі комплексної терапії для хворих з виділенням МБТ стійких до ізоніазиду і рифампіцину (МЛУ), гостро прогресуючі форми, в тому числі щодо штамів МБТ чутливих до протитуберкульозних препаратів; а також в емпіричних режимах хіміотерапії. Інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. профілактика до і після трансуретральних хірургічних операцій): цистит. пієлонефрит. уретрит. простатит; Шлунково-кишкового тракту (дизентерія, черевний тиф. Сальмонельоз. Холера) і жовчовивідних шляхів; інфекції органів дихання (в т.ч. загострення хронічного бронхіту); гнійні інфекції шкіри і м'яких тканин, інфіковані рани. опіки. Остеомієліт. Гонорея. хламідіоз (в т.ч. хламідійний кон'юнктивіт і блефарокон'юнктивіт).
Спосіб застосування та дози:
Всередину (незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини), 1 раз на добу.
Доза і тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і чутливості збудника. Туберкульоз - по 200 мг 2 рази на добу, протягом 14-28 днів і більше; максимальний термін при лікуванні лікарсько стійкого туберкульозу становить 3 міс. Гострі неускладнені бронхіти, бронхопневмонії - 400 мг / добу, курс лікування - до 10 днів; ускладнена пневмонія, загострення хронічного бронхіту - 400-800 мг / сут, курс лікування - до 14 днів; мікоплазменної інфекція - 400-800 мг / добу протягом 2-3 тижнів.
При помірному або вираженому порушенні функції нирок (при КК менше 30 мл / хв і хворим на гемодіалізі) початкова доза - 400 мг / добу, з подальшим зниженням до 200 мг / сут. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг / добу протягом 3-5 днів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг / добу протягом 10-14 днів; гостра гонорея - 600 мг одноразово; хронічна гонорея - 600 мг / добу протягом 5 днів (на тлі специфічний імунотерапії). Урогенітальний хламідіоз (включаючи бактеріально-хламідійну і гонорейно-хламідійну інфекції) - 400-600 мг / сут, тривалість лікування - до 28 днів.
Особливості застосування:
В період лікування слід уникати тривалого впливу сонячного світла і використання штучного УФ-освітлення. При перших ознаках фотосенсибілізації або гіперчутливості, проявах нейротоксичності терапію необхідно припинити. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції. З обережністю слід призначати при церебральному атеросклерозі, епілепсії та ін. Захворюваннях ЦНС з епілептичним синдромом.
Побічна дія:
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Чи не впливає на фармакокінетику ізоніазиду. Підвищує активність пероральних антикоагулянтів і збільшує токсичність НПЗП. Не слід приймати антацидні ЛЗ і сукральфат протягом 4 год до і 2 години після прийому ломефлоксацина (утворює з ними хелатні сполуки, що знижує його біодоступність). При лікуванні хворих з туберкульозом ломефлоксацин використовують спільно з ізоніазидом, пиразинамидом, стрептоміцином і етамбутолом (не рекомендується поєднання з рифампіцином - анатагонізм). ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, сповільнюють виведення. Відсутня перехресна стійкість з пеніцилінами, цефалоспоринами, аміноглікозидами, ко-тримоксазол, метронідазолом. Вітаміни з мінеральними добавками слід застосовувати за 2 год до або через 2 години після застосування ломефлоксацина.
Протипоказання:
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. Фторхінолони); вагітність, період лактації; вік до 18 років (період формування і росту скелета).
Передозування:
Лікування: симптоматична терапія. Гемо- і перитонеальний діаліз при передозуванні малоефективні.
Умови зберігання:
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Умови відпустки:
Таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг; блістер по 5 таблеток у картонній коробці з інструкцією.