Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини: етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, м'яти олія;
1 мл розчину (26 крапель) містить етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти в перерахунку на 100% речовину 20 мг, фенобарбіталу 18,26 мг, м'яти олії 1,42 мг;
допоміжні речовини: стабілізатор, етанол (96%), вода очищена.
Фармакологічні властивості:
Корвалол® - заспокійливий і спазмолітичний препарат, дія якого визначається вхідними в його склад компонентами.
Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, обумовлене роздратуванням переважно рецепторів ротової порожнини і носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи і посиленням явищ гальмування в нейронах кори та підкоркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинного центрів і прямих місцевих спазмолітичну дію на гладку мускулатуру судин.
Фенобарбітал пригнічує активуючі впливи центрів ретикулярної формації середнього і довгастого мозку на кору великих півкуль, тим самим зменшуючи потоки збудливих впливів на кору головного мозку і підкіркові структури. Зменшення активуючих впливів викликає, в залежності від дози, заспокійливий, транквилизирующий або снодійний ефекти. Корвалол® зменшує збудливі впливи на судиноруховий центри, коронарні і периферичні судини, знижуючи загальний артеріальний тиск, знімаючи і попереджаючи спазми судин, особливо серцевих.
Масло м'яти містить велику кількість ефірних масел, в тому числі близько 50% ментолу та 4-9% ефірів ментолу. Вони здатні дратувати «холодові» рецептори ротової порожнини і рефлекторно розширювати переважно судини серця і мозку, знімаючи спазми гладкої мускулатури, викликаючи заспокійливу і легке жовчогінну дію. Масло м'яти перцевої має антисептичну, спазмолітичну дію, здатність усувати явища метеоризму. Дратуючи рецептори слизової оболонки шлунка і кишечника, підсилює перистальтику кишечника.
При прийомі всередину всмоктування починається вже в під'язикової області, біодоступність складових висока (близько 60-80%). Особливо швидко (через 5-10 хвилин) ефект розвивається при триманні в роті (сублингвальное всмоктування) або прийомі на шматочку цукру. Дія розвивається через 15-45 хвилин і триває протягом 3-6 годин. У осіб, які раніше приймали препарати барбітурової кислоти, тривалість дії скорочується за рахунок прискореного метаболізму фенобарбіталу в печінці, де барбітурати викликають індукцію ферментів. У людей похилого віку та у пацієнтів з цирозом печінки метаболізм Корвалола® знижений, тому у них період напіввиведення подовжується, що вимагає необхідності зменшення дози і подовження інтервалів між прийомами препарату.
Показання до застосування:
Неврози з підвищеною дратівливістю;
безсоння;
в комплексній терапії гіпертонічної хвороби та вегетосудинної дистонії;
різко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;
спазми кишечника (як спазмолітичний препарат).
Спосіб застосування та дози:
Корвалол® приймають всередину незалежно від прийому їжі 2-3 рази на день по 15-30 крапель з водою або на шматочку цукру. При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разова доза може бути збільшена до 40-50 крапель.
Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту і переносимості препарату.
Особливості застосування:
Застосування в період вагітності та годування груддю.
Не застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат містить 58 об.% Алкоголю, а також фенобарбітал, які можуть викликати порушення координації та швидкості психомоторних реакцій, тому при прийомі препарату слід дотримуватися обережності особам, які працюють з механізмами, водіям автотранспорту і т. П.
Діти. Досвіду застосування для лікування дітей немає.
Побічна дія:
Корвалол®, як правило, добре переноситься. В окремих випадках можуть спостерігатися побічні ефекти:
з боку травного тракту: дискомфорт в області шлунка і кишечника, нудота;
з боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення. зниження концентрації уваги;
з боку імунної системи: алергічні реакції;
з боку серцево-судинної системи: уповільнення серцевого ритму.
Ці явища усуваються зменшенням дози.
При тривалому застосуванні можливі поява залежності від препарату і явища бромізму. Симптоми: пригнічення центральної нервової системи, депресія. апатія, риніт, кон'юнктивіт. акне. геморагічний діатез. порушення координації, сплутаність свідомості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні з вальпроєвої кислотою посилюється її ефект.
При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється його токсична дія.
Алкоголь підсилює ефект препарату і його токсичність.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому;
- виражені порушення функції печінки і / або нирок;
- вагітність і годування груддю.
Необхідні заходи безпеки при застосуванні
Слід уникати одночасного вживання спиртних напоїв.
Не рекомендується тривале застосування препарату в зв'язку з можливим формуванням залежності від препарату.
Слід обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії.
Передозування:
Передозування можлива при частому або тривалому застосуванні препарату, що пов'язано з кумуляцією його складових. Тривале і постійне застосування викликає залежність, абстинентний синдром. психомоторне збудження. Різке припинення прийому препарату може спричинити синдром відміни.
Симптоми передозування: пригнічення центральної нервової системи, сплутаність свідомості, запаморочення. атаксія. сонливість, аж до глибокого сну. У важких випадках отруєння - порушення дихання, тахікардія. аритмії. зниження артеріального тиску, колапс. кома.
Умови зберігання:
Термін придатності 2 роки і 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
По 25 мл або по 50 мл у флаконі. По 1 флакону, вкладеному в пачку.