ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Клімодіен (KLIMODIEN®)
Будь ласка, уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як ви почнете приймати Клімодієн. Ця пам'ятка надасть Вам інформацію про перевагу і ризик використання клімодіен. У ній ви знайдете інформацію щодо того, як правильно приймати Клімодієн і коли необхідно повідомити лікаря про проблеми, пов'язані зі станом здоров'я. Якщо у Вас виникнуть будь-які питання або ви потребуєте дополнітельнихсоветах, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям.
Назва препарату Клімодієн
Кожна таблетка клімодіен містить в якості діючих речовин 2,0 мг естрадіолу валерату та 2,0 мг дієногеста.
Крім того, Клімодієн містить наступні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, желатин, магнію стеарат, тальк, сахарозу, глюкозу рідку, кальцію карбонат, повідон, макрогол 35000, віск карнаубський, титану діоксид, заліза оксид.
Лікарська форма і фармакотерапевтична група
Клімодієн випускають у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Препарат призначений для замісної гормональної терапії (ЗГТ). Клімодієн випускається в календарних упаковках по 28 таблеток.
Клімодієн містить обидва типи гормонів, рівень яких знижується під час клімактеричного періоду: естрадіол і гестаген. Таким чином, він заміщає гормони, які більше не виробляються в організмі.
Що міститься в Клімодіене естрадіол попереджає або полегшує хворобливі симптоми (клімактеричні скарги), в тому числі приливи жару, пітливість, порушення сну, нервозність, дратівливість, запаморочення, головний біль, а також мимовільне сечовипускання, сухість і роздратування в піхву, біль під час статевих зносин . Одночасне додавання гестагена (диеногест) попереджає потовщення ендометрія і веде до зменшення (а у багатьох жінок до подальшого зникнення) менструальноподібні кровотеч. Дієногест володіє також антиандрогенними властивостями.
Клімодієн попереджає втрату кісткової маси, викликану дефіцитом естрогенів (так званий постменопаузальний остеопороз). Клімодієн також робить позитивний вплив на ліпіди крові (наприклад, знижує рівень загального холестерину). Це вплив може відігравати захисну роль щодо серцево-судинних захворювань.
Клімодієн забезпечує проведення замісної гормональної терапії (ЗГТ) для лікування клімактеричних скарг у жінок, які мали останнім менструальної кровотечі, по крайней мере, за рік до цього.
Не використовуйте Клімодієн при наявності у вас будь-якого зі станів, перерахованих нижче. Якщо якісь лібоіз них у вас виявляються, повідомте лікаря.Якщо будь-які з цих станів з'являються вперше на тлі прийому клімодіен, відразу ж припиніть прийом препарату і проконсультуйтеся з лікарем.
На що потрібно звернути увагу до початку прийому клімодіен
Ваш лікар проведе гінекологічний огляд, обстежує молочні залози, виміряє артеріальний тиск і проведе інші необхідні обстеження. Якщо вам відомо про наявність у вас будь-якої хвороби печінки, лікар порадить періодично перевіряти її функціональний стан. При підозрі на аденому передньої долі гіпофіза. діагноз повинен бути виключений або підтверджений до початку лікування.
Клімодієн не є контрацептивом! Якщо ви ще можете завагітніти, Клімодієн навряд чи може вплинути на здатність до зачаття. Якщо на момент початку прийому клімодіен ви використовуєте негормональні контрацептиви, продовжуйте робити це до тих пір, поки лікар не повідомить вам, про те, що ви не маєте потребу більш оберігання від вагітності. Якщо ви приймаєте оральні або інші гормональні контрацептиви, ви повинні перейти на негормональні протизаплідні засоби до початку прийому клімодіен.
Якщо лікар вважає, що ви вже не потребуєте більше у використанні контрацептивів, вам не потрібно приймати їх під час лікування Клімодіеном.
Запобіжні заходи та попередження До початку прийому клімодіен
Лікар обговорить з вами переваги і ризик прийому клімодіен.
Якщо гормональну терапію проводять при одному з захворювань або станів, перерахованих нижче, вам може знадобитися ретельний лікарський нагляд. Тому, якщо у вас виявлено одне з цих станів, повідомте свого лікаря, перш ніж почати прийом клімодіен.Якщо ви вже приймаєте Клімодієн, заздалегідь повідомте лікаря про заплановану госпіталізації або хірургічному втручанні. Це пов'язано з тим, що ризик тромбозу глибоких вен може тимчасово підвищуватися в результаті хірургічної операції, серйозних травм або іммобілізації.
Ризик раку слизової оболонки матки (рак ендометрія) підвищується в разі тривалого використання одних тільки естрогенів, (yoстаген, що міститься в Клімодіене, зменшує цей ризик.
У деяких дослідженнях було знайдено, що рак молочної залози дещо частіше виявляється у жінок, які отримують замісну гормональну терапію (ЗГТ) протягом більше 5 років, в порівнянні з жінками того ж віку, які ніколи не брали ЗГТ. Якщо жінка припиняє прийом ЗГТ, цей ризик поступово знижується і через 5 років стає таким же, як у тих, хто ніколи не отримував ЗГТ. Рак молочної залози, виявлений у жінок, які приймають ЗГТ, менш схильний до поширення, ніж у жінок, її які не брали. Невідомо, чи викликано це відмінність ЗГТ. Можливо, воно викликано тим, що при прийомі ЗГТ жінки обстежуються частіше, тому рак молочної залози виявляється у них раніше.
Ризик раку молочної залози підвищується з подовженням періоду лікування, але це підвищення порівняно зі збільшенням ризику раку молочної залози, що спостерігається у жінок з кожним роком затримки природної менопаузи.
У рідкісних випадках при застосуванні статевих гормонів спостерігався розвиток пухлин печінки. В окремих випадках, кровотечі з таких пухлин в черевну порожнину можуть бути небезпечними для життя. Зв'язок з відзначенням ЗГТ не доведена. Хоча такі випадки малоймовірні, ви повинні повідомити про це лікаря про будь-які незвичні відчуття у верхній частині живота, які не зникають протягом короткого проміжку часу.
Причини для негайного припинення прийому клімодіен
Ви повинні негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем, якщо у вас проявляються будь-які з наступних станів:Вплив на здатність керувати машини і управляти механізмами
Не відзначалося ніяких ефектів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не слід вживати протизаплідні засоби для прийому всередину. При необхідності контрацепції порадьтеся зі своїм лікарем про те, які протизаплідні засоби і методи вам можна застосовувати.
Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність ЗГТ. До них відносяться препарати, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, гидантоин, барбітурати, примідон, карбамазепін) і туберкульозу (наприклад, рифампіцин); антибіотики для лікування деяких інших інфекційних захворювань (наприклад, пеніцилін і тетрациклін). Завжди повідомляйте лікарю, який призначає вам ЗГТ, які ліки ви вже прінімаете.Также повідомте будь-якого лікаря або стоматолога, який призначає інші препарати, а також фармацевту, що продає вам лікарські препарати в аптеці, що ви приймаєте Клімодієн.
Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, лікар може змінити дозу антидіабетичних засобів. Якщо у вас виникають сумніви щодо будь-якого використовуваного вами лікарського засобу, порадьтеся зі своїм лікарем.
Надмірне вживання алкоголю під час проведення замісної гормональної терапії впливає на її ефективність. Порадьтеся з лікарем.
Замісна гормональна терапія може вплинути на результати певних лабораторних досліджень. Завжди повідомляйте лікаря-лаборанта, що ви отримуєте ЗГТ.
Дозування і спосіб застосування
Кожна упаковка розрахована на 28 днів лікування. Ви повинні приймати по одній таблетці в день.
Якщо ви приймаєте ЗГТ в перший раз, ви можете почати прийом клімодіен в будь-який час.
Якщо ви переходите з циклічної комбінованої ЗГТ, ви повинні почати прийом клімодіен до кінця передбаченого схемою лікування менструального-подібного кровотечі.
О котрій годині починати прийом клімодіен не має значення. Однак якщо ви прийняли першу пігулку в певний час дня, потрібно дотримуватися цього часу і при прийомі всіх наступних таблеток. Таблетки приймають, не розжовуючи, і запивають невеликою кількістю рідини.
Коли ви закінчите упаковку, почніть нову на наступний день без перерви. Таблетки повинні прийматися безперервно.
Строго дотримуйтесь цих правил, тому що в противному випадку ви не отримаєте від прийому клімодіен повноцінного ефекту.
Що робити в разі пропуску в прийомі таблеток
Якщо запізнення в прийомі склало менше 24 годин, прийміть пропущену таблетку якомога швидше, а наступну - у звичайний час.
Якщо ви припинили прийом препарату на кілька днів, можливе виникнення нерегулярних маткових кровотеч.
Чи не є ніяких відомостей про серйозні несприятливі ефекти від передозування. При одночасному прийомі декількох таблеток можуть спостерігатися нудота, блювота або нерегулярні маткові кровотечі. У подібних випадках ніякого спеціального лікування не потрібно, однак якщо ви допустили передозування і у вас виникли описані симптоми, слід порадитися з лікарем.
Серйозні побічні ефекти, пов'язані з прийомом ЗГТ, були описані в розділі "Особливості застосування та попередження"
Протягом перших декількох місяців лікування Клімодіеном можуть спостерігатися вагінальні кровотечі в найнесподіваніший час (проривні кровотечі або мажучі виділення), деяка хворобливість або збільшення молочних залоз або головний біль. Ці явища зазвичай носять тимчасовий характер і в нормі зникають при продовженні лікування. Якщо цього не відбудеться, проконсультуйтеся з лікарем.
У клінічних випробуваннях клімодіен були зареєстровані наступні небажані явища, можливо пов'язані (а може бути, і не пов'язані) з цією формою терапії (в деяких випадках вони, ймовірно, були проявом клімаксу):
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
частіше 1% - міжменструальнікровотечі; потовщення ендометрія, набухання, хворобливість молочних залоз, вульвовагиніти, рідко (
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще