Таблетки - лопінавір, ритонавір, коповідон, діоксид кремнію, натрію стеарилфумарат, опадрай червоний, макрогол, фарбник заліза оксид, тальк, гипролоза, полісорбат.
Розчин для прийому всередину - лопінавір, ритонавір, спирт, сироп кукурудзяний, магнасвіт, гліцерин, ванільна аромат, пропіленгліколь, натрію сахарин, натрію цитрат, натрію хлорид, лимонна кислота, ментолове масло, калію ацесульфам, вода очищена.
Форма випуску
Таблетки червоного кольору в плівковій оболонці овальної форми в поліетиленовому флаконі по 120 таблеток у картонній упаковці.
М'які капсули у блістері з фторполімерних фольги по 6 капсул в картонній коробці № 36. У кожній пачці міститься 180 капсул (5 картонних коробок).
Розчин для прийому всередину в поліетиленовому флаконі 60 мл. з дозатором.
Групова упаковка - 5 флаконів (300 мл) в картонній пачці.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Активно діюча речовина препарату лопінавір пригнічує протеазу ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини), а ритонавір в печінці пригнічує метаболізм лопінавіру, що сприяє збільшенню концентрації лопінавіру в крові. Інгібування ВІЛ протеаз сприяє формуванню незрілого і неповноцінного вірусу нездатного до інфікування.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація у ВІЛ інфікованих при прийомі препарату протягом 3 - 4 тижнів в дозі 400/100 мг два рази на день досягається через чотири години після його прийому. Лопінавір активно зв'язується з білками крові (98-99%). Під впливом ізоферменту CYP3A Лопінавір піддається інтенсивному метаболізму, утворюючи 13 окислювальних метаболітів, основними з яких є оксо і гідроксіметаболітние ізомерні пари, які мають високу противірусну активність. Ритонавір, що є інгібітором CYP3А гальмує метаболізм лопінавіру, забезпечуючи тим самим підвищення в крові його рівня. При багаторазовому прийомі концентрації лопінавіру в крові стабілізуються в середньому протягом двох тижнів. Період напіввиведення лопінавіру при прийомі з інтервалом в 12-годин становить близько шести годин.
Показання до застосування
У комплексному лікуванні СНІДу (ВІЛ-інфекції) у дорослих і дітей від 3 років.
Протипоказання
Гіперчутливість до препарату, дітям до 3 років, виражена печінкова недостатність. розвинулася в результаті цирозу печінки або після захворювання вірусним гепатитом С і В. панкреатит. гемофілія. вік після 65 років період вагітності та лактації.
Побічна дія
Калетра, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Дітям з вагою понад 35 кг рекомендується приймати таблетки Калетра 100 мг + 25 мг. Для дітей до 3 років переважно приймати препарат у формі розчину 80 мг + 20 мг / мл.
Передозування
Достатніх і достовірних даних і клінічного досвіду гострого передозування ВІЛ-інфікованих пацієнтів препаратом Калетра немає.
взаємодія
Калетра не можна приймати одночасно з препаратами Пропафенон і Флекаїнід. чий метаболізм залежить від активності CYP2D6 і підвищення концентрації яких в крові може викликати побічні ефекти, що загрожують життю.
Калетра зменшує концентрацію Абакавіру і Зидовудина в крові.
Приймати Діданозін необхідно за годину до або 2 години після прийому калетра.
При одночасному прийомі з невірапіном концентрація лопінавіру знижується.
Концентрації антиаритмічних ЛЗ (лідокаїну. Бепридилу. Хінідину) при одночасному призначенні з калетра можуть підвищуватися.
Звіробій продірявлений і Рифампіцин знижує концентрацію лопінавіру в крові, що значно знижує терапевтичну дію Калетра і сприяє розвитку резистентності останнього.
При одночасному призначенні з Калетра можуть змінюватися концентрації Варфарина.
Необхідно використовувати додаткові альтернативні і методи контрацепції при одночасному прийомі Калетра і естрогеносодержащіх контрацептивів.
Умови продажу
Умови зберігання
М'які капсули і розчин необхідно зберігати в холодильнику при 2-8 ° С. Якщо препарат Калетра буде використаний протягом 6 тижнів, зберігання в холодильнику не потрібно, але температура зберігання не повинна бути більше 25 ° С.
Термін придатності
Освіта: Закінчив Свердловське медичне училище (1968 - 1971 рр.) За фахом "Фельдшер". Закінчив Донецький медичний інститут (1975 - 1981 рр.) За фахом "Лікар епідеміолог, гігієніст". Проходив аспірантуру в Центральному НДІ епідеміології р Москва (1986 - 1989 рр.). Вчений ступінь - кандидат медичних наук (ступінь присуджена в 1989 році, захист - Центральний НДІ епідеміології м.Москва). Пройдені численні курси підвищення кваліфікації з епідеміології та інфекційних захворювань.
ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючої, зібраної із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів в курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Калетра обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.