Антибіотик широкого спектру дії групи тетрацикліну. Діє бактеріостатично, порушуючи зв'язок транспортних РНК і рибосомальной мембрани, пригнічує синтез протеїнів в мікробній клітині. Активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus haemolyticus (α, β), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (В т.ч. Listeria monocytogenes); грамнегативнихбактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp. Clostridium spp. Escherichia coli, Shigella spp. Salmonella spp. Pasteurella spp. Yersinia spp. Vibrio spp. Francisella tularensis, Propionibacterium acnes, Enterobacter spp. Klebsiella spp. Bacteroides spp. а також Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Rickettsia spp. спирохет. Менш активний щодо Proteus spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Providencia spp. Enterococcus spp.
Після перорального прийому доксициклін практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі або молока незначно впливає на абсорбцію доксицикліну. Після прийому 200 мг в перший день лікування і по 100 мг / сут в наступні дні підтримується терапевтичний рівень концентрації в плазмі (1,5-3 мкг / мл). Cmax доксицикліну в плазмі крові (2.6-3 мкг / мл) досягається через 2 години після прийому 200 мг, через 24 ч концентрація активної речовини в плазмі крові знижується до 1,5 мкг / мл. Розподіл Доксициклин оборотно зв'язується з білками плазми (80-90%), добре проникає в тканини, погано - у спинномозкову рідину (10-20% від рівня в плазмі крові). Накопичується в РЕМ, дентине і кісткової тканини. Доксициклін проникає через плацентарний бар'єр, визначається в материнському молоці. У слині визначається 5-27% від величини концентрації доксицикліну в плазмі крові. Метаболізм Метаболізується тільки незначна частина доксицикліну. Виведення T1 / 2 після одноразового прийому всередину становить 16-18 год, після прийому повторних доз - 22-23 год. Приблизно 40% прийнятої дози виводиться в біологічно активній формі шляхом канальцевої секреції в нирках, 20-40% виводиться через кишечник у вигляді неактивних форм (хелатів). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках T1 / 2 доксицикліну у пацієнтів з порушеннями функції нирок не змінюється, тому що зростає його виведення через кишечник. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не впливають на концентрацію доксицикліну в плазмі крові.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами: - інфекції органів дихання і ЛОР-органів; - інфекції шлунково-кишкового тракту (проктит); - гнійні інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. вугровий висип); - інфекції органів сечостатевої системи (в т.ч. гонококові і негонококові уретрити, первинний і вторинний сифіліс у пацієнтів з непереносимістю або алергічними реакціями на пеніцилін або цефалоспорини; пієлонефрит, цистит, урогенітальний мікоплазмоз, ендометрит, простатит); - висипний тиф; - очні інфекції, зокрема трахома; - хламідійні інфекції, включаючи орнітоз, пситтакоз, венеричну гранулему, інфекцію сечостатевих органів; - остеомієліт; - хвороба Лайма (1 стадія).
Препарат переважно приймати під час їжі. Таблетку можна проковтнути цілою, розділити на частини або розжувати, запиваючи водою, а також можна розвести у воді з утворенням сиропу (в 20 мл) або суспензії (в 100 мл). Дорослим і дітям з масою тіла більше 50 кг в перший день лікування призначають 200 мг / сут в 1 або 2 прийоми, у наступні дні лікування - по 100 мг / добу в 1 прийом. У разі тяжких інфекцій призначають по 200 мг / добу протягом усього періоду лікування. Дітям старше 8 років з масою тіла менше 50 кг у перший день лікування призначають добову дозу з розрахунку 4 мг / кг в 1 прийом, у наступні дні лікування - по 2 мг / кг 1 раз / сут. При інфекціях тяжкого перебігу призначають в добовій дозі 4 мг / кг протягом усього курсу лікування. Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально. Тривалість лікування становить 5-10 днів. При інфікуванні бета-гемолітичним стрептококом тривалість курсу терапії становить 10 днів. При гонореї жінкам призначають по 200 мг / сут до повного лікування (в середньому протягом 5 днів); чоловікам призначають по 200-300 мг / добу в 1 прийом протягом 2-4 днів або протягом 1 дня по 300 мг 2 рази / добу (другий прийом через 1 год після першого). При первинному і вторинному сифілісі призначають по 300 мг щодня, мінімальна тривалість лікування - 10 днів. При висипний тиф призначають одноразово 100-200 мг (залежно від тяжкості захворювання). При хламідійних уретритах, ендоцервікальних або ректальних інфекціях у дорослих, спричинених уреаплазмою, призначають 1 раз / добу протягом 7 днів. При тяжкій печінковій недостатності необхідно зменшення дози препарату.
З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, дисфагія, діарея, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, ураження печінки (під час тривалого прийому або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю). Ефекти, зумовлені біологічною дією: кандидоз (глосит, стоматит, проктит, вагініт). Дерматологічні реакції: макулопапульозний та еритематозний висип, фотосенсибілізація. Алергічні реакції: уртикарний висип, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, перикардит, загострення системного червоного вовчака. З боку системи кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження протромбінового активності. З боку ендокринної системи: у пацієнтів, які тривалий час отримували доксициклін, при дослідженні біоптату щитовидної залози можливо темнокоричневой прокрашивание тканини в мікропрепаратах без порушення її функції. З боку центральної нервової системи: доброякісне підвищення внутрішньочерепного тиску (анорексія, блювота, головний біль, набряк зорового нерва), вестибулярні порушення (запаморочення або нестійкість). Ці симптоми оборотні, вони зникають протягом декількох днів або тижнів після відміни препарату. З боку сечовидільної системи: збільшення залишкового азоту сечовини (за рахунок антіанаболіческого ефекту). З боку кістково-м'язової системи: доксициклін уповільнює остеогенез, підвищує крихкість кісток у плода, порушує нормальний розвиток зубів (необоротно змінює колір зубів, розвивається гіпоплазія емалі).
- виражені порушення функції печінки; - виражені порушення функції нирок; - вагітність; - період лактації (грудного вигодовування); - дитячий вік до 8 років; - підвищена чутливість до антибіотиків групи тетрацикліну.
Вагітність і лактація:
Юнідокс Солютаб протипоказаний до застосування при вагітності. Препарат протипоказаний до застосування в період лактації (грудного вигодовування). Доксициклін виділяється з грудним молоком.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки Юнідокс Солютаб призначають тільки в разі неможливості лікування іншими препаратами. Існує можливість перехресної стійкості з іншими антибіотиками групи тетрацикліну. Тривале застосування препарату може викликати гіповітаміноз у зв'язку з розвитком дисбактеріозу (придушенням зростання бактерій, які продукують вітаміни групи В).
Симптоми: можливе посилення проявів описаних побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні.
При одночасному застосуванні з антибактеріальними препаратами бактерицидної дії (пеніцилінами, цефалоспоринами) клінічна препарату знижується. При одночасному прийомі c лікарськими засобами, що містять іони металів (антациди, солі заліза), знижується ефективність препарату Юнідокс Солютаб, тому що при цьому доксициклін перетворюється в неактивні хелати. При одночасному застосуванні з естрогеносодержащімі пероральними контрацептивами доксициклін знижує надійність контрацепції і підвищує частоту розвитку кровотеч. При застосуванні препарату Юнідокс Солютаб на тлі проведення антикоагулянтної терапії можливе значне зниження синтезу вітаміну К, тому може виникнути потреба в регулюванні дози антикоагулянтів. T1 / 2 доксицикліну може зменшуватися при одночасному призначенні індукторів печінкового метаболізму (похідних барбітурової кислоти, карбамазепіну, етанолу, фенітоїну). Застосування такої комбінації небажано.
Умови та термін зберігання:
Препарат відпускається за рецептом.