РN000106 / 02-040408
Торгова назва: Імунофан®
Хімічна назва: аргініл-альфа-аспартам-лізил-валив-тирозил-аргінін
Лікарська форма:
розчин для внутрішньом'язового і підшкірного введення 50 мкг / мл
Склад.
Активна речовина: імунофан - 50 мкг. Допоміжні речовини: гліцин, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Опис.
Безбарвна прозора рідина.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Препарат має иммунорегулирующим, детоксикаційні, гепатопротекторну дію і викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекція імунної системи, відновлення балансу окисно-антиоксидантної реакції організму і пригнічення множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.
Дія препарату починає розвиватися протягом 2 - 3 годин (швидка фаза) і триває до 4 місяців (середня та повільна фази).
Протягом швидкої фази (тривалість - до 2-3 діб) проявляється насамперед детоксикаційної ефект - посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитоліз, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові.
Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість - до 7-10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу і загибелі внутрішньоклітинних бактерій і вірусів. Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7-10 добу, тривалість до 4 місяців) проявляється Імунорегуляторний дію імунофана - відновлення порушених показників клітинного і гуморального імунітету. У цей період спостерігається нормалізація імуно-регуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних антитіл. Вплив імунофана на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентно дії деяких лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не чинить істотного впливу на продукцію реагінових антитіл класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу; Имунофан стимулює утворення IgA при його вродженій недостатності.
Имунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин і підвищує їх чутливість до дії цитостатичних препаратів.
Показання до застосування.
Застосовують у дорослих і дітей старше двох років для профілактики і лікування імунодефіцитних і токсичних станів, хронічних запальних захворювань різної етіології. У дорослих в якості ад'юванта при вакцинації проти бактеріальних і вірусних інфекцій.
Протипоказання.
Гіперчутливість, вагітність, ускладнена резус-конфліктом, дитячий вік до 2-х років.
Спосіб застосування та дози.
Имунофан призначають підшкірно або внутрішньом'язово, курсами. Разова і добова доза - 50 мкг.
При лікуванні онкологічних хворих в схемі радикального комбінованого лікування (хіміо-променева терапія і операція):
- одноразово, щодня, курс лікування 8 - 10 ін'єкцій перед хіміо-променевою терапією і операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування.
- одноразово, щодня, курс лікування 8 - 10 ін'єкцій, з перервою 15-20 днів і повторенням курсів протягом всього періоду подальшого лікування.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 10-20 ін'єкцій. Призначення препарату слід проводити протягом всього курсу хіміо-променевої терапії і після закінчення курсу для профілактики розвитку токсикозу.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 10 ін'єкцій.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 - 20 ін'єкцій.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 - 20 ін'єкцій. При необхідності слід проводити повторні курси через 2-4 тижні.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 - 20 ін'єкцій, для запобігання рецидиву слід проводити повторні курси через 2 - 3 місяці.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 8 - 10 ін'єкцій. При дифтерийном бактерії-носійство - 1 раз через 3 доби - 3-5 ін'єкцій.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 7 - 10 ін'єкцій, при необхідності курс препарату слід продовжувати до 20 ін'єкцій.
- 1 раз через 3 доби, курс лікування 8 - 10 ін'єкцій, у разі необхідності курс слід продовжувати до 20 ін'єкцій з тим же інтервалом.
- 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 - 20 ін'єкцій.
- при ураженні передніх відділів ока (кератити, кератоувеїти) 0,5 мл субкон'юнктівально або в поєднанні з внутрішньом'язовим введенням, 1 раз на добу щодня, курс лікування 7 - 10 ін'єкцій;
- при ураженні переважно задніх відділів ока (периферичні, задні увеїти, ретіноваскуліти) і генералізованих запальних процесах 0,5-1,0 мл парабульбарно в поєднанні з внутрішньом'язовим введенням, 1 раз на добу, щодня, курс лікування 15-20 ін'єкцій.
Побічна дія.
Можлива індивідуальна непереносимість.
Застереження.
В результаті активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, підтримуваних за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
У клінічній практиці не зареєстровано випадків взаємодії імунофана з іншими лікарськими препаратами.
Дія імунофана не залежить від продукції ПГЕ2 і призначення препарату можливо в комбінації з протизапальними (стероїдними і нестероїдними) препаратами.
Форма випуску.
Ампули, що містять 50 мкг препарату в 1,0 мл розчину. За 5 або 10 ампул з інструкцією поміщають в пачку картонну, або по 5 або 10 ампул вкладають в контурну чарункову упаковку, 1 або 2 контурні упаковки з інструкцією поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання.
У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 10 ° С.
Термін придатності.
2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання.
За рецептом лікаря.
Виробник.
ТОВ Науково-виробниче підприємство «БІОНОКС», 111123, Москва, Новогирєєвськая вул. За.