Торгова назва препарату:
Міжнародна непатентована назва або группіровочних назва:
Лікарська форма:
гель для зовнішнього застосування
в 100 г гелю міститься
діюча речовина: бензоїлу пероксид водний (в перерахунку на бензоїлу пероксид безводний)
Базирон ® АС 2,5% - 2,5 г,
Базирон ® АС 5,0% - 5,0 г,
Базирон ® АС 10,0% - 10,0 г;
допоміжні речовини: метакрилової кислоти сополімер - 2,0 г, полоксамер 182 - 0,2 г, карбомер 940 - 0,8 г, гліцерин - 4,0 г, динатрію едетат - 0,1 г, докузат натрію - 0,05 г , пропіленгліколь - 4,0 г, кремнію діоксид колоїдний - 0,021 г, натрію гідроксид - до pH 5.1-5.5, вода очищена - до 100 г.
Білий гомогенний гель.
Фармакотерапевтична група:
Висипу вугрової засіб лікування.
Фармакологічні властивості
Бензоїлу пероксид виявляє протимікробну активність щодо Propionibacterium acnes і Staphylococcus epidermidis. Виявляє кератолітичну дію, покращує оксигенацію тканин, пригнічує продукцію шкірного сала в сальних залозах.
Фармакокінетика Проникнення бензоїлу пероксиду через шкіру низько. Основна частина бензоїлу пероксиду перетворюється в бензойну кислоту, яка після абсорбції потрапляє в системний кровотік і швидко виводиться нирками.
Відсутня кумуляція в тканинах. Нашкірне застосування базірон ® АС в терапевтичних дозах не призводить до побічних ефектів системної дії.
Показання до застосування:
Протипоказання
Підвищена чутливість до одного з вхідних інгредієнтів препарату. Діти до 12 років.
Вагітність і грудне вигодовування
Клінічний досвід зовнішнього застосування бензоїлу пероксиду при вагітності відсутній або носить обмежений характер. Дані про його вплив на репродуктивну функцію, фертильність, або пери і постнатальний розвиток, а також властивості тератогенности і ембріотоксичності препарату при застосуванні у тварин також відсутні. При широкомасштабному клінічному застосуванні для лікування вугрового висипу в масових концентраціях до 10% протягом кількох десятиліть, бензоїлу пероксид не викликав впливу на ці показники в організмі людини. Бензоїлу пероксид слід застосовувати у вагітних жінок тільки при наявності чітких показань після консультації з лікарем.
Період грудного вигодовування
Невідомо, чи виділяється бензоїлу пероксид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Ризик для новонароджених / дітей грудного віку не може бути виключений. Щоб уникнути контакту немовляти з препаратом у період грудного вигодовування слід уникати нанесення гелю Базирон ® АС на область грудей.
Спосіб застосування та дози:
Зовнішньо. Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражену поверхню один або два рази на день (вранці і ввечері) на чисту суху шкіру. Терапевтичний ефект розвивається після 4 тижнів лікування, стійке поліпшення після 3-х місячного лікування. Повторний курс лікування можливий після консультації з лікарем.
Побічна дія
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин
Дуже часто (≥1 / 10)
сухість шкіри
еритема
Лущення шкіри (десквамація)
Відчуття печіння шкіри
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.
Передозування
Бензоїлу пероксид гель є препаратом, показаним тільки для зовнішнього застосування. Надмірне нанесення препарату не призведе до більш швидкого досягнення результату або отримання більш вираженого ефекту, однак при цьому може розвинутися сильне роздратування. В такому випадку, лікування препаратом слід припинити і призначити відповідну симптоматичну терапію.
особливі вказівки
При першому застосуванні препарату може виникнути відчуття легкого печіння, а протягом кількох днів - почервоніння і лущення шкіри. У більшості пацієнтів в перші тижні лікування з'являється помітне лущення шкіри. Це не небезпечно і, як правило, проходить протягом одного або двох днів при тимчасове припинення лікування. При виникненні важкого роздратування шкіри слід зменшити частоту нанесення препарату, тимчасово або повністю припинити застосування препарату.
При нанесенні гелю слід уникати його попадання на слизові оболонки очей, рота і носа. При випадковому потраплянні препарату на слизові оболонки необхідно ретельно промити їх теплою водою. Слід дотримуватися обережності при нанесенні препарату на область шиї і інші чутливі області.
Не рекомендується одночасне використання коштів з отшелушивающим, підсушують або дратівливим ефектом (наприклад, засоби, що містять спирт).
Слід уникати надмірного впливу сонячного світла і УФ випромінювання, які є додатковою причиною подразнення шкіри.
У зв'язку з ризиком розвитку сенсибілізації гель бензоїлу пероксиду не слід наносити на пошкоджену шкіру.
Контакт з пофарбованими матеріалами, включаючи волосся і пофарбовані тканини, може привести до зміни їх кольору або знебарвлення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Гель Базирон ® АС не впливає на здатність керувати транспортними засобами і роботі з механізмами.
Форма випуску:
Гель для зовнішнього застосування 2,5%, 5%, 10% по 40 г у тубі з поліетилену низької щільності з щільно кришкою, що загвинчується.
Одну тубу з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Термін придатності:
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання:
При температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання:
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лабораторії Галдерма, Франція,
Зон Індустріель, Монтдезір, 4
74540 Альбі сюр Шеран, Франція.
Власник реєстраційного посвідчення в Росії:
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцарія
Цугерштрассе, 8, 6330 снами,
Швейцарія
Росія, 125284, Москва, Ленінградський проспект, д.31А, стр.1, 21 поверх, БЦ "Монарх"