Адалімумаб, манітол, моногідрат лимонної кислоти, натрію цитрат, дигідрат натрію гідрофосфату, дигідрат натрію дигідрофосфату, натрію хлорид, полісорбат, стерильна вода, гідроксид натрію.
Форма випуску
Злегка забарвлений розчин для п / к введення в однодозових шприцах по 0,8 мл безбарвного скла в комплекті з спиртовою серветкою в блістері в картонній упаковці.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Препарат відноситься до групперекомбінантних імунодепресантів. що представляють собою моноклональних антитіл, синтезоване з ідентичною пептидного послідовністю lgG1 людини.
Адалімумаб вибірково зв'язується з ФНП (фактором некрозу пухлини) і нейтралізує його функції шляхом блокади взаємодії з клітинними рецепторами. ФНП у високій концентрації виявляється у синовіальній рідині у пацієнтів з ревматоїдним артритом. анкілозивний спондиліт, псоріатичний артрит. Саме ФНП є основним фактором розвитку запального процесу і руйнування суглобової тканини, які супроводжують ці захворювання.
Адалімумаб також змінює відповідні біологічні реакції, які викликаються або регулюються ФНО, в тому числі реакції, що викликають міграцію лейкоцитів. Хуміра у хворих на ревматоїдний артрит викликає зниження рівнів показників острофазних запалення (ШОЕ і С-реактивного білка) і рівнів сироваткових цитокінів. Також знижується процес ремоделювання тканин і руйнування хряща за рахунок зменшення сироваткової активності ММР-1 і ММР-3 (матриксних металопротеїназ).
Фармакокінетика
Хуміра повільно всмоктується і тривалий час розподіляється, досягаючи максимальної концентрації, в середньому, через п'ять діб. Препарат розподіляється практично однаково в крові і позасудинним рідинах. Абсолютна біодоступність становить 64% (при одноразовому п / к введенні 40 мг препарату). Виведення з організму повільне. T1 / 2 варіює від 10 до 20 днів, складаючи в середньому 2 тижні.
Показання до застосування
- Активний ревматоїдний артрит середньо-важкої і важкого ступеня.
- Активний анкілозуючийспондиліт.
- Активний псоріатичний артрит.
- Використовується в якості препарату монотерапії або в комбінованій терапії з базисними протизапальними препаратами.
Протипоказання
Інфекційні захворювання, період лактації, вагітність, гіперчутливість до препарату, вік до 16 років.
З обережністю прі демиелинизирующих захворюваннях, літнім пацієнтам.
Побічна дія
- Інфекції - верхніх і нижніх дихальних шляхів, сечовивідного тракту, герпетична інфекція. поверхнева грибкова інфекція, грип; рідше - суглобова і ранова інфекції, абсцес. сепсис. інфекція шкіри, вуха, зубів і пародонту, гастроентерит. вагінальні інфекції, кандідозглоткі і порожнини рота. вірусна інфекція (папілома шкіри) анемія. лимфопения.
- Імунна система - сезонна алергія, реакції гіперчутливості.
- Порушення метаболізму - зниження апетиту, підвищення / зниження ваги, анорексія. гіперхолестеринемія. гіперурикемія.
- Психіатричні розлади - безсоння. тривога / депресія, сплутаність свідомості.
- Нервова система - запаморочення, головний біль, сонливість, головний біль. невралгія. непритомність, перекручення смаку, парестезії.
- Органи слуху - біль, дзвін або закладеність у вухах.
- Органи зору - почервоніння, кон'юнктивіт. біль, блефарит, глаукома. набряк століття.
- Серцево-судинна система - артеріальна гіпертензія. серцебиття, припливи, тахікардія.
- Дихальна система - біль у горлі, кашель, закладеність носа, почервоніння зіву, задишка. легенева крепітація, набряк в / дихальних шляхів.
- Шлунково-кишковий тракт - біль у животі, сухість у роті, диспепсія. нудота, діарея. блювота, запор. гастрит. геморой, коліт, метеоризм. стоматит.
- Шкіра та підшкірні тканини - висип, лущення і сухість шкіри, свербіж, виразки, випадання волосся, реакціїфотосенсибілізації, екзема.
- Сечостатева система - дизурія. поллакиурия, гематурія, менорагія. біль в області нирок.
- Опорно-руховий апарат - біль в кінцівках, артралгія. м'язові судоми, припухлість суглобів, тендиніт. бурсит, синовіт.
- Реакції в місці введення - почервоніння, набряк, біль, свербіння і загальні розлади - озноб, підвищення температури, відчуття жару, грипоподібний синдром, підвищена стомлюваність.
- Відхилення лабораторних даних - поява білка в сечі, підвищення рівня лужної фосфатази, креатиніну і сечовини.
Хуміра, інструкція із застосування
Препарат Хуміра призначається дорослим п / к в дозі 40 мг один раз на два тижні. При цьому, терапія ГКС. анальгетиками. метотрексатом. НПЗЗ. саліцилатами та іншими основними препаратами може тривати.
Хуміра слід вводити під контролем лікаря або самостійно хворим після навчання техніці п / к ін'єкцій. Препарат вводять під шкіру живота або передню поверхню стегна, попередньо перевіривши розчин на термін придатності, зміна кольору і наявність сторонніх часток. Не рекомендується змішувати в одному шприці або флаконі з іншими ЛЗ. Місця ін'єкцій необхідно змінювати, кожне нове введення препарату повинно знаходитися, як мінімум, на 2 см від попереднього. Забороняється вводити Хуміра в місце, де є гіперемія. підшкірна гематома або ущільнення.
Якщо ін'єкція Хуміра була пропущена, ін'єкцію необхідно зробити по можливості якомога швидше. Наступна ін'єкція вводиться відповідно до графіка.
Передозування
Максимальна доза адалімумаб, що переноситься людиною не встановлена. У разі передозування слід відстежувати побічні реакції і проводити симптоматичне лікування.
взаємодія
Взаємодія з іншими ЛЗ, крім Метотрексату. в дослідженнях не вивчався. При призначенні метотрексату необхідності в зміні дози метотрексату або Хуміра немає.
Умови продажу
Освіта: Закінчив Свердловське медичне училище (1968 - 1971 рр.) За фахом "Фельдшер". Закінчив Донецький медичний інститут (1975 - 1981 рр.) За фахом "Лікар епідеміолог, гігієніст". Проходив аспірантуру в Центральному НДІ епідеміології р Москва (1986 - 1989 рр.). Вчений ступінь - кандидат медичних наук (ступінь присуджена в 1989 році, захист - Центральний НДІ епідеміології м.Москва). Пройдені численні курси підвищення кваліфікації з епідеміології та інфекційних захворювань.
ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючої, зібраної із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів в курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Хуміра обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.