Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини - імуноглобуліни, що містять антитіла різної специфічності.
стабілізатор - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова).
Основні властивості: препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із сироватки або плазми крові людини, перевірених на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводного облягають розчинами , яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Прозора або злегка опалесціююча, безбарвна або жовтувата рідина. в процесі зберігання можлива поява незначного осаду, який зникає при втряхіваніі. Препарат не містить консерванту та антибіотиків.
Фармакологічні властивості:
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із сироватки або плазми крові людини, очищеної та концентрованої методом фракціонування етиловим спиртом. Містить від 9 до 11% білка. Діючою основою препарату є імуноглобуліни, що містять антитіла різної специфічності, концентрація яких в крові при введенні імуноглобуліну досягає максимуму через 24 години. Період напіввиведення антитіл з організму складає 4-5 тижнів. Препарат підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання до застосування:
Імуноглобулін застосовують для профілактики інфекцій: гепатиту А, кору. грипу. коклюшу. менінгококової інфекції та поліомієліту. Препарат рекомендується також для лікування гіпо- та агамаглобулінемій, для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекцій із затяжним перебігом, затяжних пневмоній.
Спосіб застосування та дози:
Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.
Для профілактики гепатиту А дорослим препарат призначають одноразово в дозі 3 мл, а дітям - в залежності від віку: 1-6 років - 0,75 мл;
7-10 років - 1,5 мл, від 10 років і старше - 3 мл. У разі гострої необхідності повторне введення імуноглобуліну показано раніше, ніж через 2 місяці після першого застосування препарату.
Для профілактики кору препарат призначають одноразово дітям у віці від 3-х місяців, які не хворіли на кір і не були щеплені проти цього захворювання (не пізніше 6 діб після контакту з хворим). Доза препарату в залежності від стану здоров'я та часу, що пройшов з моменту контакту, становить 1,5 мл або 3 мл. Дорослим і дітям при контакті з хворими із змішаними інфекціями препарат призначають в дозі 3 мл.
Для профілактики і лікування грипу імуноглобулін вводять одноразово - дорослим в дозі 6 мл, дітям залежно від віку: до 2-х років - 1,5 мл, від 2-х до 7 років - 3 мл, дітям від 7 років - 4, 5 мл. При лікуванні важких форм грипу рекомендується повторне введення імуноглобуліну через 24-48 годин після першого введення в вище зазначених дозах.
Для профілактики кашлюку препарат вводять двічі з інтервалом 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, що не хворіли на кашлюк, в найкоротші терміни після контакту з хворим, а також дітям першого року життя, ослабленим дітям, дітям у віці від 1 року, не щепленим проти коклюшу.
Для профілактики менінгококової інфекції препарат вводять одноразово дітям у віці від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років включно) та 3 мл (дітям старше 3-х років).
Для профілактики поліомієліту препарат вводять одноразово в залежності від стану здоров'я в дозі 3 і 6 мл не щепленим і неповноцінно щепленим поліомієлітної вакциною дітям в найкоротші терміни після контакту з хворим паралітичної формою поліомієліту.
Для лікування гіпо- та агаммаглобулінемії у дітей препарат використовують в дозі 1 мл на 1 кг маси тіла: розраховану дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом 24 години. Подальше введення імуноглобуліну проводять згідно показань не раніше, ніж через 1 місяць.
Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції після гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом і при затяжних пневмоніях препарат вводять дорослим і дітям у разовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4-х ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 доби.
Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 2-3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше, ніж через 2 тижні.
Особливості застосування:
Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Після закінчення терміну придатності використання препарату є неприпустимим. Препарат не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності після його закінчення.
Побічна дія:
Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідкісних випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до + 37,5оС протягом першої доби. У окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різноманітного типу, а у винятково рідких випадках - анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
У комлексной терапії поєднується з іншими групами препаратів. Знижує активність ослаблених живих вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту, вітряної віспи (при введенні в перші два тижні після вакцинації проти кору, паротиту та краснухи щеплення вказаними вакцинами слід повторити не раніше, ніж через 3 місяці). При необхідності використання імуноглобуліну раніше цього терміну, вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту необхідно повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені в будь-які терміни до або після введення імуноглобуліну.
Тимчасове підвищення вмісту введених антитіл у крові пацієнта після введення імуноглобуліну може обумовлювати хибнопозитивні результати серологічних проб. Препарат можна змішувати тільки з 0,9% розчином натрію хлориду. Інші препарати додавати в розчин не можна, так як зміна концентрації електроліту або значення рН може викликати денатурацію білка.
Протипоказання:
Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим, що страждають на алергічні хвороби або мають в анамнезі тяжкі алергійні захворювання, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) Імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.
Передозування:
Дані щодо передозування препарату не встановлені.
Умови зберігання:
Препарат зберігають в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
В ампулах по 1,5 мл (1 доза) та 3 мл (2 дози), по 10 ампул в коробці з гофрованою або полімерним вкладишем із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.