Реєстраційний номер: Р N000088 / 02
Торгова назва. Галавіт®
Міжнародна непатентована назва: амінодігідрофталазіндіон натрію
Хімічна назва: 5-аміно-1,4-діоксо-1,2,3,4-тетрагідрофталазін-2-ід натрію, дигідрат.
Лікарська форма: Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення.
Склад: Головата ®. 50 мг, 100 мг.
Опис. Кристалічний порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група: імуномодулюючу і протизапальну засіб.
Код АТС. L03, М01.
Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю впливати на функціонально-метаболічну активність макрофагів.
При запальних захворюваннях препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-1 та інших прозапальних цитокінів, активних форм кисню гіперактівірованнимі макрофагами, що визначають ступінь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації. Нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до відновлення антігенпредставляющіе і регулюючої функції макрофагів, зниження рівня аутоагресії. Стимулює бактерицидну активність нейтрофілів, посилюючи фагоцитоз і підвищуючи неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.
Виводиться з організму, в основному, через нирки. Після внутрішньом'язової ін'єкції період напіввиведення становить 30-40 хвилин. Основні фармакологічні ефекти спостерігаються протягом 72 годин.
Показання до застосування:
Як імуномодулюючої і протизапальний засіб в комплексній терапії імунодефіцитних станів у дорослих:
· Інфекційні кишкові захворювання, що супроводжуються інтоксикацією та / або діареєю
· Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки
· Хронічні рецидивні захворювання, викликані вірусом герпесу
· Захворювання, викликані вірусом папіломи
· Інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної і трихомонадною етіології, хламідійний простатит, гострий та хронічний сальпінгоофорит, ендометрит)
· Гнійно-запальні захворювання органів малого таза
· Післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки
· Ускладнення післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку
· Післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика (в тому числі, у онкологічних хворих)
· Хронічний рецидивний фурункульоз, рожа
· Астенічні стани, невротичні і соматоформні розлади, зниження фізичної працездатності (в тому числі, у спортсменів) психічні, поведінкові та постабстинентного розлади при алкогольної та наркотичної залежності
· Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота і горла, захворювання пародонту.
Як імуномодулюючої і протизапальний засіб в комплексній терапії імунодефіцитних станів у дітей старше 6 років.
· Гнійні хірургічні захворювання (опікові поразки, рецидивний фурункульоз, хронічний остеомієліт, гангренозний апендицит з оментітом, перитоніт, гнійний плеврит)
· Часті рецидивні захворювання дихальних шляхів і ЛОР-органів бактеріальної і вірусної етіології (часті ГРВІ, бронхіт, пневмонія, хронічний тонзиліт, хронічний отит, хронічний аденоїдит).
Протипоказання: індивідуальна непереносимість, вагітність і лактація.
Спосіб застосування та дози:
Внутрішньом'язово. Перед введенням препарат розводять в 2-х мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду. Доза і тривалість застосування препарату залежать від характеру, тяжкості та тривалості захворювання.
· При гострих інфекційних кишкових захворюваннях, що супроводжуються діарейним синдромом: початкова доза становить 200 мг одноразово, потім по 100 мг 2 рази на день до купірування симптомів інтоксикації. Можливе подальше продовження курсу по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 20-25 ін'єкцій.
· При виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки в гострому періоді: 2 дня по 200 мг 1 раз на день, потім по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 15-25 ін'єкцій. У хронічному періоді: 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через 72 години. Курс 20 ін'єкцій.
· При вірусних гепатитах початкова доза становить 200 мг одноразово, потім по 100 мг 2 рази на день до купірування симптомів інтоксикації і запалення. Подальше продовження курсу по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 20 -25 ін'єкцій.
· При хронічних рецидивуючих захворюваннях, викликаних вірусом герпесу: по 100 мг щодня 5 ін'єкцій, потім по 100 мг через день 15 ін'єкцій.
· При захворюваннях, викликаних вірусом папіломи 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через день. Курс - 20 ін'єкцій.
· При урогенітальних захворюваннях - уретриті хламідійної і трихомонадною етіології, хламидийном простатиті 1 день по 100 мг двічі, потім по 100 мг через день. Курс 10-15 ін'єкцій (в залежності від тяжкості патологічного процесу).
· При сальпингоофорите, ендометриті в гострий період 2 дні по 200 мг 1 раз на день, потім по 100 мг з інтервалом 72 години. У хронічному періоді - 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через кожні 72 години. Курс 20 ін'єкцій.
· При гострих і хронічних гнійних захворюваннях органів малого таза: в гострому періоді - 1 день 200 мг одноразово, 3 дні по 100 мг щодня, потім по 100 мг через день 5 ін'єкцій. Курс 10 ін'єкцій. У хронічному періоді - 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім 100 мг через кожні 72 години. Курс - 20 ін'єкцій.
· Для післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки і при ускладненнях післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку: 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через день. Курс - 15 ін'єкцій.
· Для профілактики і лікування хірургічних ускладнень в до- і післяопераційному періоді (в тому числі, у онкологічних хворих) призначають по 100 мг 1 раз на день протягом 5 ін'єкцій до операції, 5 після операції по 100 мг через день і 5 ін'єкцій по 100 мг c інтервалом 72 години. При важкому перебігу хвороби початкова доза 200 мг одноразово або 2 рази в день по 100 мг. Курс - 20 ін'єкцій.
· При хронічному рецидивуючому фурункульозі, пиці - 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через день. Курс 20 ін'єкцій.
· При астенічних станах, невротичних і соматоформних розладах, при психічних, поведінкових і постабстінентних розладах, у пацієнтів з алкогольною та наркотичною залежністю: 5 днів по 100 мг щодня, потім по 100 мг через 72 години. Курс 15-20 ін'єкцій. Для підвищення фізичної працездатності: по 100 мг через день - 5 ін'єкцій, потім по 100 мг через 72 години, курс до 20 ін'єкцій.
· При запальних захворюваннях слизової оболонки порожнини рота і горла, захворюваннях пародонту: початкова доза 100 мг щодня 5 ін'єкцій, потім по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 15 ін'єкцій.
У дітей старше 6 років:
· При гнійних хірургічних захворюваннях (опікових ураженнях, рецидивуючому фурункульозі, хронічному остеомієліті, гангренозний апендицит з оментітом, перитоніті, гнійному плевриті): дітям від 6 до 11 років по одній ін'єкції 50 мг щодня - 5 ін'єкцій, потім по одній ін'єкції 50 мг через день протягом 10 - 15 днів. Курс 10-15 ін'єкцій дітям у віці 12-18 років - лікування проводиться за тією ж схемою у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 100 мг. При перев'язках бажано зовнішнє застосування Галавіта у вигляді пов'язок із стерильними серветками, змоченими 1% -м розчином Галавіта в воді для ін'єкцій (в пов'язки з базікою або водорозчинні мазеві пов'язки).
· При частих рецидивуючих захворюваннях дихальних шляхів і ЛОР-органів бактеріальної і вірусної етіології (частих ГРВІ, бронхіти, пневмонії, хронічному тонзиліті, хронічному отиті, хронічному аденоидите): дітям від 6 до 11 років по одній ін'єкції 50 мг щодня протягом 5 днів, потім по 50 мг один раз на день через день протягом 10 - 15 днів. Курс 10-15 ін'єкцій. Дітям у віці 12-18 років - лікування за тією ж схемою у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 100 мг.
Побічні ефекти: Можливі алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Не виявлено.
Форма випуску: Флакони ємністю 10 мл, що містять 50 мг або 100 мг препарату, по 5 флаконів з інструкцією із застосування в картонній пачці.
При температурі від + 15º С до + 25º С, в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці!
Умови та термін зберігання:
Виробник: ТОВ «Селвім».