МНН або группіровочних назва:
Хімічна назва:
5-аміно-1,2,3,4-тетрагідрофталазін-1,4-діону натрієва сіль.
Лікарська форма із зазначенням найменувань і кількісного вмісту (активності) фармацевтичних субстанцій та допоміжних речовин
Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення.
Фармацевтична субстанція: амінодігідрофталазіндіон натрію (Головата ®) - 50 мг, 100 мг.
Фармакотерапевтична група лікарського препарату
Иммуномодулирующее і протизапальний засіб.
Фармакологічні властивості
Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю впливати на функціонально-метаболічну активність фагоцитарних клітин (моноцитів / макрофагів, нейтрофілів, природних кілерів). Крім того, Головата нормалізує антителообразование, опосередковано стимулює вироблення ендогенних інтерферонів (ІФН-α, ІФН-γ).
При запальних захворюваннях препарат оборотно на 6-8 годин інгібує надлишковий синтез гіперактівірованнимі макрофагами фактора некрозу пухлин-α, інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6 та інших прозапальних цитокінів, активних форм кисню, рівень яких визначає ступінь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації і рівень оксидантного стресу. Нормалізація функціонального стану макрофагів приводить до відновлення антігенпредставляющіе і регулюючої функції макрофагів, зниження рівня аутоагресії. Стимулює бактерицидну активність нейтрофілів, посилюючи фагоцитоз і підвищуючи неспецифічну резистентність організму до інфекційних захворювань.
Фармакокінетика:
Виводиться з організму, в основному, через нирки. Після внутрішньом'язової ін'єкції період напіввиведення становить 30-40 хвилин. Основні фармакологічні ефекти спостерігаються протягом 72 годин.
Показання для застосування
Як імуномодулюючої і протизапальний засіб в комплексній терапії імунодефіцитних станів у дорослих і підлітків з 12 років:
виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки;
вірусні гепатити;
хронічні рецидивні захворювання, викликані вірусом герпесу;
захворювання, викликані вірусом папіломи людини;
інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної і трихомонадною етіології, хламідійний простатит, гострий та хронічний сальпінгоофорит, ендометрит);
гнійно-запальні захворювання органів малого таза;
післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки;
ускладнення післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку;
післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика (в тому числі, у онкологічних хворих);
хронічний рецидивуючий фурункульоз, рожа.
астенічні стани, невротичні і соматоформні розлади, зниження фізичної працездатності (в тому числі, у спортсменів); психічні, поведінкові та постабстинентного розлади при алкогольної та наркотичної залежності;
запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота і горла, захворювання пародонту. У дорослих і підлітків з 12 років в монотерапії:
гострих і хронічних інфекційно-запальних захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються інтоксикацією та / або діареєю;
хронічних урогенітальних інфекцій, в тому числі при проведенні іммунореабілітаціонних заходів в міжрецидивний період з метою підтримки клінічної ремісії. Як імуномодулюючої і протизапальний засіб в комплексній терапії імунодефіцитних станів у дітей старше 6 років:
гнійні хірургічні захворювання (опікові поразки, рецидивний фурункульоз, хронічний остеомієліт, гангренозний апендицит з оментітом, перитоніт, гнійний плеврит);
часті рецидивуючі захворювання дихальних шляхів і ЛОР-органів бактеріальної і вірусної етіології (часті ГРВІ, бронхіт, пневмонія, хронічний тонзиліт, хронічний отит, хронічний аденоїдит).
Протипоказання для застосування
індивідуальна непереносимість; вагітність і лактація; дитячий вік до 6 років (відсутній клінічний досвід застосування).
Режим дозування, спосіб введення, при необхідності час прийому лікарського препарату, тривалість лікування
Внутрішньом'язово. Перед введенням препарат розводять в 2-х мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду. Способи застосування, дози і тривалість застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку хворого.
При виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки в гострому періоді: 2 дня по 200 мг 1 раз на день, потім по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 15-25 ін'єкцій. У хронічному періоді: 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через 72 години. Курс 20 ін'єкцій.
При вірусних гепатитах початкова доза становить 200 мг одноразово, потім по 100 мг 2 рази на день до купірування симптомів інтоксикації і запалення. Подальше продовження курсу по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 20 -25 ін'єкцій.
При хронічних рецидивуючих захворюваннях, викликаних вірусом герпесу: по 100 мг щодня 5 ін'єкцій, потім по 100 мг через день 15 ін'єкцій.
При захворюваннях, викликаних вірусом папіломи 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через день 15 ін'єкцій. Курс - 20 ін'єкцій.
При урогенітальних захворюваннях - уретриті хламідійної і трихомонадною етіології, хламидийном простатиті 1 день по 100 мг двічі, потім по 100 мг через день. Курс 10-15 ін'єкцій (в залежності від тяжкості патологічного процесу).
При сальпингоофорите, ендометриті в гострий період 2 дні по 200 мг 1 раз на день, потім по 100 мг з інтервалом 72 години, тривалість застосування залежить від тяжкості захворювання. Всього на курс 20 ін'єкцій. У хронічному періоді - 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через кожні 72 години. Курс 20 ін'єкцій.
При гострих і хронічних гнійних захворюваннях органів малого таза: в гострому періоді - 1 день 200 мг одноразово, 3 дні по 100 мг щодня, потім по 100 мг через день 5 ін'єкцій. Курс 10 ін'єкцій. У хронічному періоді - 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім 100 мг через кожні 72 години. Курс - 20 ін'єкцій.
Для післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки і при ускладненнях післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку: 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через день. Курс - 15 ін'єкцій.
Для профілактики і лікування післяопераційних інфекційних ускладнень в до- і післяопераційному періоді (в тому числі, у онкологічних хворих) призначають по 100 мг 1 раз на день протягом 5 ін'єкцій до операції, 5 після операції по 100 мг через день і 5 ін'єкцій по 100 мг c інтервалом 72 години. При важкому перебігу хвороби початкова доза 200 мг одноразово або 2 рази в день по 100 мг. Курс - 20 ін'єкцій.
При хронічному рецидивуючому фурункульозі, пиці - 5 днів по 100 мг 1 раз на день, потім по 100 мг через день. Курс 20 ін'єкцій.
При астенічних станах, невротичних і соматоформних розладах, при психічних, поведінкових і постабстінентних розладах, у пацієнтів з алкогольною та наркотичною залежністю: 5 днів по 100 мг щодня, потім по 100 мг через 72 години. Курс 15-20 ін'єкцій. Для підвищення фізичної працездатності: по 100 мг через день - 5 ін'єкцій, потім по 100 мг через 72 години, курс до 20 ін'єкцій.
При запальних захворюваннях слизової оболонки порожнини рота і горла, захворюваннях пародонту: початкова доза 100 мг щодня 5 ін'єкцій, потім по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 15 ін'єкцій. У дорослих і підлітків з 12 років в монотерапії:
гострих і хронічних інфекційно-запальних захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються інтоксикацією та / або діареєю: 200 мг одноразово, потім по 100 мг 2 рази на день до купірування симптомів інтоксикації. Можливе подальше продовження курсу по 100 мг з інтервалом 72 години. Курс 20-25 ін'єкцій.
хронічних урогенітальних інфекцій, в тому числі при проведенні іммунореабілітаціонних заходів в міжрецидивний період з метою підтримки клінічної ремісії: по 100 мг через день курсом в 10 ін'єкцій. У дітей старше 6 років:
При гнійних хірургічних захворюваннях (опікових ураженнях, рецидивуючому фурункульозі, хронічному остеомієліті, гангренозний апендицит з оментітом, перитоніті, гнійному плевриті): дітям від 6 до 11 років по одній ін'єкції 50 мг щодня - 5 днів, потім по одній ін'єкції 50 мг через день в протягом 10 - 15 днів. Курс 10-15 ін'єкцій; дітям у віці 12-18 років - лікування проводиться за тією ж схемою у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 100 мг. При перев'язках бажано зовнішнє застосування Галавіта у вигляді пов'язок із стерильними серветками, змоченими 1% -м розчином Галавіта в воді для ін'єкцій (в пов'язки з базікою або водорозчинні мазеві пов'язки).
При частих рецидивуючих захворюваннях дихальних шляхів і ЛОР-органів бактеріальної і вірусної етіології (частих ГРВІ, бронхіти, пневмонії, хронічному тонзиліті, хронічному отиті, хронічному аденоидите): дітям від 6 до 11 років по одній ін'єкції 50 мг щодня протягом 5 днів, потім по 50 мг один раз на день через день протягом 10 - 15 днів. Курс 10-15 ін'єкцій. Дітям у віці 12-18 років - лікування за тією ж схемою у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій по 100 мг. Запобіжні заходи при застосуванні
Особливі заходи відсутні. Симптоми передозування, заходи з надання допомоги при передозуванні Випадки передозування не відмічені. Можливі побічні дії при застосуванні лікарського препарату;
В окремих випадках можливі алергічні реакції. Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
При одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків. Випадки несумісності з іншими лікарськими препаратами не зазначені. Вказівка можливості і особливостей медичного застосування лікарського препарату вагітними жінками, жінками в період грудного вигодовування, дітьми, дорослими, мають хронічні захворювання
Препарат не призначають вагітним жінкам, жінкам в період грудного вигодовування, дітям до 6 лет.Сведенія про можливий вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Немає відомостей. Термін придатності та вказівку на заборону застосування лікарського препарату після закінчення терміну придатності
4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці.
Умови зберігання
При температурі від +15 С до +25 С в захищеному від світла місці.
Вказівка на необхідність зберігання лікарського препарату в місцях, недоступних для дітей
Зберігати в недоступному для дітей місці.
умови відпустки
Схожі статті