Препарат являє собою суміш імуноглобуліну людини і гістаміну дигідрохлориду, стабілізатор - натрію тіосульфат. В одній ампулі (дозі) міститься 12 мг імуноглобуліну людини, 0,2 мкг гістаміну дигідрохлориду і 16 мг натрію тіосульфату.
Препарат не містить консерванту та антибіотиків, в ньому відсутні антитіла до вірусів імунодефіциту людини 1 та 2 типів (ВІЛ-1,2) і поверхневий антиген вірусу гепатиту В.
Імунобіологічні властивості:
Активною речовиною препарату є комплекс імуноглобуліну сироватки крові людини і гістаміну дигідрохлориду. При введенні препарату в організм підвищується здатність сироватки крові інактивувати вільний гістамін.
призначення:
Лікування алергічних захворювань у дорослих і дітей: хронічній рецидивуючій кропивниці, алергічних (атипових) дерматитів, екземи, алергічних форм мігрені, бронхіальної астми (атопічна форма при неможливості застосування специфічної терапії алергенами), астматичного бронхіту, алергічної риносинусопатії, алергічних кон'юнктивітів, поліноз (доцільно застосування до сезону цвітіння), рецидивних набряків Квінке (за винятком спадкових ангіоневротичних набряків).
Препарат застосовується в періоди ремісії.
Протипоказання до застосування:
Алергічні захворювання у фазі загострення, алергічні реакції на введення імуноглобуліну та препаратів крові людини, гострі інфекційні захворювання, загострення вогнищ хронічної інфекції (тонзиліт, гайморит, бронхіт, холецистит тощо) - лікування призначають не раніше, ніж через 1 місяць після одужання (ремісії), виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; гломерулонефрит, ревматизм - лікування призначають після досягнення стійкої ремісії, важкі захворювання нервової, кровотворної, ендокринної систем, дифузні захворювання сполучної тканини, гіпертонічна хвороба II ступеня, вагітність.
Не рекомендується вводити препарат при менструації (може посилити кровотечу).
Реакції на введення:
Як правило, побічні реакції на введення препарату відсутні. При першому введенні у літніх хворих може спостерігатися легке запаморочення, що не є приводом для відмови від лікування. Іноді на місці ін'єкції, виникає невелика гіперемія. У рідкісних випадках можуть спостерігатися реакції загального типу (головний біль, нездужання) або загострення основного алергічного захворювання.
У разі загострення, в залежності від його ступеня, слід зменшити дозу препарату або збільшити інтервали між ін'єкціями і призначити симптоматичне лікування. При виражених загостреннях терапію Гистаглобулин рекомендується припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Застосування гистаглобулина не можна поєднувати з проведенням специфічної гіпосенсибілізації, кортикостероїдної терапії та з профілактичними щепленнями.
Спосіб застосування і дозування:
Гистаглобулин являє собою білу порісуйте масу. Він легко розчиняється протягом 2 хвилин в 0,9% розчині натрію хлориду, що випускається в комплекті з препаратом, утворюючи безбарвну прозору рідину. Гистаглобулин вводять підшкірно в верхню частину зовнішньої поверхні плеча. Ампули з препаратом і додається розчинником протирають спиртом, розкривають, потім стерильним шприцом і голкою з широким просвітом набирають з ампули 2 мл розчинника тієї ж голкою, повільно, уникаючи спінювання, вводять розчинник в ампулу з Гистаглобулин, злегка струшуючи її до повного розчинення препарату. Не виймаючи голки з ампули, набирають розчин гистаглобулина в шприц. Вводять Гистаглобулин голкою для підшкірних ін'єкцій. Шкіру до і після ін'єкції обробляють спиртом. Розведений препарат можна зберігати з дотриманням правил асептики не більше 30 хвилин.
Препарат не придатний до застосування при порушенні цілісності або маркування ампул, при наявності сторонніх включень, при минулому терміні придатності.
Лікування Гистаглобулин проводять курсами. Дорослим - по 4-10 ін'єкцій на курс з інтервалом 3-4 доби, по 2 мл (1 доза) на ін'єкцію. Дітям - по 4-6 ін'єкцій з інтервалом 4-7 доби, в зростаючих дозуваннях, починаючи з 0,1 мл для дітей до 3 років, з 0,3 мл для дітей від 3 до 5 років і з 0,5 мл для дітей старше 5 років. Для дітей всіх вікових груп крок дози - 0,1 мл.
Залежно від тяжкості алергічного процесу лікар може встановлювати індивідуальну дозування препарату, починаючи курс з зменшених доз препарату (0,1 -0,2-0,3 мл), крок дози- 0,1 мл).
При необхідності курси лікування можуть повторюватися через 1-2 місяці для дорослих і не менше ніж через 2 місяці для дітей.
Форма випуску:
Випускають в наборах, що складаються з 1 ампули сухого гистаглобулина і 1 ампули розчинника - розчину натрію хлориду ізотонічного 0,9% для ін'єкцій; по 5 комплектів в пачці.
Умови та термін зберігання:
За рецептом лікаря.
Умови зберігання і транспортування:
Препарат з розчинником зберігають і транспортують відповідно до СП 3.3.2.028-95 при температурі від 2 до 8 ° С. Заморожування не допускається.
Термін придатності:
2 роки. Гистаглобулин з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.