Купити цей товар за найкращою ціною в АПТЕКА ІФК
Опис і інструкція до "Гіалюкс, шприц 2 мл"
Протез синовіальної рідини Розчин для ін'єкцій 10 мг / мл.
Препарат Гіалюкс є новим в'язким розчином для внутрішньосуглобового введення, призначеним для зниження болю при остеоартрозах / остеоартриту колінного, тазостегнового, гомілковостопного суглобів і при періартриті плечового суглоба. Внутрісуглобні ін'єкції в'язких розчинів діють як амортизатори і мастильні речовини і використовуються у пацієнтів:
- при болях і обмеженою рухливості, викликаних дегенеративно-дистрофічними і травматичними змінами колінного, тазостегнового і інших синовіальних суглобів;
- для тимчасового заміщення і поповнення синовіальної рідини;
- при лікуванні пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя і регулярно навантажують уражений суглоб.
Гіалуронат натрію, активний інгредієнт препарату Гіалюкс є одним з найбільш важливих молекулярних компонентів клітин всіх тканин організму людини. Препарат Гіалюкс розроблений з метою заміщення зміненої синовіальної рідини, виявленої у пацієнтів з остеоартрозами / остеоартритами.
Кожен 1 мл знаходиться в шприці препарату Гіалюкс містить:
Гіалуронат натрію 10.0 мг
Хлорид натрію 8.5 мг
Двухосновной фосфат натрію q.s.
Одноосновної фосфат натрію q.s.
Вода для ін'єкцій q.s.
Гіалюкс показаний для лікування остеоартрозу / остеоартритів (OA) суглобів, що піддаються ваговій навантаженні, включаючи колінні, плечові, тазостегнові і гомілковостопні
Чи не призначають пацієнтам з виявленою гіперчутливістю (алергією) до препаратів гіалуронату натрію.
Гіалюкс повинен з обережністю призначатися пацієнтам, у яких відзначалася гіперчутливість до інших препаратів гіалуронової кислоти, із захворюваннями або інфекціями шкіри на місці суглоба, в який повинна вводитися ін'єкція.
Не вводити ін'єкцію препарату Гіалюкс екстраартікулярно або в синовіальні тканини і капсулу.
Ефективність курсу лікування, що містить менше трьох ін'єкцій, не встановлена.
При ін'єкції препарату Гіалюкс в сильно запалені суглоби, настійно рекомендується призначати препарат тільки після купірування запалення, викликаного деформуючим остеоартоза / остеоартритом, оскільки може викликати загострення симптомів місцевого запалення.
Так як після ін'єкцій Гіалюкс іноді може виникнути місцева біль, слід проінформувати пацієнтів про необхідність місцевого м'язового розслаблення після призначення препарату.
Оскільки біль може бути викликана витоком препарату Гіалюкс з суглоба, препарат повинен вводитися точно в суглоб.
Безпека і ефективність спільного використання препарату Гіалюкс з іншими ін'єкційними препарату-
ми для внутрішньосуглобового введення не визначалась.
Стерильність вмісту шприца. Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца має бути використано відразу після відкриття контейнера. Повернення або знищення будь-яких невикористаних шприців препарату здійснюється згідно з правилами клініки по поводженню з невикористаними препаратами.
Чи не використовувати відкриті або пошкоджені упаковки з препаратом!
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2
8 ° С! Забороняється заморожувати!
Не застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці!
Термін зберігання - 36 місяців.
Інформація для пацієнтів
До використання препарату, будь ласка, ознайомтеся з Інформацією для пацієнта.
Як і при будь-якій іншій інвазивної процедурою на суглобі, рекомендується, щоб пацієнти виключили будь-яку інтенсивне фізичне навантаження або тривалу (тобто більше 1 години) вагове навантаження, таку як біг або теніс, протягом 48 годин після внутрішньосуглобової ін'єкції.
Іноді після внутрішньосуглобового введення препарату Гіалюкс можлива минуща біль і / або набряклість в суглобі, в який вводилася ін'єкція. Прикладання льоду на хворий суглоб протягом 5-10 хвилин відразу після ін'єкції зменшить неприємні відчуття.
1. Вагітні жінки
Оскільки в дослідженнях на тварин тератогенность препарату була виключена, а оцінка безпеки у вагітних жінок не проводилася, Гіалюкс повинен з обережністю призначатися вагітним жінкам і жінкам, здатним до дітородіння, і тільки у випадках, якщо встановлено, що користь від лікування перевищує можливість небезпеки для здоров'я .
2. Шалені матері
Так як в дослідженнях на тваринах доведено, що Гіалюкс® проникає в грудне молоко, під час призначення препарату має бути виключено годування грудним молоком.
Оскільки безпека препарату для лікування дітей не оцінювалася, при необхідності призначення препарату Гіалюкс дітям
слід дотримуватися обережності.
Так як фізіологічна функція організму у людей похилого віку, як правило, знижена, препарату Гіалюкс повинен призначатися з обережністю
Препарат Гіалюкс призначений для ін'єкцій в синовиальное простір тазостегнових, колінних, гомілковостопних і плечових у дорослих. Кожен шприц з препаратом Гіалюкс призначений тільки для одноразового застосування. Шприц повинен використовуватися негайно, відразу після розтину індивідуальної блістерної упаковки. Зазвичай препарат призначається у вигляді ін'єкцій в дозі 2 мл раз на тиждень протягом 3-х тижнів, в загальній складності 3 ін'єкції. Для отримання найкращого ефекту повинні бути зроблені всі три ін'єкції. Перед введенням розчин необхідно нагріти до кімнатної температури. Не вживати препарат у відкритій або пошкодженій блістерній упаковці.
Вказівки щодо застосування
Гіалюкс призначається дорослим у вигляді внутрішньосуглобових ін'єкцій один раз в тиждень (з тижневим інтервалом), всього три ін'єкції, і повинен вводитися з використанням стерильної голки. Ін'єкції повинні робитися досвідченим лікарем. При цьому слід дотримуватися загальні запобіжні заходи, що приймаються при введенні внутрішньосуглобових ін'єкцій. Як і при будь-яких інших інвазивних процедурах на суглобах, існує рідкісна ймовірність розвитку інфекції.
Оскільки Гіалюкс вводиться у вигляді ін'єкції безпосередньо в суглоб, процедура повинна проводитися із суворим дотриманням стерильності. Акуратно і асептично зніміть покриття зі шприца і голки.
Призначення препарату обмежено трьома ін'єкціями.
У разі збереження в суглобі внутрішньосуглобової рідини, вона повинна бути видалена, при необхідності, шляхом заміни на препарат. Не використовуйте один і той же шприц для видалення синовіальної рідини або випоту і для ін'єкції.
Гіалюкс повинен з обережністю використовуватися у пацієнтів з ознаками лімфостазу або венозного застою в ногах.
Лікування препаратом не рекомендується пацієнтам з такими запальними захворюваннями суглобів, як ревматоїдний артрит або хвороба Бехтерева, оскільки немає клінічних даних щодо використання препарату при цих захворюваннях.
Гіалюкс не повинен призначатися у вигляді внутрішньовенних ін'єкцій.
Гіалюкс не повинен використовуватися в офтальмологічній практиці.
Оскільки препарат є дуже в'язким розчином, при його введенні бажано використовувати голки розміром 22-23G.
Оскільки Гіалюкс може викликати преципитацию четвертинних солей амонію, таких, як дезінфікуючі антибактеріальні засоби бензалконіум хлорид і хлоргексидин, повинні бути вжиті відповідні запобіжні заходи.
Чи не використовувати відкриті або пошкоджені упаковки з препаратом. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2
8 ° С. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці. Термін зберігання - 36 місяців.
Вводити весь обсяг ін'єкції 2 мл тільки в один колінний, плечовий, кульшовий або гомілковостопний суглоб. Якщо лікування проводиться з обох сторін, повинні використовуватися різні шприци для кожного колінного, плечового, тазостегнового або гомілковостопного суглоба.
Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца має бути використано відразу після відкриття контейнера.
В області суглобів, куди були зроблені ін'єкції, може іноді виникати біль (в основному, минуща біль після ін'єкцій), припухлість, рідко набряк, почервоніння, відчуття жару і почуття місцевого тиску. Прикладання льоду на хворий суглоб протягом 5-10 хвилин відразу після ін'єкції зменшить неприємні відчуття. Інші небажані явища (дуже рідко): можуть виникнути нудота, блювота і температура.
Умови та термін зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати. Не застосовувати препарат після закінчення дати, зазначеної на упаковці.