Перед вами знаходиться інформація про препарат формин Плива - інструкція представлена у вільному перекладі і розміщена виключно для ознайомлення. Анотації, представлені на нашому сайті, не є приводом для самолікування.
Виробники: Pliva Hrvatska d.o.o. (Республіка Хорватія)
діючі речовини- метформін
клас захворювань
- Інсулінонезалежний цукровий діабет
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- Гіпоглікемічна
фармакологічна група
- Гіпоглікемічні синтетичні та інші засоби
Показання до застосування препарату формин Плива
Цукровий діабет типу 2 (інсулінонезалежний), особливо у хворих, які страждають на ожиріння, при неефективності дієтотерапії.
Форма випуску препарату формин Плива
таблетки, вкриті оболонкою 850 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті оболонкою 850 мг; блістер 10, пачка картонна 6;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; блістер 15, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; блістер 15, пачка картонна 4;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; блістер 15, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; блістер 15, пачка картонна 4;
склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
метформін 850 мг
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят; крохмаль кукурудзяний; повідон; кремнію діоксид; магнію стеарат; гідроксипропілметилцелюлоза; пропіленгліколь; титану діоксид Е "поліетиленгліколь 6000, тальк
в блістері 10 шт .; в пачці картонній 3 або 6 блістерів.
Фармакодинаміка
Знижує підвищений рівень глюкози в крові у хворих інсулінонезалежним на цукровий діабет.
Має незначний вплив на секрецію інсуліну. Метформін знижує рівень тригліцеридів крові і надає антизсідальної дію.
Дослідження токсичності у тварин не виявили як специфічного токсичної, так і тератогенного і онкогенного дії метформіну.
Фармакокінетика
Після перорального прийому метформін в повному обсязі всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність після прийому звичайної дози становить 50-60%. Cmax в плазмі крові досягається через 2 год, препарат повністю всмоктується через 6 годин після прийому. Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, дванадцятипалій кишці, нирках і печінці. Обсяг розподілу становить 63-276 л. Виділяється нирками в незміненому вигляді, T1 / 2 з плазми становить 1,5-4,5 год. Друга фаза виділення в кількісному відношенні менше, T1 / 2 з тканин становить 8,9-19 год. Нирковийкліренс - 350-550 мл / хв і корелює з кліренсом креатиніну, що вказує на активну канальцеву секрецію метформіну при виділенні. У хворих з порушенням функції нирок можливе накопичення метформіну.
Протипоказання до застосування
Діабетична кома, прекома, кетоацидоз;
важкі інфекційні захворювання, травми, хірургічні операції, коли показано проведення інсулінотерапії;
порушення функції нирок і печінки (через підвищений ризик розвитку гіпоглікемії і молочнокислого ацидозу);
серцева недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, дихальна недостатність, дегідратація, хронічний алкоголізм та інші стани, які можуть сприяти розвитку молочнокислого ацидозу;
вагітність і лактація;
дитячий вік;
цукровий діабет типу 1 (інсулінозалежний);
цукровий діабет типу 2 (інсулінонезалежний) при неефективності препаратів сульфонілсечовини;
підвищена чутливість до метформіну;
застосування протягом не менше 2 днів перед і 2 днів після рентгенологічного або радіологічного дослідження з використанням контрастних засобів;
дотримання дієти з обмеженням калорійності їжі (<1000 ккал в сутки).
Побічна дія
Метформін зазвичай добре переноситься, не дивлячись на те що на початку лікування у 5-20% хворих виникають порушення з боку травного тракту у вигляді нудоти, блювоти, болю в животі, діареї, відсутність апетиту, появи металевого смаку в роті (зазначені побічні явища не вимагають відміни препарату). При застосуванні малих доз на початку лікування і поступове їх збільшення, при прийомі препарату під час або після їди частота виникнення побічних ефектів зменшується. Якщо зазначені порушення спостерігаються більш тривалий час, лікування метформіном слід припинити.
Викликаний метформіном молочно-кислий ацидоз виникає в окремих випадках, однак є серйозним побічним явищем з можливим фатальним результатом. Крім передозування, молочно-кислий ацидоз може розвинутися внаслідок порушення функції нирок і печінки, вживання алкоголю, декомпенсації серцевої діяльності, важких інфекційних захворювань і катаболічних станів, а також взаємодії з іншими препаратами.
У дуже рідкісних випадках спостерігаються шкірні алергічні реакції.
На тлі лікування метформіном відзначені поодинокі випадки порушення всмоктування вітаміну B12 і фолієвої кислоти.
При комбінованої терапії метформіном та препаратом сульфонілсечовини хворим не рекомендується керування транспортними засобами та управління механізмами через можливе виникнення гіпоглікемії.
Спосіб застосування та дози
Всередину, не розжовуючи і запиваючи водою. На початку лікування зазвичай призначають по 1 табл. 850 мг на добу. Потім дозу протягом від декількох днів до 2 тижнів поступово збільшують до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза зазвичай становить 2 табл. Максимальна добова доза - 3 табл. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2 прийоми, приймати під час або після їди.
При важких метаболічних порушеннях і пацієнтам похилого віку дозу необхідно зменшувати (підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу).
На початку лікування препарат можна призначати як засіб монотерапії або в поєднанні з препаратами сульфонілсечовини при уважною оцінці протипоказань.
Передозування
При передозуванні метформіну або накопиченні його внаслідок порушення функції нирок можливий розвиток молочнокислого ацидозу з фатальним результатом. Ранніми симптомами молочнокислого ацидозу є нудота, блювота, діарея, підвищення температури тіла, біль у животі, болі в м'язах, в подальшому може відзначатися почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми. У разі появи ознак молочнокислого ацидозу, лікування метформіном слід негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату і метформіну, підтвердити діагноз. Найбільш ефективним заходом по виведенню з організму лактату і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування. При комбінованої терапії метформіном з препаратами сульфонілсечовини може розвинутися гіпоглікемія.
Взаємодія з іншими препаратами
Під час лікування метформіном слід уникати прийому алкоголю, тому що він додатково знижує рівень глюкози в крові і викликає підвищення концентрації молочної кислоти.
Застосування метформіну в поєднанні з іншими ЛЗ (інсулін, препарати сульфонілсечовини і акарбоза) може посилити гіпоглікемічну дію. Ця дія можуть посилити і деякі інші ЛЗ, як, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, похідні клофибрата, циклофосфамід і його похідні, бета-адреноблокатори. Дія метформіну зменшується при його одночасному застосуванні з деякими ЛЗ: глюкокортикоїди, комбінації естрогену і гестагенів, адреналін та інші симпатоміметики, глюкагон, гормони щитовидної залози, тіазидні і «петльові» діуретики, діазоксид, фенотіазини, похідні нікотинової кислоти.
Циметидин уповільнює елімінацію метформіну, внаслідок чого збільшується ризик розвитку молочнокислого ацидозу.
Запобіжні заходи при прийомі препарату формин Плива
Застосування метформіну можливо при нормальній функції нирок. При станах, які можуть викликати розвиток молочнокислого ацидозу, необхідно ретельно стежити за клубочкової фільтрацією. До початку лікування і через 4 тижні від початку терапії метформіном необхідно визначити рівень креатиніну в сироватці крові і регулярно контролювати його 1-2 рази в рік.
У осіб похилого віку підвищення рівня креатиніну в сироватці крові не є надійним показником порушення функції нирок, тому до початку терапії слід визначити кліренс креатиніну.
Одночасне застосування з препаратами сульфонілсечовини або інсуліном може викликати гіпоглікемію, тому необхідно проводити контроль рівня глюкози в крові. Комбіноване лікування метформіном і інсуліном слід проводити в стаціонарі до встановлення адекватної дози кожного препарату.
У хворих похилого віку (понад 65 років), внаслідок уповільненої метаболізму, необхідно уважно оцінити співвідношення між користю і ризиком від застосування метформіну.
Умови зберігання
Список Б. При температурі 15-25 ° C.