Допоміжні речовини: гіпромелоза 15000 CPS, повідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза 5 CPS, макрогол 6000, титану діоксид (Е171).
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Інструкція формин Пливе ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату затверджено компанією-виробником.
Гіпоглікемічна засіб для перорального застосування з групи бігуанідів.
Метформін гальмує глюконеогенез в печінці, зменшує абсорбцію глюкози з кишечника, підсилює периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не впливає на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози.
Знижує рівень тригліцеридів і холестерину в крові. Стабілізує або знижує масу тіла. Виявляє фібринолітичну дію за рахунок пригнічення інгібітора активатора тканинного плазміногену.
Після прийому всередину метформин абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність після прийому стандартної дози становить 50-60%. Сmax в плазмі крові досягається через 2 години після прийому всередину. Прийом їжі знижує Сmax на 40% і уповільнює її досягнення на 35 хв.
Здатний накопичуватися в еритроцитах. Практично не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, м'язах, печінці та нирках.
T1 / 2 складає 6.5 ч.
- цукровий діабет типу 2 без схильності до кетоацидозу (особливо в поєднанні з ожирінням) при неефективності дієтотерапії.
Дозу препарату формин Плива встановлюють індивідуально з урахуванням рівня глюкози в крові.
Початкова доза становить, як правило, 500-1000 мг (1 / 2-1 таб.) В добу. Можливо подальше поступове збільшення дози залежно від ефективності терапії.
Підтримуюча добова доза становить 1-2 г (1-2 таб.) В добу. Максимальна добова доза - 3 г (3 таб). Застосування препарату в більш високих дозах не підвищує ефективність лікування.
Курс лікування тривалий.
При важких метаболічних порушеннях дозу препарату необхідно зменшити внаслідок підвищеного ризику розвитку лактацидоза.
Таблетки препарату формин Плива слід приймати під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянка води).
З боку травної системи: нудота, блювота, болі в животі, діарея, метеоризм, відсутність апетиту, зміна смаку (у цих випадках зазвичай не потрібно припинення лікування, і симптоми проходять самостійно без зміни дози препарату); рідко - патологічні відхилення печінкових проб або гепатит, що зникають після відміни препарату. Частота і тяжкість побічних ефектів з боку травної системи може зменшитися при поступовому збільшенні дози метформіну або при розподілі добової дози на 2-3 прийоми.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (переважно при застосуванні в неадекватних дозах і / або в поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами).
З боку обміну речовин: рідко - лактацидоз (потрібно припинення лікування); при тривалому лікуванні - гіповітаміноз В12 (порушення всмоктування).
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - мегалобластна анемія.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- виражені порушення функції нирок;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезі);
- серцева і дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостре порушення мозкового кровообігу, дегідратація, хронічний алкоголізм, важкі інфекційні захворювання, шок та інші стани, які можуть сприяти розвитку лактоацидозу;
- лактація (грудне вигодовування);
- серйозні хірургічні операції і травми, коли показане проведення інсулінотерапії;
- гостре отруєння алкоголем;
- застосування протягом не менше 2 днів до і протягом 2 днів після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовміщуючої контрастної речовини;
- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал / добу);
- підвищена чутливість до препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
В період лікування необхідно контролювати функцію нирок.
Не рідше 2 разів на рік, а також при появі міалгії слід проводити визначення вмісту лактату в плазмі.
Можливе застосування препарату формин Плива в комбінації з похідними сульфонілсечовини або інсуліном. У цьому випадку необхідний особливо ретельний контроль рівня глюкози в крові.
Великі хірургічні втручання і травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть попросити скасувати спроможність пероральних гліпоглікеміческіх препаратів і призначення інсуліну.
Під час лікування препаратом формин Плива слід уникати прийому алкоголю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і роботу з механізмами
При застосуванні в якості монотерапії препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. При поєднанні метформіну з іншими протидіабетичними засобами (в т.ч. з похідними сульфонілсечовини, інсуліном) можливий розвиток гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність керувати автотранспортом і до інших потенційно небезпечним видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Симптоми: можливий розвиток лактоацидозу з летальним результатом. Причиною розвитку лактоацидозу може також з'явитися кумуляція препарату внаслідок порушення функції нирок. Ранніми симптомами лактацидоза є нудота, блювота, діарея, зниження температури тіла, болі в животі, болі в м'язах, в подальшому може відзначатися почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу, препарат слід негайно відмінити, пацієнта потрібна термінова госпіталізація, для підтвердження діагнозу слід провести визначення концентрації лактату. Для виведення з організму лактату і метформіну найбільш ефективний гемодіаліз. Показано проведення симптоматичної терапії.
При комбінованої терапії препаратом формин Плива з препаратами сульфонілсечовини можливий розвиток гіпоглікемії.
При одночасному застосуванні з похідними сульфонілсечовини, саліцилатами, акарбозой, інсуліном, НПЗЗ, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, похідними клофибрата, циклофосфамідом, бета-адреноблокаторами можливо посилення гіпоглікемічної дії метформіну.
При одночасному застосуванні (системному і місцевому) з ГКС, пероральними контрацептивами, симпатоміметиками, глюкагоном, гормонами щитовидної залози, тіазидними та "петльовими" діуретиками, похідними фенотіазину, похідними нікотинової кислоти можливе зменшення гіпоглікемічної дії метформіну.
Ніфедипін підвищує абсорбцію, Cmax в плазмі крові, уповільнює виведення метформіну з організму.
Циметидин уповільнює виведення метформіну, внаслідок цього підвищується ризик розвитку лактоацидозу.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен і ванкоміцин), секретирующиеся в канальцях, конкурують за канальцевий транспортні системи і при тривалій терапії можуть збільшити Cmax метформіну на 60%.
Метформін може послабити дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
При одночасному прийомі етанолу можливий розвиток лактоацидозу.
Можлива кумуляція метформіну і розвиток лактацидоза при внутрішньосудинному введенні йодовмісних контрастних препаратів.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.