ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з скошеними краями, з гравіюванням «FV» на одному боці та «125» - на інший.
1 таб.
фамцикловир 125 мг
Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, лактоза безводна, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат.
Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, поліетиленгліколь 4000 (макрогол), поліетиленгліколь 6000 (макрогол).
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Противірусний препарат. Після прийому всередину фамцикловир швидко перетворюється в пенцикловир, що володіє активністю по відношенню до вірусів герпесу людини, включаючи вірус Varicella zoster (вірус оперізуючого герпесу) і Herpes simplex типів 1 і 2 (лабіальний і генітальний вірус простого герпесу), а також вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусу .
Пенцикловір потрапляє в інфіковані вірусом клітини, де під дією вірусної тимідинкінази швидко перетворюється на монофосфат, який, в свою чергу, за участю клітинних ферментів переходить в трифосфат. Пенцикловіру трифосфат знаходиться в інфікованих вірусами клітинах понад 12 год, пригнічуючи в них реплікацію вірусної ДНК.
Концентрація пенцикловіру трифосфату в неінфікованих клітинах не перевищує мінімальну обумовлену, тому в терапевтичних концентраціях пенцикловир не впливає на неінфіковані клітини.
Пенцикловір активний відносно недавно виявлених стійких до ацикловіру штамів вірусу Herpes simplex зі зміненою ДНК-полімеразою.
Частота виникнення резистентності до фамцикловіру (пенцикловіру) не перевищує 0.3%, у пацієнтів з порушеним імунітетом - 0.19%.
Резистентність виявлялася на початку лікування і не розвивалася в процесі лікування або після закінчення терапії. Було показано, що фамцикловір істотно знижує вираженість і тривалість постгерпетична невралгії у пацієнтів з оперізуючий герпес.
Було показано, що у пацієнтів з порушеним імунітетом внаслідок ВІЛ-інфікування фамцикловір у дозі 500 мг 2 рази / добу зменшує число днів виділення вірусу простого герпесу (як з клінічними проявами, так і без них).
Після прийому всередину фамцикловир швидко і майже повністю всмоктується і швидко перетворюється в активний пенцикловир. Біодоступність пенцикловіру після перорального прийому Фамвір становить 77%. Cmax пенцикловіру після прийому всередину в дозах 125 мг, 250 мг або 500 мг фамцикловіру досягається в середньому через 45 хв і становить 0.8 мкг / мл, 1.6 мкг / мл і 3.3 мкг / мл відповідно.
Фармакокінетичні криві «концентрація-час» збігаються при одноразовому прийомі фамцікловіра і при поділі добової дози на 2 або 3 прийоми.
Зв'язування з білками плазми пенцикловіру та його 6-дезокси-попередника становить менше 20%.
При повторних прийомах препарату кумуляції не спостерігалося.
T1 / 2 пенцикловіру з плазми в кінцевій фазі після прийому одноразової і повторних доз становить близько 2 год.
Фамцикловір виводиться в основному у формі пенцикловіру та його 6-дезокси-попередника, які екскретуються з сечею в незміненому вигляді; фамцикловир в сечі не виявляється.
- інфекції, викликані вірусом Varicella zoster (оперізувальний герпес), включаючи офтальмогерпес і постгерпетична невралгію;
- інфекції, викликані вірусом Herpes simplex (тип 1 і 2): первинна інфекція, загострення хронічної інфекції, супрессия рецидивуючої інфекції (для профілактики загострень);
- інфекції, викликані вірусами Varicella zoster і Herpes simplex (тип 1 і 2) у пацієнтів зі зниженим імунітетом
Препарат приймають всередину, незалежно від прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи водою.
Інфекції, викликані вірусом Varicella zoster, у пацієнтів з нормальним імунітетом
Інфекції, викликані вірусом Varicella zoster, у пацієнтів зі зниженим імунітетом
Рекомендована доза становить 500 мг 3 рази / добу протягом 10 днів.
Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex типу 1 і 2, у пацієнтів з нормальним імунітетом
При рецидивах хронічної інфекції дорослим призначають по 125 мг 2 рази / добу протягом 5 днів. Лікування слід починати вже в продромальному періоді або відразу після появи симптомів захворювання.
Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex типу 1 і 2, у пацієнтів зі зниженим імунітетом
Рекомендована доза становить 500 мг 2 рази / добу протягом 7 днів. Лікування слід починати якомога раніше, одразу після появи перших симптомів захворювання.
В якості супресивної терапії рецидивуючої герпетичної інфекції призначають 250 мг 2 рази / добу. Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання. Рекомендується періодичне припинення прийому препарату раз в 12 міс для оцінки можливих змін перебігу захворювання. У ВІЛ-інфікованих пацієнтів ефективна доза становить 500 мг 2 рази / добу.
Хворі похилого віку. За умови збереженій функції нирок режим дозування фамцікловіра не змінюється.
Хворі з порушенням функції нирок. У пацієнтів з порушенням функції нирок відзначається зменшення кліренсу пенцикловіру.
Рекомендується адекватна корекція режиму дозування залежно від КК:
Інфекції, викликані вірусом Varicella zoster (незалежно від імунного статусу пацієнта)
КК (мл / хв / 1,73 м2) Режим дозування
≥40 250 мг / 500 мг 3 рази / добу або 500 мг 2 рази / добу
30-39 250 мг 2 або 3 рази / добу
10-29 125 мг 2 або 3 рази / добу
Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex, у пацієнтів з нормальним імунітетом
- перший епізод
КК (мл / хв / 1,73 м2) Режим дозування
≥30 250 мг 3 рази / добу
10-29 125 мг 3 рази / добу
- рецидивуюча інфекція
КК (мл / хв / 1,73 м2) Режим дозування
≥10 125 мг 3 рази / добу
Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex, у пацієнтів зі зниженим імунітетом
КК (мл / хв / 1,73 м2) Режим дозування
≥40 500 мг 2 рази / добу
30-39 250 мг 2 рази / добу
10-29 125 мг 2 рази / добу
Супресивна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції
КК (мл / хв / 1,73 м2) Режим дозування
≥30 250 мг 2 рази / добу
10-29 125 мг 2 рази / добу
Хворим з порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
У клінічних дослідженнях показана хороша переносимість Фамвір, в т.ч. у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Повідомлялося про випадки головного болю та нудоти, проте ці явища були слабкими або помірними і відзначалися з такою ж частотою у пацієнтів, які отримували плацебо.
Нижче наведені небажані реакції і частота їх виникнення на основі даних про спонтанні повідомленнях, а також випадків, описаних в літературі, за весь період, протягом якого Фамвір застосовується в клінічній практиці. Небажані явища, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень у хворих зі зниженим імунітетом, збігалися з тими, які відзначалися у пацієнтів з нормальним імунітетом.
Для оцінки частоти розвитку небажаних реакцій використані такі критерії: дуже часто (> 1/10); часто (від> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Ура! генітального герпесу немає вже 2 роки!
Мучилася гепрпесом і на губах і геніталіях. Перепробувала абсолютно все від кремів, гелів до таблеток ацикловіру і валацикловіру, нічого не допомагало. Кожен раз при переохолодженні або після місячних вискакував цей противний герпес. Одного разу звернулася до венеролога, і він порекомендував фамвір. Після того як пропила ці таблетки, забула взагалі що таке цей болісний герпес. Мало того, вже більше року про нього більше не згадую, і вже забула про цю болісної болю, свербінні і дискомфорті. Єдине, що не у всіх аптеках є і поки шукала його, вже втратила будь-яку надію і нарешті знайшла.
дуже рада і вдячна лікаря і чудо-препарату.
Цікаво, спасибі за інфу. Я знайшла для себе ідеальний засіб - гель Віру-Мерц. Порадила знайома фармацевт. Дійсно, швидко допомагає і надовго захищає від загострень. Поки кращого засобу не знаю.
Корисна інформація, думаю вона допоможе багатьом. Але як би це не звучало особисто мені фамвір не допоміг, тепер за порадою лікаря дерматолога користуюся Віру-Мерцем, допоміг швидко і думаю на довго.
Таня, я як і ви використовую виру-Мерц. Він мене рятував вже два раза.хорошее засіб.
До сажаленію у мене на фамвір алергія, тому використовую виру-Мерц.
Я перепробувала багато засобів від герпесу, велика частина дуже довго його лікує, або не допомагає. Від деяких засобів так
взагалі герпес починає мокнути. Зараз теж для себе відкрила Віру-Мерц - ефективно, без звикання, зручно.