Міжнародна непатентована назва:
Та хімічна назва: 1- (3,4-діетаксібензіліден) -6,7-діетокен-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідрохлорид.
Лікарська форма:
розчин для ін'єкцій
склад
Активна речовина: з розрахунку на 1 мл - Дротаверину гідрохлориду в перерахунку на безводну речовину - 20,0 г
Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, спирт етиловий, вода для ін'єкцій.
опис
Прозора рідина від світло-жовтого до інтенсивно-жовтого кольору або від зеленкувато-жовтого до інтенсивно-жовтого з зеленуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
спазмолітичний засіб
КодАТХ: [А03АД02]
Міотропний спазмолітик. Зменшує надходження іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів (пригнічує фосфодіестеразу, призводить до накопичення внутрішньоклітинного цАМФ). Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів і перистальтику кишечника, розширює кровоносні судини. Чи не впливає на вегетативну нервову систему, не проникає в центральну нервову систему. Наявність безпосереднього впливу на гладку мускулатуру дозволяє використовувати як спазмолітик у випадках, коли протипоказані препарати з групи М-холіноблокаторів (глаукома, гіперплазія передміхурової залози).
При парентеральному введенні дія препарату проявляється через 2-4 хв. Максимальний ефект настає через 30 хв.
Фармакокінетика
Рівномірно розподіляється по тканинах, проникає в клітини гладеньких м'язів. Зв'язок з білками плазми крові - 95-98%. Період напіввиведення 2-4 години. В основному виводиться нирками, в меншій мірі з жовчю. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Показання до застосування
Спазм гладкої мускулатури при хронічному гастродуоденіті, хронічному холециститі, холелітіазі, постхолецистектомічному синдромі, виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки, кардіо - і пилороспазме, спастичному коліті; спазм периферичних артеріальних судин, судин головного мозку, ниркова колька, альгодисменорея, для ослаблення скорочень матки і зняття спазму шийки матки при пологах, при проведенні інструментальних досліджень.
Протипоказання
Індивідуальна непереносимість, виражені печінкова, ниркова, серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня, кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія.
З обережністю
Виражений атеросклероз коронарних артерій, гіперплазія передміхурової залози, глаукома, період вагітності та лактації.
Спосіб застосування та дози
Внутрішньом'язово або підшкірно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 рази на добу. Тривалість лікування 1-2 тижні. При необхідності тривалого лікування переходять на прийом препарату внутрішньо.
У випадках, коли необхідний швидкий ефект, 2-4 мл (40-80 мг) препарату вводять внутрішньовенно повільно в 10-20 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Дітям до 6 років призначають зазвичай в дозі 10-20 мг 1-2 рази на добу, дітям старше 6 років - в дозі 20 мг 1-2 рази на добу.
Побічна дія
Запаморочення, серцебиття, зниження артеріального тиску, відчуття жару, пітливість, алергічні шкірні реакції. При внутрішньовенному введенні - колапс, атріовентрикулярна блокада, аритмії, пригнічення дихального центру. При швидкому внутрішньовенному введенні можуть відзначатися нудота і блювота.
Передозування
У великих дозах порушує предсердно-шлуночкову провідність, знижує збудливість серцевого м'яза, може викликати зупинку серця і параліч дихального центру. Лікування симптоматичне,
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При одночасному застосуванні може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи.
Підсилює дію папаверину, бендазола та інших спазмолітиків (в т.ч. М-холіноблокаторів), зниження артеріального тиску, що викликається трициклічними антидепресантами, хінідином і прокаїнамідом.
Зменшує спазмогенну активність морфіну. Фенобарбітал підвищує вираженість спазмолітичної дії дротаверину гідрохлориду.
особливі вказівки
Слід уникати керування автомобілем і занять іншими видами діяльності, що вимагають високої концентрації уваги, швидкої реакції протягом 1 год після парентерального (особливо внутрішньовенного) введення.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій 20 мг / мл. За 2 або 5 мл в ампули світлозахисного скла. За 5 ампул в контурну чарункову упаковку з ПВХ.
2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування і скарифікатором Ампульні або ножем Ампульні в пачку з картону. За 10 ампул разом з інструкцією із застосування і скарифікатором Ампульні або ножем Ампульні в коробку з картону. При використанні ампул з точкою або кільцем відриву скарифікатор або ніж ампульний не вкладають.
Умови зберігання
Список Б. Зберігати при температурі від 15 до 25 ° С, в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
ТОВ Медичний центр «Еллара» шістсот одна тисяча сто двадцять дві, Смелаская область, Петушинському район, м Покров, вул. Ф. Штольверк, д. 20.