Допоміжні речовини: натрію дісульфіт, вода д / і, натрію гідрокарбонат (використовується в деяких випадках для корекції рН).
2 мл - ампули (5) - блістери (2) - пачки картонні.
2 мл - ампули (5) - блістери (5) - пачки картонні.
2 мл - ампули (10) - блістери (2) - пачки картонні.
2 мл - ампули (10) - блістери (5) - пачки картонні.
Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.
Гемостатичний препарат. Препарат збільшує утворення в стінках капілярів мукополісахаридів великої молекулярної маси і підвищує стійкість капілярів, нормалізує їх проникність при патологічних процесах, покращує мікроциркуляцію. Надає гемостатичну дію, що обумовлено активацією формування тромбопластину в місці пошкодження дрібних судин. Препарат стимулює утворення фактора згортання крові III, нормалізує адгезію тромбоцитів. Препарат не впливає на протромбіновий час, не володіє гиперкоагуляционного властивостями і не сприяє утворенню тромбів.
Після в / в введення препарат починає діяти через 5-15 хв; максимальний ефект спостерігається через 1 год, тривалість дії становить 4-6 год.
Всмоктування і розподіл
Після в / в введення препарату в дозі 500 мг Cmax досягається через 10 хв і становить 50 мкг / мл.
Після прийому всередину препарат швидко і майже повністю всмоктується. Після прийому препарату в дозі 50 мг Cmax досягається через 4 год і становить 15 мкг / мл.
Етамзилат проникає через плацентарний бар'єр і виводиться з грудним молоком.
Близько 72% від введеної дози виводиться через нирки протягом перших 24 годин в незміненому вигляді.
Після в / в введення T1 / 2 становить близько 2 год, після прийому всередину T1 / 2 становить близько 8 год.
Профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології:
- під час і після хірургічних операцій на всіх добре васкуляризованих тканинах в оториноларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
- гематурія, метрорагія, первинна менорагія, менорагія у жінок з внутрішньоматковими контрацептивами, носова кровотеча, кровоточивість ясен;
- діабетична мікроангіопатія (геморагічна діабетична ретинопатія, повторні крововиливи в сітківку, гемофтальм);
- внутрішньочерепні крововиливи у новонароджених і недоношених дітей.
Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг / кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми. У більшості випадків разова доза становить 250-500 мг 3-4 рази / добу. У виняткових випадках разова доза може бути підвищена до 750 мг 3-4 рази / добу.
При менорагії призначають 750-1000 мг / сут, починаючи з 5 дня очікуваної менструації до 5 дня наступного менструального циклу.
В післяопераційному періоді препарат призначають в разовій дозі 250-500 мг кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.
Дітям призначають в добовій дозі 10-15 мг / кг в 3-4 прийоми.
Розчин для в / м і в / в ін'єкцій
Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг / кг, розділена на 3-4 в / м або в / в (повільних) ін'єкції.
Дорослим при оперативних втручаннях профілактично вводять в / в або в / м 250-500 мг за 1 год до операції. Під час операції в / в вводять 250-500 мг, введення даної дози можна повторити ще раз. Після операції вводять 250-500 мг кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.
Для дітей добова доза становить 10-15 мг / кг маси тіла, розділена на 3-4 введення.
В неонатології: Дицинон вводять в / м або в / в (повільно) в дозі 12.5 мг / кг (0.1 мл = 12,5 мг). Лікування слід розпочати протягом перших 2 год після народження.
Розчин для в / м і в / в ін'єкцій можна застосовувати місцево: стерильний тампон або марлеву серветку просочують розчином і накладають на рану (шкірний трансплантат, видалення зуба).
Якщо Дицинон змішують з фізіологічним розчином, то його слід вводити негайно.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії нижніх кінцівок.
Дерматологічні реакції: гіперемія шкіри обличчя.
З боку травної системи: нудота, печія, тяжкість в епігастральній ділянці.
З боку серцево-судинної системи: зниження систолічного артеріального тиску.
- гемобластози у дітей (лімфобластний і мієлобластний лейкоз, остеосаркома);
- підвищена чутливість до компонентів препарату та натрію сульфіту.
З обережністю слід призначати препарат при тромбозі, тромбоемболії в анамнезі, кровотечах на тлі передозування антикоагулянтів.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Застосування при вагітності можливо тільки у випадках, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик для плоду.
При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.
1 таблетка дицинона містить 60.5 мг лактози (максимальна добова доза лактози не повинна перевищувати 5 г). Не слід призначати препарат хворим з уродженою непереносимістю глюкози, дефіцитом лактози Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Розчин для в / м і в / в введення призначений тільки для застосування в стаціонарах і поліклініках.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не потрібно спеціальних запобіжних заходів.
Дані про передозування препарату Дицинон не надані.
Введення в дозі 10 мг / кг маси тіла за 1 год до введення декстранів запобігає їх антиагрегантну дію. Введення дицинона після введення декстранів не робить гемостатичної дії.
Можливо поєднання з амінокапронової кислотою і менадіона натрію бісульфітом.
Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами.
Несумісний з розчином натрію бікарбонату для ін'єкцій і розчином натрію лактату.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат у формі розчину для в / м і в / в введення слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.
Препарат у формі таблеток слід зберігати в захищеному від світла та вологи, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.
При появі фарбування розчин для ін'єкцій не підлягає застосуванню.