Форма випуску, склад і упаковка
Краплі очні 0.3% прозорих, від безбарвного до блідо-жовтого кольору. 1 мл ципрофлоксацин (в формі гідрохлориду) 3 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію едетат, молочна кислота, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода д / і.
Клініко-фармакологічна група: Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.
Антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, має бактерицидну дію. Механізм дії пов'язаний зі здатністю пригнічувати фермент ДНК-гіразу бактерій, що призводить до порушення реплікації ДНК і синтезу клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться в стадії спокою. Активний відносно грам негативних мікро: Esсherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. (Індол-позитивні та індол-негативні штами), Morganella morganii, Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Vibrio spp. Campylobacter spp. Hafnia spp. Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. Gardnerella spp. Legionella pneumophila, Neisseria spp. Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamidia spp. До ципрофлоксацину чутливі також грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичний.
При місцевому застосуванні препарату ципрофлоксацин добре проникає в тканини ока. Після одноразової інстиляції концентрація ципрофлоксацину у волозі передньої камери ока досягається через 10 хв і становить 100 мкг / мл. Cmax у волозі передньої камери через 1 год становить 190 мкг / мл. Через 2 год концентрація препарату починає знижуватися, при цьому його антибактеріальну дію в тканинах рогівки зберігається до 6 ч, у волозі передньої камери - до 4 ч. Після застосування можлива системна абсорбція препарату. При лікуванні протягом 7 днів із застосуванням 4 рази / добу в обидва ока середня концентрація становить менше 2 нг / мл.
При місцевому застосуванні T1 / 2 з плазми становить 4-5 год. Препарат виводиться нирками в незміненому вигляді - до 50%, і у вигляді метаболітів - до 10%; через кишечник - близько 15%. Деяка частина препарату виділяється з грудним молоком.
Інфекційно-запальні захворювання ока та його придатків, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
гострий і підгострий кон'юнктивіт;
блефарит і інші запальні захворювання повік;
Профілактика і лікування інфекційних ускладнень при травмах ока і його придатків і при операціях на очному яблуці.
Препарат призначають по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Частота інстиляцій залежить від тяжкості запального процесу.
При гострих бактеріальних кон'юнктивітах, простих, лускатих і виразкових блефаритах Ципромед призначають 4-8 разів / добу в залежності від тяжкості запального процесу. Курс лікування - від 5 до 14 днів.
При кератитах препарат призначають по 1 краплі не менше 6 разів / добу.
При наявності позитивного ефекту тривалість терапії залежить від тяжкості ураження рогівки і зазвичай становить 2-4 тижні.
При ураженні рогівки, викликаної Pseudomonas aeruginosa, Ціпромед призначають по 1 краплі не менше 8-12 разів / добу. Тривалість терапії залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить близько 2-3 тижнів.
При передніх увеитах препарат призначають по 1 краплі 8-12 разів / добу.
При гострих дакриоциститах і каналікулітах Ціпромед призначають по 1 краплі 6-12 разів / добу, при хронічних - 4-8 раз / сут.
Для профілактики вторинної інфекції при травмах ока і його придатків Ціпромед призначають по 1 краплі 4-8 разів / добу протягом 1-2 тижнів.
Для профілактики запальних захворювань після хірургічних втручань з перфорацією очного яблука Ципромед призначають по 1 краплі 4-6 разів / добу протягом всього післяопераційного періоду (зазвичай від 5 днів до 1 міс).
З боку органу зору: безпосередньо після інстиляції - відчуття легкого печіння протягом 1-2 хвилин, свербіж, болючість, гіперемія слизової оболонки ока; можливо - алергічні реакції, набряк повік, світлобоязнь, сльозотеча, відчуття стороннього тіла в оці, неприємний присмак у роті відразу після закапування, зниження гостроти зору, поява білого кристалічного преципітату у хворих з виразкою рогівки, кератит, кератопатія, поява плям або інфільтрація рогівки, розвиток суперінфекції.
лактація (грудне вигодовування);
дитячий вік до 1 року;
підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших фторхінолонів.
Вагітність і лактація
Ціпромед протипоказаний до застосування при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю необхідно припинити.
При носінні м'яких контактних лінз не слід застосовувати очні краплі Ципромед, тому що що входить в їх склад консервант може відкладатися в м'яких контактних лінзах і несприятливо впливати на тканини ока. Жорсткі контактні лінзи слід виймати перед закапуванням препарату і встановлювати їх знову через 15 хв.
При використанні інших офтальмологічних препаратів інтервал між їх введенням повинен становити не менше 5 хвилин.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Відразу після застосування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психомоторних реакцій, що може зменшити здатність до заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги (особливо при одночасному вживанні алкоголю).
При випадковому прийомі ціпромед всередину специфічні симптоми відсутні. Можливі: нудота, блювання, діарея, головний біль, непритомність, відчуття тривоги. Лікування: стандартні заходи невідкладної допомоги, достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.
Розчин ципрофлоксацину несумісний з лікарськими препаратами із значенням рН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С; Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки. Після відкриття флакона термін придатності - 1 місяць.