Міжнародне найменування - budenofalk
Склад і форма випуску.
Капсули кишковорозчинні тверді желатинові, розмір №1, непрозорі, білого кольору; вміст капсул - круглі пеллети (гранули) білого кольору. 1 капсула містить будесонід 3 мг. Допоміжні речовини. цукрова крупка - 300 мг, лактоза - 12 мг, повідон К25 - 0.9 мг, сополімер метакрилової кислоти і метилметакрилату (1: 1) (еудрагіт L) - 18.3 мг, сополімер метакрилової кислоти і метилметакрилату (1: 2) (еудрагіт S) - 18.3 мг, сополімер метилметакрилату, тріметіламмоніоетілметакрілата хлориду і етилакрилату [2: 0.1: 1] (сополімер аммоніометакрілата (тип B), еудрагіт RS) - 3 мг, сополімер метилметакрилату, тріметіламмоніоетілметакрілата хлориду і етилакрилату [2: 0.2: 1] (сополімер аммоніометакрілата (тип A), еудрагіт RL) - 2.1 мг, триетилцитрат - 4.2 мг, тальк - 44.7 мг. Склад оболонки капсули (корпус): желатин - 38.076 мг, вода - 6.612 мг, титану діоксид 0.912 мг. Склад оболонки капсули (кришечка): желатин - 25.384 мг, вода - 4.408 мг, титану діоксид 0.608 мг.
Капсули кишковорозчинні 3 мг: 20, 50 або 100 шт.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Препарат для лікування хвороби Крона. Будесонід є негалогеновим ГКС. Має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протинабрякову дію. Дія препарату зумовлена зниженням виділення медіаторів із стовбурових клітин, базофілів і макрофагів, перерозподілом і придушенням міграції запальних клітин, пригніченням запальних реакцій і мембраностабілізуючу дію. Індукція деяких протеїнів (наприклад, макрокортину) можливо є одним із специфічних механізмів дії будесоніду. Інгібуючи фосфоліпазу А2, ці протеїни беруть участь у метаболізмі арахідонової кислоти і таким чином запобігають утворенню медіаторів запалення лейкотрієнів і простагландинів. Оскільки процес індукції синтезу протеїнів вимагає певного проміжку часу, повний терапевтичний ефект будесоніду розвивається поступово. У порівнянні з класичними ГКС будесонид має дуже високу ступінь спорідненості до рецепторів. Завдяки цим властивостям Буденофальк володіє цілеспрямованим місцевою дією.
Всмоктування. Будесонід має виражені ліпофільні властивості і швидко всмоктується в кишечнику внаслідок хорошою тканинної проникності.
Метаболізм. Приблизно 90% будесоніду метаболізується в печінці при "першому проходженні" і тільки близько 10% надає системний вплив. З цієї кількості 90% будесоніду пов'язано з альбуміном і за рахунок цього знаходиться в біологічно неактивній формі.
Показання до застосування Буденофальку.
Легка і середньотяжкий форми хвороби Крона із залученням клубової та / або висхідної ободової кишки.
Режим дозування і спосіб застосування.
Рекомендована добова доза становить 3 мг (1 капс.) 3 рази / добу (вранці, опівдні і ввечері). Капсули необхідно приймати приблизно за 30 хв до їди, ковтаючи їх цілком і запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Пацієнти з порушенням акту ковтання можуть відкрити капсулу і проковтнути її вміст (мікросфери) з достатньою кількістю рідини. Ефективність Буденофальку при цьому не зменшується. Курс лікування становить зазвичай 8 тижнів. Як правило, повний ефект настає через 2-4 тижні. Не можна різко припиняти прийом Буденофальку, необхідно поступово знижувати дози.
Частота розвитку побічних ефектів залежить від величини використовуваної дози, тривалості лікування, супутнього або попереднього лікування ін. ГКС та індивідуальної чутливості. З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, цукровий діабет, зниження функції або атрофія кори надниркових залоз, Синдром Кушинга (місяцеподібне особа, відкладення жиру в нижній частині обличчя, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм або гіпертрихоз, підвищення артеріального тиску, дисменорея, аменорея, міастенія, Стрий, імпотенція). З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, панкреатит, біль в епігастральній ділянці, "стероїдна" виразка шлунка і 12-палої кишки, виразкова хвороба, булімія, метеоризм. З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, підвищений ризик розвитку гіперкоагуляції, тромбофлебіт, некротичний васкуліт (синдром "відміни" після тривалого лікування). У хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини). З боку нервової системи: психічні порушення, депресія, ейфорія, дратівливість; периферична невропатія, головний біль, запаморочення, підвищений внутрішньочерепний тиск, пресомніческіе розлади. З боку органів чуття: збільшення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва, катаракта, збільшення ризику розвитку вторинних бактеріальних, вірусних або грибкових інфекцій. З боку обміну речовин: гіпокаліємія, збільшення маси тіла, гіпергідроз, затримка рідини і Na + (периферичні набряки). З боку опорно-рухового апарату: остеопороз або переломи кісток, асептичний некроз кісток (стегнової та головки плечової); болю в спині, вторинний кіфоз. При тривалому застосуванні - пригнічення росту (у дітей). З боку шкірних покривів: уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, "стероїдні" вугри, гіпер- або гіпопігментація, шкірний висип, витончення шкіри та волосся, сухість шкіри, фолікуліт. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка. При переведенні хворих з прийому системних ГКС на будесонид можуть посилюватися або знову виникати позакишкові симптоми (особливо ураження шкіри і суглобів).
Гіперчутливість, інфекційні захворювання кишечника (бактеріальна, грибкова, амебна, вірусна інфекції), тяжка печінкова недостатність, дитячий вік, період лактації. C обережністю. Паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим): простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), вітряна віспа, краснуха, кір; амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); системний мікоз; туберкульоз в активній або латентній фазі. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії. Поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування). Захворювання шлунково-кишкового тракту: каловий абсцес, нещодавно проведене хірургічне втручання з приводу кишкового анастомозу, дивертикуліт, фістула кишечника, кишкова непрохідність, перфорація кишечника, перитоніт, свищ, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки в гострій або хронічній стадії, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка. Захворювання серцево-судинної системи, в т.ч. недавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, і як наслідок цього - розрив серцевого м'яза), недостатність коронарного кровообігу гостра, декомпенсована ХСН, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт гіперліпідемія. Ендокринні захворювання: цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга. Важка хронічна ниркова недостатність, гострий гломерулонефрит, нефроуролітіаз. Гіпоальбумінемія і стану, призводять до її виникнення. Системний остеопороз, міастенія, гострий психоз, ожирінні (III-IV ст.), Поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), глаукома, вагітність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю.
При вагітності застосування Буденофальку можливо тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У жінок дітородного віку до початку терапії Буденофальком повинна бути виключена можлива вагітність, а під час лікування повинні застосовуватися надійні методи контрацепції. До теперішнього часу невідомо, чи виділяється будесонид з грудним молоком, тому в період лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування. Застосування при порушеннях функції печінки. Препарат протипоказаний до застосування при тяжких порушеннях функції печінки.
Застосування препарату у дітей
Препарат протипоказаний дітям.
Особливі вказівки при прийомі Буденофальку.
Буденофальк може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Перед оперативним втручанням або впливом іншого стресового чинника рекомендується додаткове призначення системних ГКС.
Симптоми: надниркова недостатність, вторинний кіфоз, синдром Кушинга, глаукома, пригнічення росту (у дітей), погіршення загоєння ран, остеопороз, панкреатит, виразкова хвороба, психоз.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
Серцеві глікозиди. Дія серцевих глікозидів може посилюватися через дефіцит калію.
Салуретики. Гіпокаліємія може збільшуватися.
Інгібітори цитохрому Р450 (кетоназол, тролеандоміцин, еритроміцин, циклоспорин). Ефект ГКС може посилюватися.
Одночасне призначення циметидину і будесоніду може призводити до незначного підвищення рівня будесоніду в плазмі, однак це не має клінічного значення.
Одночасне призначення омепразолу не впливає на фармакокінетику будесоніду.
Теоретично не можна виключити взаємодію зі смолами, здатними зв'язувати стероїди (наприклад холестирамином), а також антацидами. При одночасному прийомі цих препаратів з Буденофальком в результаті взаємодії може знижуватися лікувальний ефект будесоніду. У зв'язку з цим вищеназвані препарати повинні прийматися з Буденофальком з інтервалом, по крайней мере, в 2 ч.
Умови та термін зберігання.
Препарат відпускається за рецептом.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Застосування препарату Буденофальк тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!
- Беноксі (Benoxi) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Вітру - інструкція, протипоказання - застосування, показання та режим дозування, докладний опис препарату.
- Бронхикум чай (Bronchicum tea) - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Аторвастатин ЛЕКСВМ (Atorvastatin LEKSVM) - інструкція із застосування - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
У нас також читають: