Торгова назва препарату. Бромгексин 8 Берлін-Хемі
Міжнародна непатентована назва. бромгексин
Лікарська форма. драже
Діюча речовина. бромгексина гідрохлорид - 8,000 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 34,400 мг, крохмаль кукурудзяний - 14,600 мг, желатин - 1,800 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0,600 мг, магнію стеарат - 0,600 мг;
Оболонка. сахароза - 27,704 мг, кальцію карбонат - 4,326 мг, магнію карбонат - 1,507 мг, тальк -1,507 мг, макрогол 6000 - 1,750 мг, глюкозний сироп - 1,639 мг, титану діоксид (Е 171) - 1,166 мг, повідон К 25 - 0,243 мг , віск карнаубський - 0,012 мг, хіноліновий жовтий (Е 104) - 0,146 мг.
Опис. драже від жовтого до зеленувато-жовтого кольору двоопуклої форми з майже білим ядром.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальний муколитическое засіб.
Бромгексин 8 Берлін-Хемі чинить муколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну (секретомоторну) дію, а також слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння, активує миготливий епітелій, збільшує об'єм мокротиння і покращує його відходження. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів від початку лікування.
При прийомі всередину практично повністю (99%) всмоктується в шлунково-кишковому тракті (ШКТ) протягом 30 хв. Біодоступність становить близько 80%. Зв'язується з білками плазми на 99%. Проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри. Проникає в грудне молоко. У печінці піддається деметилюванню і окисленню, метаболізується до амброксолу. Період напіввиведення дорівнює 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності (ХНН) порушується виділення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулировать.
Показання до застосування
- гострі і хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в'язкості (бронхіальна астма, пневмонія, трахеобронхіт, обструктивний бронхіт, бронхоектази, емфізема легенів, муковісцидоз, туберкульоз, пневмоконіоз).
- підвищена чутливість до бромгексину та інших компонентів препарату;
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення);
- вагітність (I триместр);
- дитячий вік до 6 років.
- ниркова і / або печінкова недостатність;
- при порушенні моторики бронхів, що супроводжується надмірним скупченням секрету;
- при схильності до шлункових кровотеч в анамнезі.
Застосування при вагітності та в період лактації
Застосування препарату під час вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Застосування препарату в період лактації протипоказано.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначають внутрішньо, після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Для дорослих і підлітків старше 14 років. 3 рази на добу по 1-2 драже (24-48 мг / добу).
Діти від 6 до 14 років, а також пацієнти з масою тіла менше 50 кг: приймають 3 рази на добу по 1 драже (24 мг / добу).
При порушенні функції нирок і / або печінки слід збільшити інтервали між прийомами, або зменшити дозу. З даного питання необхідно проконсультуватися з лікарем.
Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку і залежить від показань і перебігу хвороби. При необхідності прийому більше 4-5 днів потрібна консультація лікаря.
Зазвичай Бромгексин 8 Берлін-Хемі переноситься добре.
У рідкісних випадках можливі нудота, блювота, диспепсичні явища, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, алергічні реакції (шкірний висип, риніт, набряки), задишка, підвищення температури тіла і озноб.
Головний біль, запаморочення.
Підвищення активності "печінкових" трансаміназ (украй рідко).
При всіх формах алергічних реакцій необхідно припинити прийом даного лікарського засобу і проінформувати про це лікаря.
Небезпечні для життя наслідки передозування, при застосуванні Бромгексин 8 Берлін-Хемі, невідомі.
Можливі такі симптоми. нудота, блювота, діарея, диспепсичні розлади.
Лікування. штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату.
Через високий ступінь зв'язування з білками і високого обсягу розподілу елімінація бромгексина при гемодіалізі або форсованому діурезі не відбувається.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Бромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (у тому числі що містять кодеїн), тому що це ускладнює евакуацію розрідженої мокроти.
Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін, ампіцилін, амоксицилін) в бронхіальний секрет в перші 4-5 днів протимікробної терапії.
Не сумісний з лужними розчинами.
У випадках порушення моторики бронхів або при значних обсягах виділяється мокротиння, застосування препарату Бромгексин 8 Берлін-Хемі вимагає обережності, в зв'язку з ризиком затримки виділень в дихальних шляхах.
У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підвищує секретолітичну дію бромгексину.
При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції утворюються в печінці метаболітів.
У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
За 25 драже в контурну чарункову упаковку (блістер ПВХ / фольга алюмінієва).
По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Лікарський засіб зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці!
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Умови та термін зберігання
Власник реєстраційного посвідчення
Берлін-Хемі / Менаріні Фарма ГмбХ, Німеччина
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлін, Німеччина
123317 Київ, Пресненська набережна, д. 10, БЦ "Вежа на Набережній", Блок Б