Торгова назва препарату. бетагістину
Міжнародна непатентована назва. бетагистин
Лікарська форма. таблетки
Склад.
1 таблетка містить:
активна речовина: бетагістину дигідрохлориду 8 мг і 16 мг.
допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, коповідон, карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Опис.
Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору плоскоциліндричної форми, з фаскою з двох сторін і рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група. препарат гістаміну.
Фармакологічна дія
Бетагістину діє головним чином на гістамінові H1 і Н3 - рецептори внутрішнього вуха і вестибулярних ядер центральної нервової системи. Шляхом прямого агонистического впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано на Н3-рецептори гістаміну вестибулярних, ядер центральної нервової системи (ЦНС); покращує мікроциркуляцію і проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи в лабіринті і равлику. Разом з тим бетагистин збільшує кровотік в базилярній артерії. Прискорює відновлення вестибулярної функції після однобічної вестибулярної нейректоміі, прискорюючи і полегшуючи центральну вестибулярную компенсацію (за рахунок антагонізму з Н3-гістаміновими рецепторами). Має виражену центральним ефектом, будучи інгібітором Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Дозозалежно знижує генерацію потенціалів дії в нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер.
Полегшує симптоматику при синдромі Меньєра і вестибулярному запамороченні. Стабільний терапевтичний ефект настає через 14 днів.
Фармакокінетика
Абсорбується швидко, зв'язок з білками плазми - низький. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі (ТСmax) 3 години. Метаболізується до неактивних метаболітів: 2-піридилоцтової кислоти (основний метаболіт) і деметілбетагістіна. 85-90% виводиться нирками у вигляді 2-піридилоцтової кислоти протягом 24 годин. Виведення бетагістину і деметілбетагістіна нирками незначно. Кишечником виводиться лише невелика частина бетагистина і його метаболітів.
Показання до застосування.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, вагітність і період лактації (у зв'язку з відсутністю даних). Дитячий вік. Непереносимість лактози, дефіцит лактази і синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки (в тому числі в анамнезі), феохромоцитома, бронхіальна астма. Зазначених хворих слід регулярно спостерігати в період лікування.
Вагітності і період лактації
Недостатньо даних для оцінки впливу препарату в період вагітності та лактації. У зв'язку з цим не рекомендується прийом при вагітності. На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину, під час їжі. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 рази на день. Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 рази на день.
Поліпшення звичайно відзначається вже на початку терапії, стабільний терапевтичний ефект настає після двох тижнів лікування і може -нарастать протягом декількох місяців лікування. Лікування тривале. Тривалість прийому препарату підбирається індивідуально.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, абдомінальний біль, здуття живота, диспепсія.
З боку шкірних покривів: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип.
Алергічні реакції: гіперчутливість, в т.ч. анафілактичні реакції.
Передозування
Симптоми: нудота, абдомінальний біль, сонливість (при прийомі в дозі до 640 мг); судоми, серцево-судинні ускладнення (при прийомі в дозі більше 640 мг або в поєднанні з іншими лікарськими засобами). Лікування: симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Випадки взаємодії або несумісності з іншими лікарськими засобами невідомі.
особливі вказівки
Терапевтичний ефект в ряді випадків наростає протягом декількох місяців від початку лікування.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами
Бетагістину не володіє седативним ефектом і не впливає на здатність керувати автомобілем або займатися видами діяльності, що потребують швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки 8 мг і 16 мг.
За 10, 30 таблеток поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. За 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток поміщають в контейнер полімерний для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Відпустка з аптек
За рецептом.