Антисептики нового покоління

Все почалося в СРСР, в 70-і роки минулого століття. Тоді десятки дослідницьких інститутів, зайнятих в програмі «Космічні біотехнології», шукали новий антисептик для орбітальних станцій. Проблема була нагальною: вже в ході перших космічних польотів з орбіти стали надходити тривожні звістки. У кабінах кораблів пишним цвітом «розцвітали» колонії мікроорганізмів і грибків. Замкнутий простір, постійна температура в 22-23 градуси створювали ідеальні умови для їх розмноження. «Звичайно, обладнання, яке встановлювали в кабіну, було стерильним, - каже Віталій Свистов. - Але ж там знаходилися і люди. Практично неможливо було прибрати різноманітні бактерії, віруси, грибки з їх шкіри і волосся ». Фахівці намагалися боротися з навалою мікроскопічних «прибульців із Землі». Однак існуючі засоби виявилися безсилими. Адже вони були розраховані на окремі види мікроорганізмів. До того ж, скоро з'ясувалося, що не всі звичайні антисептики працюють в умовах невагомості. Але найголовніше, виникла проблема стійкості до препаратів. Постійно використовуючи один і той же антибіотик, можна було рано чи пізно отримати особливу, нечутливі до нього, породу мікроорганізмів. Якщо антибіотиків застосовували багато - могли вийти агресивні бактерії, здатні оборонятися «проти всього».

Перед учасниками космічної програми поставили непросте завдання: знайти новий чудо-препарат. З одного боку, він повинен був працювати проти більшості небезпечних мікроорганізмів: а значить, і проти бактерій, і проти вірусів, і проти грибків відразу. З іншого - діяти так, щоб стійкості до нього не виникало. Крім того, він повинен був бути абсолютно безпечним для людини.

Втім, цього було мало. Фахівцям відомо, що більшість звичайних антисептиків так чи інакше шкідливі для людського організму. Розробляючи новий препарат, потрібно було спробувати зробити так, щоб він, навпаки, надавав на людину корисну дію. З'ясувалося, що якщо підібрати розчин мірамістину потрібної концентрації, можна вплинути на імунітет. Чому? Чи не руйнуючи клітину людини, препарат все ж трохи дратує мембрани клітин, що відповідають за імунітет. А на них знаходиться велика кількість рецепторів і ферментних систем. «Швидше за все, саме за рахунок легкого роздратування ці клітини активізуються і розвивається процес иммуностимуляции, - каже Віталій Свистов. - Цей ефект був доведений лабораторно і клінічно. Після обробки новим препаратом активація макрофагів - клітин імунної системи, що володіють здатністю захоплювати чужорідні для організму частинки, - зростала в кілька разів ».

Доклінічні випробування БХ-14 тривали десять років: його властивості потрібно було перевірити і перевірити ще раз. У роботі брали участь десятки дослідницьких організацій по всій країні. В результаті вдалося отримати препарат, який, вбиваючи мікроорганізми, практично не давав побічних ефектів. «Це був антисептик нового покоління, - каже Віталій Свистов. Сьогодні ліки оцінюють по співвідношенню двох основних властивостей: ефективності та безпеки. Для БХ-14 це співвідношення виявилося ідеальним ».

До початку 80-х новий препарат був готовий до випробувань на людях. Однак для космічної галузі настали важкі часи. Фінансування згорталося, безліч перспективних розробок так і залишилося лежати в папках з грифом «секретно». Можливо, така ж доля спіткала б і диво-антисептик. Але цього не сталося. Допомогла. Олімпіада в Москві. Незадовго до її початку керівництво МОЗ СРСР було стурбоване проблемою профілактики: очікувалося, що в столицю приїде багато іноземців, і потрібно було будь-що-будь уникнути спалаху венеричних захворювань. На стіл тодішнього міністра Б.В. Петровському поклали пропозицію по двох препаратів: застосовувався ще з 40-х років ХХ століття в якості зовнішнього антисептика хлоргексидин, а також нова «космічна» розробка - Мірамістин, про яку було відомо, що вона добре працює практично проти всіх інфекцій, що передаються статевим шляхом, але ще не пройшла клінічні випробування. Необхідність в профілактиці була такою нагальною, що міністр дозволив клінічні випробування обох препаратів.

Втім, в 80-і роки ніхто про це не думав: після екстреного закритого випробування на людях новий препарат десять років проходив звичайні клінічні перевірки. Його використовували і в хірургії, і для боротьби з інфекціями верхніх дихальних шляхів. В ході випробувань виявилося ще одна унікальна властивість мирамистина: здатність посилювати корисну дію антибіотиків. «По-перше, він знижує мікробну навантаження, - каже Іван Кириченко. - По-друге, активує місцеві захисні реакції. Якщо його застосовувати в комплексі з антибіотиком, то дозу другого можна зменшити, тим самим значно знизивши токсичний ефект останнього ».

Що ж далі, рівна накатана колія? Так не буває в російському бізнесі, а «Інфамед» розвивається разом з країною. Позаду - боротьба з підробками (що, втім, ще раз говорить про те, як популярний Мірамістин), труднощі переходу на GMP: сьогодні виробництво Мірамістину сертифіковане відповідно до російських стандартів належної практики виробництва ліків. Попереду - будівництво заводу в Калінінградській області, де виробництво буде організовано вже по стандартам європейської якості. Це необхідно, щоб вивести препарат на світовий ринок. А такі плани є. «Для нашої продукції підходять насамперед Африка, Індія, Південна Америка, Південно-Східна Азія. У цих регіонах багато проблем, пов'язаних з передачею інфекцій, - говорить Андрій Горохов. - Антисептики там потрібні ».

Втім, «Інфамед», мабуть, відчуває себе непогано в ніші, яку сам для себе створив. «Не все жахливо у вітчизняній фармацевтичній галузі, - говорить Андрій Горохов. - Звичайно, є підприємства, які важко модернізувати, легше зламати. Але є невеликі, мобільні нові компанії, як наша. Одна справа - супертанкер, інше - маленький катер. Він завжди знайде собі шлях ».

Про те, що це так, свідчать сучасні дослідження властивостей мірамістину, проведені в провідних інститутах Росії, а також в Швеції і Китаї. У НДІ швидкої допомоги ім. Н.В.Склифосовского з'ясували, що цей препарат дуже ефективний при комплексному лікуванні опіків, він стимулює швидке відновлення тканин. Як нещодавно з'ясувалося, Мірамістин знижує активність вірусу імунодефіциту людини в 100 разів, він багаторазово підсилює дію ліків проти туберкульозу. До того ж, він може стати хорошою добавкою до вакцин, що застосовуються у ветеринарії, тому що здатний підвищити рівень антитіл при вакцинації в кілька десятків разів. Але це вже нові, зовсім інші перспективи. А значить, земна історія «космічного» ліки ще продовжиться.

Схожі статті