Маркування - текст, умовні позначення (знаки) або малюнок, нанесені на упаковку і (або) товар, а також інші допоміжні засоби, призначені для ідентифікації товару або окремих його властивостей, доведення до споживача інформації про виробників (виконавців), кількісні та якісні характеристики товару.
Функціями маркування є інформаційна (основна), що ідентифікує, мотиваційна, емоційна.
Загальні вимоги до маркування: достовірність, доступність (мовна доступність, затребуваність, зрозумілість), достатність інформації. Специфічні вимоги для маркування: чіткість тексту та ілюстрацій; наочність; однозначність тексту; відповідність тексту споживчих властивостей товару; використання для маркування незмивних барвників, дозволених до застосування в медицині, достовірність кожного елемента маркування.
Маркування ЛЗ д містити інформацію, до якої відносяться:
1) назву ЛЗ і його МНН;
2) назва підприємства-виробника;
3) номер серії та дата виготовлення;
4) спосіб застосування;
5) доза і кількість доз в упаковці;
7) умови відпуску;
9) запобіжні заходи при застосуванні ЛЗ.
Крім того: всі ЛЗ, отримані з крові, плазми крові, а також органів, тканин людини, д мати напис на вторинній упаковці: «АТ до вірусу імунодефіциту людини 1, 2, до вірусу гепатиту С та поверхневих антигенів гепатиту В відсутні»; сироватки надходять в обіг із зазначенням, з крові, плазми крові, органів, тканин якої тварини вони отримані; вакцини - із зазначенням піт.среди, використаної для розмноження вірусів і бактерій; ЛЗ - гомеопатичні, мають напис: «Гомеопатичні»;
ЛЗ, отримані з АРС, мають напис: «Продукція пройшла радіаційний контроль»;
У радиофармацевтических ЛП - знак радіаціон.б / небезпеки.
Якщо ЛП для клініч.ісслед-ий - "Для клін.ісслед-ий". Для ветерінаріі- "Для ветерінарн.прімененія"
ЛЗ д надходити в обіг тільки з інструкцією із застосування, що містить дані російською мовою:
2) назва ЛЗ і МНН;
3) відомості про компоненти, що входять до складу лікарських засобів;
4) область застосування;
5) протипоказання до застосування;
6) побічні дії;
7) взаємодія з іншими ЛЗ;
8) дозування і спосіб застосування;
9) термін придатності;
10) вказівка, що ЛЗ після закінчення терміну придатності не д застосува;
11) вказівка, що ЛЗ зберігають в місцях, не доступних для дітей;
12) умови відпуску.
Носіями маркування мб етикетки, межі споживчої упаковки, кольеретки, вкладиші, бирки, ярлики, контрольні стрічки, клейма, штампи.
Етикетки - найбільш поширений носій інформації. Виконуються друкарським способом (повністю або частково), можуть містити пропуски для внесення необхідної інформації вручну або за допомогою штампа. Приклеюються на упаковку або безпосередньо на товар. Етикетки отл значною інформаційною ємністю, містять наиб великі за кількістю характеризуються ознак відомості, вкл всі види інформації (основну, комерційну, споживчу). Крім тексту містять зображення, символи. Кольеретки - різновид етикеток (на шийці пляшок)
Вкладиші - це різновид етикеток, отл спрямованістю інформації про товар. Вкладиші використовуються при наявності подвійний споживчої упаковки (флакон + коробочка; туба + коробочка). Там є свідчення, п / показ і т.д.
Бірки та ярлики - носії маркування, які приклеюються, прикладаються або підвішуються до товару. Бірки отл від ярликів меншою інформаційної. Використовуються іноді виробниками парафармацевтической продукції, бальзамів.
Контрольні стрічки - носії короткої дублюючої інформації, виконуваної на небі інформаційному полі. Подібні носії викон при приготуванні екстемпоральних ЛЗ (щоб не видати на руки хворому чужий препарат).
Клейма і штампи - частіше незмивною фарбою, іноді прямо на товар (грілки, міхури для льоду, іед.інструменти, іноді на таблетки)
Інформаційні знаки. умовні позначення, призначені для ідентифікації окремих або сукупних характеристик товару. Інформаційним знакам властиві: стислість, виразність, наочність і швидка впізнаваність. Їх питома вага в загальній масі товарної інформації 0- 30%.
В якості інформаційних знаків м виступати окремі слова, літери, цифри, малюнки, символи.
Інформаційні знаки діляться на:
• товарні (відміну товару одних юр.лиц від ін.);
• найменування місця походження (місць призначення);
• знаки відповідності або якості, технологічні знаки (напр.соотв-е нац.стандарту - PCT);
• компонентні - про піщ.добавках або др.компонентах;
• маніпуляційні-о способах поводження з транспортної та споживе. упаковкою;
• інші (напр. Чаша зі змією).
28. Фальсифікація товарів медичного призначення. Основні визначення і поняття. Нормативне регулювання безпеки ЛЗ та ВМП.
Фальсифікація - дії, спрямовані на обман одержувача і / або споживача шляхом підробки об'єкта купівлі-продажу з корисливою метою.
У широкому сенсі м розглядатися як дії, спрямовані на погіршення споживчих властивостей або ↓ кількості товару при збереженні найбільш характер-них, але несуттєвих для використання за призначенням властивостей товару.
При фальсифікації піддається підробці одна чи кілька характеристик товару, що дозволяє виділити кілька видів фальсифікації:
Асортиментна фальсифікація - підробка, осущ шляхом повної або часткової заміни товару його замінником іншого виду або найменування із збереженням подібності одного або декількох ознак. Для замінників характерні визна особливості - значи-кові дешевизна в порівнянні з натуральним товаром, ↓ споживчі властивості, ідентичність (схожість) найбільш
ха-характерних ознак (зовнішнього вигляду, смаку і запаху, консистенції).
Якісна фальсифікація - підробка товарів за допомогою харчових або нехарчових добавок для поліпшення органолептичних властивостей, при збереженні або втрати ін споживач-них властивостей, або заміна товарів вищої градації якості низ-шей. Испол для фальсифікації рідких і таблетованих ЛФ, БАД.
Пересортиця - дії, спрямовані на обман одержувача і / або споживача шляхом заміни товарів вищих сортів нижчими. Наприклад, грілки гумові II сорту м реалізовуватися за вартістю грілок I сорту.
Кількісна фальсифікація товарів - обман споживача за рахунок значних відхилень параметрів товару (маси, об'єму, довжини), що перевищують гранично допустимі норми відхилень.
Вартісна фальсифікація - обман споживача шляхом реалізації низькоякісних товарів за цінами високоякісних або товарів менших розмірних характеристик за ціною великих.
Будь-який вид фальсифікації в більшості випадків доповнюється фальсифікацією ін-формації про товар. В іншому випадку фальсифікація легко виявляється. Інформації про товар ис-кажана або вказуються неточно наступні дані:
-приналежність до певної товарної партії.
Країна походження товару найчастіше не вказується або вказується неправильно. До таких товарів дб найпильнішу увагу, тому що вони мб неналежної якості, в тому числі і за показниками безпеки. Підробляються товарні і фірма-ні знаки підприємств-виробників, що мають заслужено ви-сокую репутацію завдяки відмінній якості продукції. В цьому випадку збиток несе не тільки потре-вачів, а й підприємство, чий фірмовий знак був підроблений, тому що споживач втрачає довіру. Об'єктом фальсифікації явл саме приваблива за зовнішнім виглядом упаковка, що імітує продукт високої якості, хоча вміст упаковки найчастіше виявляється Фальс-ваних.
Фальсифікації піддаються товарно-супровідні документи, найбільш часто підробляють накладні, сертифікати та посвідчення про якість. Останнім часом часта підробка сертифікатів.