Інструкція по застосуванню бактробан
Фармакологічна дія
Мупіроцин - антибіотик місцевої дії. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, порушуючи синтез білка в бактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури, мупіроцин не може виявити перехресної резистентності з іншими антибіотиками. При правильному застосуванні мупіроцину ризик появи резистентних штамів мікроорганізмів невеликий. При використанні в мінімальних інгібуючих концентраціях мупіроцин володіє бактеріостатичними, а в більш високих концентраціях - бактерицидні властивості.
Антибактеріальна активність: in vitro ефективний в отношени Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spр. і також відносно грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilis influenzae і Escherichia coli. Інші грамнегативнімікроорганізми менш чутливі, і штами Pseudomonas aeruginosa резистентні до дії мупіроцину.
Ефективність щодо перерахованих мікроорганізмів підтверджена клінічно.
Фармакокінетика
Мупіроцин після інтраназального застосування потрапляє в системний кровотік при застосуванні у новонароджених і недоношених дітей, не викликаючи будь-яких небажаних ефектів, які свідчать про непереносимості препарату. Всмоктування мупіроцину через слизову (менше 1% нанесеної дози виводиться нирками у вигляді моніевой кислоти).
Форма випуску, склад і упаковка
Мазь назальная 2% білого або майже білого кольору.
що відповідає змісту мупіроцину
Допоміжні речовини. парафін білий м'який - 929.6 мг, софтізан 649 - 48.9 мг.
3 г - туби алюмінієві (1) з наконечником пластмасовим - пачки картонні.
режим дозування
Мазь наноситься за допомогою аплікатора (туби багаторазового використання). Після обробки поверхні слизової носові ходи слід щільно стиснути, що забезпечує рівномірний розподіл мазі по слизової носової порожнини.
Курс лікування становить 3-5 днів. Не слід застосовувати препарат більше 10 днів без переоцінки стану. Не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами для інтраназального застосування, щоб уникнути розведення мазі і, отже, зниження антибактеріальної активності або можливої зміни стабільності интраназальной мазі.
Спосіб застосування: нанести невелику кількість мазі, об'ємом приблизно з сірникову головку (приблизно 30 мг мазі), в кожну ніздрю 2 рази / добу протягом 5 днів.
Передозування
До теперішнього часу повідомлень про передозування препаратом не надходило.
лікарська взаємодія
Побічна дія
У 12 клінічних дослідженнях частота небажаних реакцій не дотягувала до 0.1%. Окремі повідомлення про розвиток небажаних реакцій надходили (<1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.
Небажані реакції за органами і системами перераховані нижче, із зазначенням частоти їх виникнення. Визначення частоти: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, але <1/10), нечасто (>1/1000, але <1/100), редко (>1/10 000, але <1/1000), очень редко (<1/10 000).
З боку імунної системи: дуже рідко - місцеві реакції гіперчутливості.
З боку дихальних шляхів: нечасто - алергічні реакції з боку слизової.
- місцеві інфекції носової порожнини, викликані чутливими до мупіроцин мікроорганізмами, включаючи носійство Staphylococcus aureus (у т.ч. метицилін-резистентні штами).
Протипоказання до застосування
- відома підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Даних про застосування препарату при вагітності та в період лактації немає. Проте, доклінічні дані вивчення препарату не виявили негативного впливу на перебіг вагітності або ембріональний розвиток.
особливі вказівки
Уникати потрапляння в очі. При попаданні в очі - промити великою кількістю води до повного видалення залишків мазі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Не виявлено негативного впливу на ці функції.