Антибіотик групи макролідів, є представником азалідів.
Препарат: Зитроцин
Активна речовина: azithromycin
Код АТС J01FA10
КФГ: Антибіотик групи макролідів - азаліди
Реєстр. номер: П №015354 / 02
Дата реєстрації: 17.11.03
Власник рег. удост. UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories
ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору, круглі, двоопуклі.
азитроміцин (у формі дигідрату)
Допоміжні речовини: кальцій фосфорнокислий двозаміщений, лактоза, крохмаль желатинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, Opadry синій 03B50883, ізопропіловий спирт, діхлорметан.
6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору, довгасті, з розділовою рискою з одного боку.
азитроміцин (у формі дигідрату)
Допоміжні речовини: кальцій фосфорнокислий двозаміщений, лактоза, крохмаль желатинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, Opadry синій 03B50883, ізопропіловий спирт, діхлорметан.
3 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину від білого до блідо-жовтого кольору, з запахом м'яти; свежеприготовленная суспензія від білого до блідо-жовтого кольору.
азитроміцин (у формі дигідрату)
Допоміжні речовини: натрію фосфат трехзамещенний, натрію метилгідроксибензоат, натрію бензоат, натрію сахарин, ксантанова камедь, сахароза, натрію хлорид, кремній колоїдний безводний, вишнево-м'ятна сухе смакова речовина.
Флакони бурштинового скла об'ємом 30 мл (1) в комплекті з відкаліброваним на 5 мл шприцом і двосторонньої мірної ложкою на 2.5 мл і 5 мл - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Антибіотик групи макролідів, є представником азалідів. Пригнічує РНК-залежний синтез білка чутливих мікроорганізмів.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes / група A /); грамнегативнихбактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. Legionella pneumophila; анаеробних бактерій: Bacteroides fragilis.
Азитроміцин активний також відносно Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
Активний також відносно Toxoplasma gondii.
Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі знижує абсорбцію азитроміцину. Cmax в плазмі досягається через 2-3 год. Швидко розподіляється в тканинах і біологічних рідинах. 35% азитроміцину метаболізується в печінці шляхом деметилювання. Понад 59% виводиться з жовчю в незміненому вигляді, близько 4.5% - з сечею в незміненому вигляді.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до азитроміцину мікроорганізмами, в т.ч. бронхіт, пневмонія, інфекції шкіри і м'яких тканин, середній отит, синусит, фарингіт, тонзиліт, гонорейний і негонорейний уретрит і / або цервіцит, хвороба Лайма (бореліоз).
Встановлюють індивідуально з урахуванням нозологічної форми, тяжкості перебігу захворювання та чутливості збудника.
Дорослим внутрішньо - 0.25-1 г 1 раз / сут; дітям - 5-10 мг / кг 1 раз / сут. Тривалість прийому 2-5 днів.
З боку травної системи: нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі в животі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів; рідко - холестатична жовтяниця.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль; рідко - сонливість, слабкість.
З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи: рідко - болі в грудях.
З боку сечостатевої системи: вагініт; рідко - кандидоз, нефрит, підвищення залишкового азоту сечовини.
Інші: рідко - гіперглікемія, артралгія.
Підвищена чутливість до азитроміцину та інших антибіотиків групи макролідів.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Азитроміцин проникає через плацентарний бар'єр. Застосування при вагітності можливо тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
При необхідності застосування азитроміцину в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок.
Азитроміцин слід приймати не менше ніж за 1 год до або через 2 години після прийому їжі або антацидів.
При одночасному застосуванні з алкалоїдами ріжків не можна виключити ризик розвитку ерготизму.
При одночасному застосуванні азитроміцину з варфарином описані випадки посилення ефектів останнього.
При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксин з азитроміцином можливе значне підвищення концентрації серцевих глікозидів в плазмі крові і ризик розвитку глікозидної інтоксикації.
При одночасному застосуванні з дізопірамідом описаний випадок розвитку шлуночкової фібриляції.
При одночасному застосуванні з ловастатином описані випадки розвитку рабдоміолізу.
При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії і лейкопенії.
При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних і токсичних реакцій, що викликаються циклоспорином.