азитроміцин (у формі дигідрату) 125 мг
Допоміжні речовини: кальцій фосфорнокислий двозаміщений, лактоза, крохмаль желатинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, Opadry синій 03B50883, ізопропіловий спирт, діхлорметан.
Таблетки. вкриті плівковою оболонкою блакитного кольору, довгасті, з розділовою рискою з одного боку.
1 таб. азитроміцин (у формі дигідрату) 500 мг
Допоміжні речовини: кальцій фосфорнокислий двозаміщений, лактоза, крохмаль желатинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, Opadry синій 03B50883, ізопропіловий спирт, діхлорметан
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину від білого до блідо-жовтого кольору, з запахом м'яти; свежеприготовленная суспензія від білого до блідо-жовтого кольору.
5 мл готової сусп. азитроміцин (у формі дигідрату) 200 мг
Допоміжні речовини: натрію фосфат трехзамещенний, натрію метилгідроксибензоат, натрію бензоат, натрію сахарин, ксантанова камедь, сахароза, натрію хлорид, кремній колоїдний безводний, вишнево-м'ятна сухе смакова речовина
Клініко-фармакологічна група: Антибіотик групи макролідів - азаліди
Антибіотик широкого спектру дії. Є першим представником нової підгрупи макролідних антибіотиків - азалідів. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
До азитроміцин чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St.agalactiae, стрептококи груп C, F і G, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus, грамнегативні бактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi, Toxoplasma gondii, Cryptosporidium spp.
Азитроміцин неактивний відносно грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.
До продукту стійко більшість штамів Enterococcus faecalis і метицилін-резистентних стафілококів.
Препарат не активний відносно мікроорганізмів, які продукують бета-лактамазу.
Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. У перший день надалі вживання 500 мг азитроміцину максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2,50-2,96 год і становить 0,4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема в передміхурову залозу), в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж в плазмі крові) і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, в свою чергу, визначає великий уявний об'єм розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж в здорових тканинах (приблизно на 24-34%) і корелює зі ступенем вираженості запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію.
Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому в последствіїдней дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
Виведення азитроміцину із сироватки крові проходить в 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 год в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє використовувати продукт 1 раз в день.
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до продукту мікроорганізмами:
інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит, скарлатина);
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт);
коклюш; інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
інфекції урогенітального тракту (гонорейний і негонорейний уретрит, цервіцит, хламідіоз, простатит, сальпінгіт);
інфекції порожнини рота (періодонтит, періостит);
Хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans);
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter Pylori (у складі комплексної терапії).
Зитроцин належить приймати за 1 годину до їди або через 2 ч надалі їжі; кратність прийому - 1 раз в день.
Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають по 500 мг в день протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г) або 500 мг в день в 1-й день, далі по 250 мг в день з 2-го по 5-й день лікування.
При гострих інфекціях сечостатевих органів (включаючи негонорейні уретрити і цервіцити, спричинені хламідіями) - одноразово 1,0 г продукту; при хворобі Лайма (бореліоз) - 1,0 г в перший день і по 500 мг в день щодня з 2-го по 5-ий день (курсова доза - 3,0 г).
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter Pylori, призначається продукт в добовій дозі 1,0 г протягом 3-х днів (у складі комбінованої терапії).
Дітям Зитроцин суспензію призначають в дозах з розрахунку 10 мг на кг маси тіла 1 раз на день протягом 3-х днів. Дітям у віці від 6 місяців до 2 років зазвичай призначають 100-200 мг в день один раз кожен день протягом 3-х днів (по 2,5 мл - 5,0 мл кожен день); дітям у віці від 2 років до 12 років призначають по 300-400 мг суспензії в день один раз кожен день протягом 3-х днів (по 7,5 мл - 10,0 мл в день).
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а в последствіїдующие - з перервою в 24 ч.
Повільно додайте у флакон (до мітки 30 мл) охолодженої кип'яченої води і збовтайте. Дайте вмісту флакона постояти протягом 5 хвилин. Перевірте рівень приготовленої суспензії. Якщо обсяг вмісту флакона менше 30 мл, додайте ще охолодженої кип'яченої води і збовтайте.
Суспензія повинна бути використана протягом 5 днів після її приготування!
Збовтайте приготовлену суспензію. Відкрийте флакон і наберіть необхідну кількість суспензії в шприц. Уникайте попадання бульбашок повітря в шприц (так як доза продукту буде занижена). Тримаючи малюка в положенні для годування, введіть вміст шприца в рот малюка і дайте йому проковтнути все кількість. Розведіть для малюка трохи соку або води і дайте йому запити продукт (з тим, щоб він проковтнув залишок суспензії, що знаходиться в роті).
З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота, блювота, болі в животі, порушення апетиту, метеоризм, діарея, транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ, холестатичний гепатит.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, порушення сну, гіперкінезія, не часто: порушення слуху, судоми.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, гіпотензія, поліморфна шлуночкова тахікардія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (не часто).
Алергічні реакції: шкірний висип, лихоманка, еозинофілія, кропив'янка; не часто - анафілактичні реакції, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
висока сприйнятливість до антибіотиків групи макролідів;
тяжкі порушення функції печінки і нирок