Форми випуску Зинацефу
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг і по 1500 мг у флаконах № 1
Показання Зинацеф
Призначений для лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму мікроорганізмами, або для визначення збудника, який спричинив інфекційне захворювання. Інфекції дихальних шляхів:
- гострі і хронічні бронхіти;
- інфіковані бронхоектази;
- бактеріальна пневмонія;
- абсцес легенів;
- післяопераційні інфекції органів грудної порожнини;
- інфекції вуха, горла, носа: синусити, тонзиліти, фарингіти та середній отит;
- інфекції сечовивідних шляхів: гострий та хронічний пієлонефрит, цистит, асимптоматична бактеріурія;
- інфекції м'яких тканин: целюліт, бешиха, ранові інфекції;
- інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, септичний артрит;
- акушерство і гінекологія: запальні захворювання тазових органів; гонорея, особливо в тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін;
- інші інфекції, в т.ч. септицемія, менінгіт, перитоніт.
Профілактика інфекцій: при підвищеному ризику виникнення інфекційних ускладнень після операцій на грудній клітці та черевній порожнині, операцій на тазових органах, серцево-судинних та ортопедичних операціях. У більшості випадків монотерапія зинацеф є ефективною. Але при необхідності препарат можна застосовувати в комбінації з аміноглікозидними антибіотиками або з метронідазолом (перорально, в супозиторіях або ін'єкційно), особливо для профілактики у шлунково-кишковій та гінекологічній хірургії.
Як використовувати Зинацеф
Спосіб застосування та дози
Ін'єкції Зинацефу призначені тільки для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.
загальні рекомендації
дорослі
Для більшості інфекцій достатньо 750 мг 3 рази на час внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
При більш тяжких інфекціях дозу збільшують до 1,5 г 3 рази на добу внутрішньовенно. У разі необхідності частота введення може бути збільшена до 6-годинного інтервалу, загальна доза на добу збільшиться до 3 - 6 м
При необхідності, деякі інфекції можна лікувати за такою схемою: 750 мг або 1,5 г двічі на добу (внутрішньовенно або внутрішньом'язово) з подальшим пероральним прийомом Зіннату.
Немовлята і діти
30- 100 мг / кг на добу у вигляді 3 - 4 ін'єкцій. Для більшості інфекцій оптимальною дозою є 60 мг / кг на добу.
новонароджені
30 - 100 мг / кг на добу у вигляді 2 - 3 ін'єкцій. Необхідно враховувати, що період напіввиведення цефуроксиму в перші тижні життя може бути в 3 - 5 разів довше, ніж у дорослих.
гонорея
1,5 г шляхом однієї ін'єкцією або по 750 мг двома ін'єкціями в обидві сідниці.
менінгіт
Зинацеф застосовується як засіб монотерапії бактеріального менінгіту, якщо він спричинений чутливими штамами.
Дорослі: 3 г внутрішньовенно кожні 8 годин.
Немовлята і діти: 150 - 250 мг / кг на добу внутрішньовенно, розділені на 3 або 4 дози.
Новонароджені: доза повинна становити 100 мг / кг на добу внутрішньовенно.
профілактика
Звичайна доза - 1,5 г внутрішньовенно в стадії індукції анестезії при абдомінальних, тазових та ортопедичних операціях. Це може бути доповнено додатковим внутрішньом'язовим введенням 750 мг через 8 і 16 годин. При операціях на серці, легенях, стравоході і судинах, звичайна доза становить 1,5 г внутрішньовенно, введена на стадії індукції анестезії, що потім доповнюється внутрішньом'язовим введенням 750 мг 3 рази на добу протягом наступних 24- 48 годин.
При повній заміні суглоба 1,5 г порошку цефуроксиму змішується з одним пакетом метілметакрилатного цементу-полімеру перед додаванням рідкого мономеру.
послідовна терапія
Пневмонія: 1,5 г Зинацефу 2-3 рази на день (внутрішньом'язово або внутрішньовенно) протягом 48 - 72 годин, потім 500 мг Зіннату 2 рази в день перорально протягом 7 - 10 днів.
Загострення хронічного бронхіту: 750 мг Зинацефу 2-3 рази на день (внутрішньом'язово або внутрішньовенно) протягом 48 - 72 годин, потім 500 мг Зіннату 2 рази на день перорально протягом 5 - 10 днів. Тривалість як парентеральної, так і пероральної, терапії визначається тяжкістю інфекції та клінічним станом пацієнта.
Порушення функції нирок
Цефуроксим виводиться нирками. Тому, як і при застосуванні інших подібних антибіотиків, пацієнтам з порушеною функцією нирок рекомендується зменшувати дозу Зинацефу з метою компенсації більш повільної екскреції препарату. Немає необхідності зменшувати стандартну дозу (750 мг - 1,5 г 3 рази на добу), поки рівень кліренсу креатиніну НЕ буде 20 мл / хв або нижче. Дорослим з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 10 - 20 мл / хв) рекомендується доза 750 мг 2 рази на добу, в більш важких випадках (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) - 750 мг 1 раз на добу. При гемодіалізі потрібно вводити 750 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово наприкінці кожного сеансу діалізу.
Додатково до парентерального введення цефуроксим можна додавати до перитонеальної діалізної рідини (звичайно 250 мг на кожні 2 літри діалізної рідини). Для пацієнтів, які проходять тривалий артеріовенний гемодіаліз або швидку гемофільтрацію в відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 750 мг двічі на день. Пацієнтам, яким проводять повільну гемофільтрацію, потрібно дотримуватись схеми доз як для лікування при порушеній функції нирок.
Особливості введення препарату
Для внутрішньом'язового введення слід додати 1 мл води для ін'єкцій до 250 мг Зинацефу або 3 мл води для ін'єкцій до 750 мг Зинацефу. Обережно струсити до виникнення непрозорої суспензії. Для внутрішньовенного введення розчинити 250 мг Зинацефу в не менше, ніж 2 мл води для ін'єкцій, 750 мг - у не менш, ніж 6 мл води для ін'єкцій, 1,5 г - у 15 мл.
Для інфузій, що тривають не більше 30 хвилин, 1,5 г цефуроксиму можна розчиняти в 50 - 100 мл води для ін'єкцій. Отримані розчини можуть бути введені безпосередньо у вену або в трубку крапельниці при інфузійній терапії.
Під час зберігання вже розведених розчинів можуть відбуватися зміни насиченості кольору. Оскільки цефуроксим існує також у формі цефуроксиму аксетил для перорального прийому (Зіннат), можна після парентеральної терапії зинацеф послідовно перейти на пероральну терапію зиннат, у випадках, де це клінічно доцільно.
особливості застосування
Вагітність і лактація
Експериментальних свідчень ембріотоксичної і тератогенної дії цефуроксиму не було одержано, проте, як і при застосуванні інших ліків, він повинен з обережністю призначатися пацієнтам в перші місяці вагітності. Цефуроксим виділяється з грудним молоком, тому він повинен з обережністю призначатися матерям-годувальницям.
Повідомлень про вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами немає.
З особливою обережністю препарат призначається пацієнтам, у яких були алергічні реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.
Цефалоспоринові антибіотики у високих дозах слід з обережністю призначати хворим, які отримують сильнодіючі діуретики, такі як фуросемід, або аміноглікозидні антибіотики, тому що повідомлялося про випадки небажаного впливу на функцію нирок при такому поєднанні ліків.
Функція нирок повинна постійно перебувати під наглядом у цих хворих, так само як у хворих похилого віку, а також у тих, у кого існує ниркова недостатність.
Як і при інших схемах лікування менінгіту, у кількох хворих дітей, які лікувалися цефуроксимом, були зареєстровані випадки часткової втрати слуху.
Як і при лікуванні іншими антибіотиками, через 18 - 36 годин після ін'єкції цефуроксиму, в спинномозковій рідині виявлялася культура Haemophilus influenzae. Однак клінічне значення даного явища невідомо.
При застосуванні Зинацефу в режимі послідовної терапії, час переходу на пероральний прийом Зіннату визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю мікроорганізму. При відсутності клінічного поліпшення протягом 72 годин слід продовжити парентеральне введення препарату.
Побічні ефекти Зинацефу
При застосуванні Зинацефу побічні ефекти виникали відносно рідко, були помірно виражені і носили поворотний характер.
Спостерігалися нечасті реакції гіперчутливості, які включали різні види шкірного висипу, кропив'янку, свербіж, інтерстиціальний нефрит, пропасницю, і дуже рідко, - анафілаксію.
Як і при лікуванні іншими цефалоспоринами, дуже рідко можуть спостерігатися випадки поліморфної еритеми, синдрому Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, довготривале застосування може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, наприклад Candida.
Під час або після лікування можливе розлад з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи (дуже рідко) симптоми псевдомембранозного коліту.
Основними змінами параметрів крові у декількох пацієнтів були зниження рівня гемоглобіну, лейкопенія, еозинофілія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Позитивна реакція Кумбса спостерігалась у деяких пацієнтів, які лікувалися цефуроксимом, що може впливати на результати тестів на сумісність крові. Дуже рідко виникала гемолітична анемія.
Іноді спостерігалося транзиторне підвищення рівня печінкових ензимів або білірубіну, особливо у пацієнтів з існуючою патологією печінки, але даних про шкідливий вплив на печінку немає.
Може спостерігатися підвищення рівня креатиніну і / або азоту сечовини крові та зменшення кліренсу креатиніну. Може спостерігатися біль в місці внутрішньом'язової ін'єкції, частіше після високих доз, однак це звичайно не повинно ставати причиною припинення лікування. Після внутрішньовенної ін'єкції інколи можуть виникнути прояви тромбофлебіту.
Протипоказання Зинацеф
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
взаємодія Зинацефу
При лікуванні зинацеф рівень глюкози в крові та плазмі рекомендується визначати за допомогою глюкозооксидазної або гексозокіназної методики.
Зинацеф не впливає на результати ензимних методів визначення глюкозурії.
Зинацеф незначно може впливати на використання методик, які базуються на відновленні міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест), але це не призводить до хибнопозитивних результатів, як у випадках з деякими іншими цефалоспоринами.
Цефуроксим не впливає на результати дослідження рівня креатиніну лужним пікратом.
сумісність
1,5 г Зинацефу, розчиненого в 15 мл води для ін'єкцій, може використовуватись разом з ін'єкцією метронідазолу (500 мг / 100 мл), обидва препарати зберігають свою активність протягом 24 годин при температурі нижче 25 ° С.
1,5 г Зинацефу сумісні з 1 г азлоцилін (в 15 мл розчинника) або з 5 г (в 50 мл розчинника) протягом 24 годин при температурі 4 ° С та 6 годин при температурі до25 ° С.
Зинацеф (5 мг / мл) можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25 ° С в 5% або 10% розчині ксилітолу для ін'єкцій.
Зинацеф сумісний з розчинами, які містять до 1% лідокаїну гідрохлориду.
Зинацеф сумісний з більшістю загальновживаних розчинів для внутрішньовенних ін'єкцій. Він зберігає свої властивості протягом 24 годин при кімнатній температурі в таких розчинах:
- 0,9% розчин хлориду натрію для ін'єкцій;
- 5% розчин глюкози для ін'єкцій;
- 0,18% розчин хлориду натрію з 4% розчином глюкози для ін'єкцій;
- 5% розчин глюкози з 0,9% розчином хлориду натрію для ін'єкцій;
- 5% розчин глюкози з 0,45% розчином хлориду натрію для ін'єкцій;
- 5% розчин глюкози з 0,225% розчином хлориду натрію для ін'єкцій;
- 10% розчин глюкози для ін'єкцій;
- 10% розчин інвертованою глюкози у воді для ін'єкцій;
- розчин Рінгера;
- розчин Рінгера-лактату;
- м / 6 розчин натрію лактату;
- розчин Гартмана.
Стабільність Зинацефу в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій з 5% розчином глюкози не змінюється в присутності гідрокортизону натрію фосфату.
Зинацеф також сумісний протягом 24 годин при кімнатній температурі при розведенні у розчині для інфузій:
З гепарином (10 або 50 одиниць / мл) в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій;
З розчином хлориду калію (10 або 40 мекв / л) в 0,9% розчині хлориду натрію для ін'єкцій.
несумісність
Зинацеф не повинен змішуватися в одному шприці з аміноглікозидними антибіотиками. рН2,74% розчину бікарбонату натрію для ін'єкцій суттєво впливає на колір розчину, тому цей розчин не рекомендується для розведення Зинацефу. Якщо хворий отримує розчин бікарбонату натрію внутрішньовенно шляхом інфузії, Зинацеф можна ввести безпосередньо в трубку крапельниці.
Передозування Зинацефу
Передозування цефалоспоринових антибіотиків може призвести до розвитку симптомів подразнення головного мозку, в результаті чого можуть виникнути судоми. Рівень цефуроксиму може бути зменшений шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.