показання
Профілактика ішемічних порушень (інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу периферичних артерій, раптової судинної смерті) у хворих на атеросклероз, в т.ч. після перенесеного інфаркту міокарда (до 35 днів), ішемічного інсульту (від 7 днів до 6 міс) або на тлі діагностованих оклюзійних захворювань периферичних артерій.
Протипоказання
гіперчутливість до клопідогрелю і / або будь-якого компонента препарату;
виражена печінкова недостатність;
геморраргіческій синдром, гостра кровотеча (в т.ч. внутрішньочерепний крововилив) і захворювання, що призводять до його розвитку (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення, неспецифічний виразковий коліт, туберкульоз, пухлини легень, гіперфібринолізом);
вагітність;
період лактації;
вік до 18 років.
З обережністю:
пацієнти з підвищеним ризиком кровотечі після травм, операцій або в результаті інших патологічних станів, а також пацієнти зі схильністю до кровотеч (особливо шлунково-кишкових і внутрішньоочним кровотеч);
порушення функції нирок;
виражена печінкова недостатність.
Препарат не призначається в перші кілька днів після інфаркту.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антиагрегационное.
Діюча речовина
>> Клопідогрел * (Clopidogrel *)
латинська назва
Zyllt
АТС
>> B01AC04 Клопідогрел
фармакологічна група
>> Антиагреганти
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> I21 Гострий інфаркт міокарда
>> I63 Інфаркт мозку
>> I70 Атеросклероз
>> I73.9 Хвороба периферичних судин неуточнена
>> I74.9 Емболія та тромбоз неуточнених артерій
Склад і форма випуску
в блістері 7 або 10 шт .; в пачці картонній 2, 4, 8, 12 блістерів (по 7 шт.) або 3, 9 блістерів (по 10 шт.).
Опис лікарської форми
Круглі, злегка двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору.
Фармакодинаміка
Клопідогрел запобігає зв'язування аденозину дифосфата (АДФ) з рецепторами, розташованими на поверхні тромбоцитів, і активацію GP IIb / IIIа комплексу. Це призводить до пригнічення АДФ-залежної агрегації тромбоцитів. Також це призводить до пригнічення агрегації тромбоцитів під впливом інших стимулів; знижується ефект АДФ, що продукується в кожному активованому тромбоциті, і стимулюється агрегація залишилися тромбоцитів. Ефект клопідогрелю триває протягом усього життя тромбоцита, тромбоцитарная функція відновлюється через 7-10 днів після відміни клопідогрелю.
При тривалому застосуванні терапевтичних доз клопідогрелю (75 мг / добу) помітне інгібування агрегації тромбоцитів відзначається вже в перший день лікування, потім антиагрегантний ефект поступово наростає і досягає максимуму на 3-7 день регулярного прийому препарату. При тривалому прийомі терапевтичних доз середній рівень пригнічення знаходиться між 40 і 60%. Після закінчення лікування ефект клопідогрелю на агрегацію та час кровотечі зазвичай знижується протягом 5 днів.
Побічна дія
Небажані явища рідко вимагають відміни лікування клопідогрелем.
Загальні: біль у грудях, травми, грипоподібні симптоми, біль, стомлюваність, астенія, грижа.
Центральна і периферична нервова система: головний біль, запаморочення, парестезія, судоми ніг, гіперстезія, невралгія.
Вегетативна нервова система: синкопе, серцебиття:
Серцево-судинна система: периферичні набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, генералізовані набряки.
Шлунково-кишкового тракту: біль в животі, диспепсія, діарея, нудота, запор, блювання, порушення смаку, перфорація виразки шлунка, геморагічний гастрит, кровотечі з виразки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.
Печінка і жовчовивідні шляхи: підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, гепатит, стеатоз печінки.
Кров і кровотворні органи: тромбоцитопенія, анемія (апластична або гіпохромна), агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія.
Коагуляційні розлади і кровотечі: пурпура, екстравазати, епістаксис, шлунково-кишкові кровотечі, крововиливи в суглоби, кровотечі з сечовивідних шляхів, кровохаркання, внутрішньочерепні крововиливи, заочеревинні крововиливи, кровотечі з післяопераційних ран, очні крововиливи, гемоторакс, легеневі кровотечі, алергічна пурпура, тромботическая тромбоцитопенічна пурпура.
Кістково-м'язова система: артралгія, біль у спині, артрит, артроз.
Дихальна система: запалення верхніх дихальних шляхів, задишка, риніт, бронхіт, кашель, пневмонія, синусит.
Шкіра: висип, свербіж, екзема, шкірні виразки, бульозний дерматит, еритематозний висип, макулопапулярний висип, кропив'янка.
Органи почуттів: катаракта, кон'юнктивіт.
Сечостатева система: інфекції сечовивідних шляхів, цистит, менорагія.
На додаток до перерахованих вище очікуваним небажаних ефектів при лікуванні клопідогрелем повідомлялося про поодинокі випадки гемолитического уремічного синдрому, мембранозной нефропатії і реакціях гіперчутливості (ангіоотек, бронхоспазме, анафілактичних реакціях).
Передозування
У літературі є одне повідомлення про навмисну передозуванні (інтоксикації). При прийомі 1050 мг клопідогрелю (14 табл.) Не спостерігалося симптомів і ознак передозування.
особливі вказівки
У пацієнтів з інфарктом міокарда лікування клопідогрелем не повинно починатися в перші кілька днів після інфаркту.
Клопідогрел подовжує час кровотечі. Він повинен призначатися з обережністю пацієнтам з підвищеним ризиком кровотечі після травм, операцій або в результаті інших патологічних станів, а також пацієнтам зі схильністю до кровотеч (особливо шлунково-кишкових і внутрішньоочним крововиливів). Лікування клопідогрелем слід припинити як мінімум за 7 днів до планованого оперативного втручання (включаючи стоматологічні процедури).
Пацієнти повинні бути попереджені, що під час лікування клопідогрелем є підвищена схильність до кровоточивості і кровотеча може тривати дещо довше, ніж зазвичай, перш ніж самостійно зупинитися. У разі невеликих порізів (наприклад при голінні) і травм зазвичай не потрібно якихось спеціальних заходів. При великих порізах або травмах потрібна негайна консультація з лікарем.
В період лікування необхідно контролювати показники системи гемостазу (число тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів); регулярно досліджувати функціональну активність печінки.
Пацієнтам з печінковою недостатністю необхідно з обережністю призначати клопідогрель на увазі підвищеного ризику кровотечі.
Одночасне призначення варфарину та клопідогрелю не рекомендується в зв'язку з підвищеним ризиком кровотечі.
Одночасне призначення клопідогрелю і НПЗЗ підвищує ризик виникнення виразок шлунково-кишкового тракту. Тому дана комбінація використовується у виняткових випадках.
Безпека і ефективність використання клопідогрелю у дітей і підлітків до 18 років не встановлена, тому він не призначається пацієнтам даної вікової групи.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами. Не встановлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.
Термін придатності
3 роки
Умови зберігання
Список Б. При температурі не вище 25 ° C.
Знайдено в 255-й питаннях: