Найменування
Фармакологічна дія
Зі-фактор - протимікробний препарат групи макролідів, що володіє широким спектром дії. Зі-фактор містить азитроміцин - лікарська речовина групи азалідів. У високих концентраціях азитроміцин має бактерицидну дію.
Азитроміцин активний відносно штамів St. pyogenes, St. agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group CF і G, St. viridans, Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Moraxella catarrhalis, H.ducrei, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Haemophilus influenzae і Neisseria gonorrhoeae.
До дії азитроміцину чутливі деякі види анаеробних мікроорганізмів, включаючи штами Peptostreptococcus spp. Bacteroides bivius, Clostridium perfringens і Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdoferi, Treponema pallidum.
Нечутливі до азитроміцину штами грампозитивних бактерій, резистентних до еритроміцину.
Зі-фактор нормально всмоктується в травному тракті, вважається стійким в кислому середовищі шлунка і має високу ліпофільність. Пік концентрацій азитроміцину в плазмі відзначається через 2,5-3 години після перорального прийому. Біодоступність азитроміцину близько 37%.
Препарат створює високі концентрації в тканинах органів урогенітального тракту і дихальної системи, шкірі і м'яких тканинах. Рівень азитроміцину в тканинах в 10-50 разів вище плазмової, що обумовлено його низьким ступенем зв'язку з білками плазми, можливістю проникати в еукаріотичні клітини, а також концентруватися в середовищі з низькою кислотністю, яка оточує лізосоми.
Фагоцити доставляють азитроміцин до місця локалізації інфекції, де в процесі фагоцитозу він вивільняється (таким чином, концентрація азитроміцину в осередку інфекції перевищує таку в здорових тканинах).
Азитроміцин практично не впливає на функцію фагоцитів. Після останнього прийому ліків Зі-фактор терапевтичні концентрації у вогнищі запалення зберігаються протягом 7 днів.
У печінки азитроміцин метаболізується з утворенням неактивних похідних.
Елімінується в 2 етапи: період напіввиведення для першого етапу становить 8-24 години (в середньому 16 годин), другого - 24-72 години (в середньому 41 годину).
Показання до застосування
Зі-фактор використовують для лікування інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, асоційованих з чутливими до азитроміцину збудниками, включаючи:
Інфекційні захворювання нижніх і верхніх дихальних шляхів, а також ЛОР-органів (синусит, ангіна, тонзиліт, середній отит, фарингіт, пневмонія, бронхіт);
скарлатина;
Інфекції м'яких тканин і шкіри (включаючи вторинно інфіковані дерматози, пику і імпетиго);
Інфекційні захворювання урогенітального тракту (цервіцит, неускладнена уретрит);
Хвороба Лайма (лікування початкової стадії erythema migrans);
Зі-фактор також використовують в терапії пацієнтів із захворюваннями верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, асоційованих з Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування
Таблетки, вкриті оболонкою, Зі-фактор:
Препарат призначений для прийому перорально. Зі-фактор слід приймати за 60 хвилин натщесерце або через 2 години після їжі. Добову дозу азитроміцину часто прописують на 1 прийом. Тривалість лікування, схему прийому і дозування азитроміцину визначає лікар.
Найчастіше прописують прийом 500 мг азитроміцину (1 таблетки, вкритої оболонкою, Зі-фактор) на добу. Курс терапії - 3 дні.
Приватні схеми прийому препарат Зі-фактор
При інфекціях м'яких тканин і шкіри, а також хвороби Лайма часто предлогается прийом 1000 мг азитроміцину (2 таблетки ліки Зі-фактор) в перший день лікування, після чого предлогается прийом 500 мг азитроміцину (1 таблетка препарат Зі-фактор) на добу. Загальна тривалість курсу лікування - 5 днів. Загальна курсова доза азитроміцину - 3000 мг.
При гострих неускладнених інфекціях урогенітального тракту предлогается одноразовий прийом 1000 мг азитроміцину (2 таблетки ліки Зі-фактор).
При виразкових ураженнях верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, які асоційовані з Helicobacter pylori, часто предлогается прийом 1000 мг азитроміцину (2 таблетки ліки Зі-фактор) на добу на тлі прийому інших препаратів. Курс прийому азитроміцину - 3 дні. Курсова доза азитроміцину становить 3000 мг.
Дітям дозу азитроміцину розраховують за формулою 10 мг / кг маси тіла в день протягом 3 днів.
Капсули Зі-фактор:
Препарат призначений для прийому перорально. Капсули предлогается ковтати цілими за 60 хвилин натщесерце або через 2 години після прийому їжі. Добову дозу азитроміцину, в основному, прописують на 1 прийом. Тривалість лікування, схему застосування і дозування азитроміцину визначає лікар.
Найчастіше прописують прийом 2 капсул препарат Зі-фактор (500 мг азитроміцину) в день. Курс лікування - 3 дні.
Схеми прийому в залежності від захворювання:
Інфекції м'яких тканин і шкіри, хвороба Лайма - прийом 4 капсул ліків Зі-фактор (1000 мг азитроміцину) в першу добу терапії, далі по 2 капсули Зі-фактор (500 мг азитроміцину) в добу. Курс лікування - 5 днів. Загальна курсова доза азитроміцину - 3000 мг.
Неускладнені інфекції урогенітального тракту - прийом 4 капсул Зі-фактор (1000 мг азитроміцину) одноразово.
У складі антигелікобактерної терапії - 4 капсули Зі-фактор (1000 мг азитроміцину) в добу. Курс лікування азитроміцином - 3 дні (на тлі іншої антигелікобактерної терапії). Курсова доза - 3000 мг азитроміцину.
Дітям дозу розраховують за формулою 10 мг / кг маси тіла в день. Курс лікування - 3 дні.
Альтернативною схемою терапії вважається призначення 10 мг / кг маси тіла в перший день прийому і подальший прийом 5-10 мг / кг маси тіла в день. Загальний курс лікування - 5 днів.
При хворобі Лайма дітям прописують прийом 20 мг / кг маси тіла в перший день, після чого предлогается прийом 10 мг / кг маси тіла. Курс лікування - 5 днів.
Побічна дія
Побічні ефекти при прийомі ліків Зі-фактор розвиваються рідко.
Шлунково-кишковий тракт: порушення стільця, біль в ділянці живота, метеоризм, диспепсія, холестатична жовтяниця, мелена, гастрит, підвищення активності ферментів печінки, зниження апетиту.
З боку судин і серця: біль в грудній клітці, відчуття серцебиття.
З боку нервової системи: вертиго, головний біль, сонливість, запаморочення, підвищена стомлюваність, гиперкинезии, неврози, порушення сну.
З боку урогенітального тракту: нефрит, вагінальний кандидоз.
Алергічні реакції: світлочутливість, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, кон'юнктивіт.
Якщо після скасування азитроміцину у пацієнтів зберігаються реакції гіперчутливості потрібно проведення відповідної терапії.
Протипоказання
Зі-фактор не прописують пацієнтам з непереносимістю азитроміцину та інших макролідних антибіотиків.
Капсули Зі-фактор не прописують при непереносимості лактози.
Таблетки і капсули Зі-фактор протипоказані при порушеннях функцій нирок і печінки.
У педіатричній практиці Зі-фактор не слід призначати дітям молодше 12 місяців.
Потрібно з обережністю призначати Зі-фактор при аритмії (в тому числі при подовженні інтервалу Q-T).
вагітність
Зі-фактор при вагітності прописують тільки за життєвими показаннями, коли користь істотно вище потенційних ризиків для розвитку плода.
В період лактації потрібно уникати прийому азитроміцину. Якщо виключити терапію азитроміцином заборонено, слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Антацидні магній- і алюминийсодержащие кошти при одночасному застосуванні знижують ступінь і швидкість абсорбції азитроміцину (при необхідності одночасного застосування даних препаратів слід дотримуватися перерва між їх прийомами не менше 120 хвилин).
Азитроміцин при одночасному застосуванні може посилювати антикоагуляційний результат варфарину (при застосуванні терапевтичних доз даний результат незначний, але при тривалій терапії і застосуванні високих доз макролідів потрібно контролювати протромбіновий час).
Зі-фактор при одночасному застосуванні увелічівет токсичність дигоксину, ерготаміну і дигідроерготаміну.
Зі-фактор при одночасному застосуванні зменшує виведення і підсилює ефекти триазолама.
Азитроміцин також увелічівет плазмові концентрації і токсичність непрямих антикоагулянтів, циклосерина, фелодипіну, метилпреднізолону і препаратів, які метаболізуються за участю мікросомальних ферментів печінки.
Азитроміцин несумісний з гепарином.
Тетрациклін і хлорамфенікол при одночасному застосуванні потенціюють ефекти ліків Зі-фактор.
Лінкозаміни знижують ефективність азитроміцину.
Передозування
При прийомі азитроміцину в дозах, що перевищують терапевтичні, у пацієнтів можливий розвиток диспепсичних розладів і тимчасової втрати слуху.
Специфічний антидот не відомий. При розвитку передозування азитроміцину показана відміна ліків Зі-фактор і призначення симптоматичних засобів.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зі-фактор розфасовані по 3 штуки в блистерні упаковки, в пачку з картону вкладають 1 блістерну упаковку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Зі-фактор розфасовані по 3 штуки в банки темного скла, в пачку з картону вкладають 1 банку.
Капсули Зі-фактор, розфасовані по 6 або 10 штук в блистерні упаковки, в пачку з картону вкладають 1 блістерну упаковку.
Капсули Зі-фактор, розфасовані по 6 або 10 штук в банки темного скла, в пачку з картону вкладають 1 банку.
Умови зберігання
Зі-фактор слід зберігати не більше 2 років після випуску в приміщеннях, де підтримується температура від 15 до 25 градусів Цельсія.
Потрібно ховати препарат Зі-фактор від дітей.
Сумамед, Азитрал, Азівок, Зітролід, Сумамокс, Зитроцин, Азитрокс.
1 таблетка, вкрита оболонкою, ліки Зі-фактор містить:
Азитроміцину дигидрата (еквівалентно азитроміцину) - 500 мг;
Додаткові компоненти.
1 капсула ліки Зі-фактор містить:
Азитроміцину дигидрата (еквівалентно азитроміцину) - 250 мг;
Додаткові компоненти, включаючи молочний цукор (лактозу).