ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ БУФУС
Реєстраційний номер: ЛС-001909
Торгова назва препарату: Сульфацил натрію буфус.
Міжнародна непатентована назва: сульфацетамід.
Лікарська форма: краплі очні.
склад:
Активні речовини: сульфацетамід (сульфацетамід натрій) 200 г,
допоміжні речовини: натрію дісульфіт (натрію піросульфіт), натрію гідроксид 1 М розчин, вода очищена до 1 л.
опис
Прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.
Фармакотерапевтична група: протимікробний засіб, сульфаніламід.
КОД АТС S01AB04.
Фармакологічна дія
Протимікробну бактеріостатичну засіб, сульфаніламід. Механізм дії пов'язаний з конкурентним антагонізмом з ПАБК і пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу дигідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів і піримідинів.
Активний відносно грампозитивних і грамнегативних коків, Escherichia coli, Shigella spp. Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp. Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні практично не всмоктується.
Показання до застосування
Кон'юнктивіт, блефарит, гнійна виразка рогівки, профілактика і лікування бленореї у новонароджених, гонорейні і хламідійні захворювання очей у дорослих.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування при вагітності та лактації
Достатнього досвіду щодо застосування препарату під час вагітності, годування груддю немає. Можливе застосування Сульфацетамід для лікування вагітних і годуючих матерів за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.
Спосіб застосування та дози
Закопують в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі 5-6 разів на добу. Для профілактики бленореї у новонароджених по 2 краплі в кожну кон'юнктивальний мішок безпосередньо після народження і по 2 краплі - через 2 години.
Побічна дія
Печіння, сльозотеча, різь, свербіж в очах, алергічна реакція.
Передозування
Дані щодо передозування препарату відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спільне застосування з прокаїном і дикаином знижує бактеріостатичний ефект сульфацил-натрію. Несумісність з солями срібла.
особливі вказівки
Пацієнти, що володіють підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків, сульфонілсечовину або інгібіторів карбоангідрази, можуть мати підвищену чутливість до Сульфацетамід.
Форма випуску
Очні краплі 20%.
За 5 мл, 10 мл у флакони зі скла парфумні типу ФО.
За 5 мл, 10 мл у флакони полімерні з гвинтовою горловиною і нагвинчується кришкою з ущільнюючим елементом і насадкою-дозатором або насадкою-дозатором з ущільнювальними елементами або у флакони полімерні, герметизовані крапельницями (флакони-крапельниці) і нагвинчуються кришками.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл у тюбик-крапельниці з клапаном або гвинтовий горловиною з поліетилену високого тиску або з поліетилену низького тиску, або з поліетилену для медичних цілей, або з поліетилену або поліпропілену для інфузійних розчинів і очних крапель.
Кожен флакон, флакон-крапельницю або 1, 2, 5, 10 тюбик-крапельниць з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону для споживчої тари.
За 50, 100 тюбик-крапельниць до інструкцій із застосування поміщають в коробку (для стаціонарів).
За 50, 150 флаконів або флаконів-крапельниць з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають в групову упаковку.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці, при температурі від 12 до 15 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.