Загальні питання щодо маркування лікарських препаратів

Який мінімальний рівень агрегації потрібно для реалізації проекту?

Агрегування з присвоєнням КІЗ має відбуватися рівно стільки разів, скільки існує рівнів вкладеності упаковки. Таким чином мінімальним рівнем є - перший рівень (вторинна упаковка в бандероль, дисплей).

Валідація обладнання. Терміни, результати.

Чому проводиться Валідація обладнання?

Будучи експертною організацією ФНСУкаіни АТ «ЦентрІнформ» пропонує Вам взяти участь в валідації Вашого рішення, проведення заходів з оцінки якості нанесення, стійкості до зовнішніх впливів і можливості зчитування штрихових кодів, оцінку коректності формування інформаційних повідомлень, переданих в ІС «Маркування».

Хто проводить Валідацію обладнання?

Процес валідації проводиться на комерційній основі на площах Тестової лабораторії АТ «ЦентрІнформ» (експертною організацією ФНСУкаіни), з використанням ресурсів Московського філії акціонерного товариства «ЦентрІнформ».

Яке обладнання можливо протестувати?

Предметом валідації є пристрої друку і нанесення штрихових кодів, автоматичні і ручні верифікатори, камери для зчитування штрихових кодів як окремі пристрої, так і в складі комплексу технічних засобів.

Валідації піддаються машини для нанесення і зчитування штрихових кодів, що вбудовуються в технологічні лінії, машини для агрегування упаковок лікарських препаратів різних рівнів вкладення, автоматизовані системи для управління сериализацией і агрегированием, а також програмні рішення для генерації унікальних ідентифікаторів для систем простеження.

Що є результатом валідації обладнання?

Результатом проведення валідації є:

Які терміни валідації обладнання?

Загальні питання щодо маркування лікарських препаратів

Схожі статті