Множинна мієлома, трансплантація стовбурових клітин
Лікування рецидивів множинної мієломи до теперішнього моменту не стандартизовано і роль аутоТКСК в даних ситуаціях не визначена. У дослідженні порівнювалася ефективність лікування високими дозами мелфалана з аутоТКСК і циклофосфаміду у пацієнтів з рецидивом множинної мієломи, яким вже була виконана аутоТКСК.
У багатоцентрове рандомізоване відкрите дослідження 3 фази включалися пацієнти старше 18 років, яким потрібне лікування першого рецидиву або прогресування множинної мієломи через як мінімум 18 місяців після аутоТКСК.
Перед рандомизацией пацієнтам проводилося індукційне лікування за протоколом PAD (бортезоміб, доксорубіцин і дексаметазон) з подальшою мобілізацією і аферезом периферичних кровотворних стовбурних клітин (ПКСК) при наявності такої можливості.
В подальшому пацієнти були рандомізовані в співвідношенні 1: 1 (мелфалан в дозі 200 мг / м2 плюс аутоТКСК або пероральний прийом циклофосфаміду в дозі 400 мг / м2 1 раз на тиждень протягом 12 тижнів). Рандомизация була стратифікована на підставі тривалості першої ремісії або фази плато і відповіді на індукційну терапію за протоколом PAD. Первинною кінцевою точкою був час до прогресування захворювання.
У дослідженні продемонстрована ефективність терапії високих доз мелфалана з аутоТКСК в порівнянні з циклофосфамідом у пацієнтів з рецидивом множинної мієломи. Отримані результати можуть сприяти формуванню лікувальної тактики у даної групи пацієнтів.
The Lancet Oncology
High-Dose Chemotherapy Plus Autologous Stem-Cell Transplantation as Consolidation Therapy in Patients With Relapsed Multiple Myeloma After Previous Autologous Stem-Cell Transplantation (NCRI Myeloma X Relapse [Intensive trial]): A Randomised, Open-Label, Phase 3 Trial