FDA схвалило препарат Зінбріта / Zinbryta (Даклізумаб / daclizumab) фармацевтичної компанії Biogen, призначений для лікування пацієнтів з розсіяним склерозом. Лікарський засіб призначений для самовведення один раз на місяць
Основою для схвалення препарату Зінбріта (Даклізумаб) стали результати двох клінічних досліджень, в ході яких була доведена його ефективність у запобіганні рецидивів розсіяного склерозу. В одному випробуванні порівнювалася ефективність даклізумабу і інтерферону бета-1а (Авонекс). У дослідженні взяли участь 1 841 пацієнт. Згідно з отриманими результатами, серед пацієнтів, що приймали Даклізумаб, рідше реєструвалося розвиток рецидивів захворювання. Схожі результати були отримані і в другому дослідженні за участю 412 пацієнтів, де лікарсько засіб порівнювався з плацебо.
Слід зазначити, що препарат Зінбріта (Даклізумаб) повинен використовуватися у пацієнтів, що не відповіли на лікування двома або більше препаратами, призначеними для лікування розсіяного склерозу, так як він володіє серйозними побічними ефектами. У пацієнтів, що приймають лікарський засіб, можуть виникнути порушення роботи печінки та імунної системи.
Найбільш поширеними побічними ефектами, пов'язаними з прийомом препарату Зінбріта (Даклізумаб) при порівнянні його з інтерфероном бета-1а, були симптоми застуди, інфекції верхніх дихальних шляхів, висип, грип, дерматит, біль в горлі, екзема, збільшення лімфатичних вузлів. У випробуванні, де Даклізумаб порівнювався з плацебо, у пацієнтів найчастіше розвивалися депресія, висип і відзначався підвищений рівень аланінамінотрансферази.
Рекомендовані новини
FDA відмовило компанії Johnson Johnson в реєстрації препарату для лікування ревматоїдного артриту
У США схвалений новий швидкодіючий інсулін компанії Novo Nordisk
FDA попереджає про серйозні побічні ефекти препарату Окаліва
FDA схвалило препарат верзене (абемацікліб) компанії Eli Lilly для лікування раку молочної залози
FDA схвалило інгаляційний препарат Trelegy Ellipta для лікування ХОЗЛ
FDA прийняло на розгляд заявку компанії AbbVie на реєстрацію препарату для лікування ендометріозу
У США схвалено система для визначення рівня глюкози в крові, що не вимагає забору крові з пальця
Припинені клінічні дослідження препарату Опдіво (ніволумаб) серед пацієнтів з множинною мієломою
Нова комбінована терапія на основі противомалярийного препарату ефективна при раку
У Китаї схвалено препарат Совалді компанії Gilead для лікування гепатиту С
