Про препарат:
Препарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів.
Показання та дозування:
Гіперрефлексія (гіперактивність, нестабільність) сечового міхура, що виявляється частими, імперативними позивами до сечовипускання, почастішанням сечовипускання і / або нетриманням сечі.
Препарат призначають всередину по 2 мг 2 рази / добу, незалежно від прийому їжі.
Загальна доза може бути зменшена до 2 мг / сут, грунтуючись на індивідуальній переносимості препарату.
При порушеннях функції печінки і / або нирок, а також при одночасному застосуванні з кетоконазолом або іншими сильними інгібіторами CYP3A4 рекомендується зниження дози препарату до 1 мг 2 рази / добу.
Ефективність терапії повинна бути повторно оцінена через 2-3 міс після початку лікування.
Передозування:
Симптоми: парез акомодації, мідріаз, хворобливі позиви на сечовипускання, галюцинації, сильне збудження, судоми, дихальна недостатність, тахікардія, подовження інтервалу QT, затримка сечі.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля.
При розвитку галюцинацій, сильного збудження - фізостигмін
При судомах або вираженому збудженні - анксіолитики бензодиазепиновой структури
При розвилася дихальної недостатності - ШВЛ
При тахікардії - бета-адреноблокатори
При затримці сечі - катетеризація сечового міхура
При мідріаз - пілокарпін в очних краплях і / або переклад пацієнта в темне приміщення
Побічні ефекти:
З боку імунної системи: алергічні реакції, набряк Квінке (дуже рідко).
З боку нервової системи: нервозність, порушення свідомості, галюцинації, запаморочення, сонливість, парестезія, головний біль.
З боку органу зору: сухість очей, порушення акомодації.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищене серцебиття; аритмія (рідко).
З боку травної системи: сухість у роті, диспепсія, запор, біль в животі, метеоризм, блювання; рідко - гастроезофагеальний рефлюкс.
З боку шкірних покривів: сухість шкіри.
З боку сечовидільної системи: затримка сечовипускання.
Інші: підвищена стомлюваність, біль у грудях, периферичні набряки, бронхіт, збільшення маси тіла.
Протипоказання:
не піддається лікуванню закритокутова глаукома
важкий виразковий коліт
дитячий та підлітковий вік до 18 років
підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю призначають препарат при вираженій обструкції нижніх сечовивідних шляхів через ризик затримки сечовипускання, при підвищеному ризику зниження перистальтики шлунково-кишкового тракту, при обструктивних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (наприклад, стеноз воротаря), при нирковій або печінковій недостатності (добова доза не повинна перевищувати 2 мг), невропатії, грижі стравохідного отвору діафрагми.
Застосування Уротола при вагітності можливо тільки в разі, якщо передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Оскільки дані по виведенню толтеродина з грудним молоком відсутні, слід уникати застосування препарату в період лактації.
Жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції під час терапії Уротолом.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Слід уникати одночасного призначення препарату Уротол з сильними інгібіторами CYP3A4, такими як макролідні антибіотики (еритроміцин і кларитроміцин), протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол і міконазол), інгібітори протеаз, внаслідок можливості підвищення концентрації толтеродину в сироватці крові, що збільшує ризик передозування препарату.
М-холіноміметики знижують ефективність толтеродина.
Лікарські засоби, що володіють антихолінергічні властивості, посилюють дію Уротола і підвищують ризик розвитку побічних ефектів.
Уротол послаблює дію прокінетиків (метоклопрамід, цизаприд).
Можлива фармакокінетична взаємодія Уротола з препаратами, які метаболізуються ізоферментами CYP2D6 або CYP3A4 (індукторами та інгібіторами).
Спільне застосування з флуоксетином (сильний інгібітор CYP2D6, який метаболізується до норфлуоксетину, що є інгібітором CYP3A4) призводить лише до незначного збільшення загальної AUC толтеродину і його активного 5-гідроксиметильного метаболіти, що не викликає клінічно значущої взаємодії.
Відсутня взаємодія Уротола з варфарином і змішаними пероральними контрацептивами (що містять етинілестрадіол / левоноргестрел).
Толтеродин не є інгібітором CYP2D6, 2С19, CYP3А4, CYP1А2, внаслідок цього не передбачається підвищення концентрації препаратів, які метаболізуються даними изоферментами, в плазмі крові, при спільному прийомі з толтеродином.
Склад і властивості:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі
Толтеродина гидротартрат 1 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 73 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 3.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, натрію стеарилфумарат - 1.5 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза 2910/5 - 1.75 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, титану діоксид - 150 мкг, тальк - 250 мкг, барвник заліза оксид жовтий - 50 мкг.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому місці.
Термін придатності - 3 роки.