Урографін інструкція із застосування препарату

Показання до застосування препарату Урографін

Урографія (в / в і ретроградна), ангіокардіографія (в т.ч. дигитальная субтракційна ангіографія), гістеросальпінгографія, амніографія, артрографія, інтраопераційна холангіографія, фістулографія, спленопортографія, везікулографія і ін. Методи штучного контрастування.

Форма випуску препарату Урографін

розчин для ін'єкцій 600 мг / мл; ампула 20 мл, піддон 10, коробка (коробочка) картонна 1;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула темного скла 20 мл, пачка картонна 120;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонна 120;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула темного скла 20 мл, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула темного скла 20 мл, пачка картонна 120;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонна 120;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула темного скла 20 мл, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонна 10;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула 20 мл, піддон 10, пачка картонна 1;
розчин для ін'єкцій 760 мг / мл; ампула темного скла 20 мл, піддон 10;

склад
Розчин для ін'єкцій 600 мг / мл 1 мл
амідотрізоевая кислота 471,78 мг
(Відповідає 292 мг йоду)
меглумін 125,46 мг
вода для ін'єкцій 725,73 мг
натрію гідроксид 5,03 мг
натрію кальцію едетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробці 10 ампул.

Розчин для ін'єкцій 760 мг / мл 1 мл
амідотрізоевая кислота 597,3 мг
(Відповідає 370 мг йоду)
меглумін 129,24 мг
вода для ін'єкцій 653,77 мг
натрію гідроксид 6,29 мг
натрію кальцію едетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробці 10 ампул.

Фармакодинаміка препарату Урографін

Підвищує контрастність зображення за рахунок поглинання рентгенівських променів стабільно пов'язаним органічним йодом, що входять до складу амідотрізоат.

Фармакокінетика препарату Урографін

При прийомі всередину абсорбція рентгеноконтрастного компонента практично дорівнює нулю.

Через 5 хв після в / в болюсного введення Урографіну 60% (1 мл / кг) концентрація йоду в плазмі крові становить 2-3 г / л. У перші 3 год його концентрація в крові знижується швидко, далі - поступово, з T1 / 2 - 1-2 ч. Після в / в введення зв'язування з білками плазми становить 10%. Чи не проникає в еритроцити, легко розподіляється у позаклітинному просторі після внутрішньосудинного введення. Не минає через інтактний гематоенцефалічний бар'єр і в мінімальних кількостях проникає в грудне молоко.

Виводиться нирками в незміненому вигляді: через 30 хв після ін'єкції з сечею елімінує 15% від введеної дози, протягом 3 ч - більш ніж 50%. При порушенні ниркової функції можливо екстраренальную виведення через кишечник з уповільненою швидкістю.

Використання препарату Урографін під час вагітності

Оскільки при вагітності краще уникати будь-якого впливу іонізуючого опромінення, слід ретельно зіставляти користь від рентгенологічного дослідження з або без контрастного засобу з можливим ризиком.

Протипоказання до застосування препарату Урографін

Гіперчутливість, виражений гіпертиреоз, що не компенсована серцева недостатність, вагітність. Гистеросальпингография протипоказана при запальних захворюваннях в області таза.

Побічні дії препарату Урографін

Побічні ефекти, пов'язані з внутрішньосудинним введенням йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів, зазвичай минущі і відносяться до розряду легких до середньої тяжкості, хоча спостерігалися також тяжкі і небезпечні для життя реакції.

Найбільш часто після внутрішньосудинного введення контрастного засобу виникають нудота, блювота, почервоніння шкіри, відчуття жару і больові відчуття під час ін'єкції. Крім того, можливі: озноб, гіпертермія, пітливість, головний біль, запаморочення, блідість, слабкість, позиви на блювоту і відчуття задухи, утруднене дихання, гіпо- / гіпертензія, свербіж, кропив'янка, шкірні висипання, набряки, судоми, м'язовий тремор, чхання , сльозотеча. Такі реакції, які можуть настати незалежно від кількості та способу введення контрастного засобу, можуть являти собою перші ознаки початку шокового стану. В цьому випадку слід негайно припинити введення контрастного засобу і, при необхідності почати спеціальну терапію, переважно внутрішньовенно. У зв'язку з цим для внутрішньовенного введення контрастної речовини рекомендується використовувати постійний гнучкий катетер. Щоб в невідкладних випадках зуміти прийняти екстрені заходи необхідно мати напоготові відповідні ЛЗ, трахеальних інтубаційну трубку і апарат штучного дихання.

Важкі реакції, що вимагають надання пацієнту невідкладної допомоги, можуть виражатися у вигляді порушення кровообігу, що проявляється в розширенні периферичних судин і подальшої гіпотензії, в рефлекторної тахікардії, задишки, збудженому стані, сплутаності свідомості і ціанозі, і, можливо, призвести до втрати свідомості.

Введення контрастної речовини в околососудістого область рідко призводить до розвитку значних тканинних реакцій.

Відомо, що при церебральної ангіографії або інших дослідженнях, при яких контрастний засіб досягає головного мозку з артеріальною кров'ю, можуть виникати такі неврологічні ускладнення, як кома, дезорієнтація, сонливість, тимчасовий парез, порушення зору або слабкість м'язів обличчя, напади епілепсії (особливо у хворих епілепсію і з пошкодженням головного мозку). В поодиноких випадках напади у таких пацієнтів виникали також після в / в введення контрастного засобу.

У рідкісних випадках може наступити минуще порушення ниркової функції. Іноді можуть розвиватися відстрочені реакції (рідко).

Спосіб застосування та дози препарату Урографін

Підготовка хворого до процедури. Обстеження пацієнта слід проводити натще, проте прийом води не обмежується. Перед дослідженням повинні бути усунені порушення водно-електролітного обміну (особливо у хворих з підвищеним ризиком ускладнень).

При проведенні ангіографії судин черевної області та урографії для полегшення діагностики рекомендується ретельно очистити кишечник хворого. Тому в останні два дні перед обстеженням слід уникати прийому їжі, що викликає метеоризм (в т.ч. бобових, салатів, фруктів, чорного і свіжого хліба, будь-яких овочів у сирому вигляді). Останній прийом їжі напередодні обстеження повинен бути не пізніше 18 год. Крім того, ввечері доцільно прийняти проносне. Грудним та маленьким дітям великі інтервали в прийомі їжі, а також призначення проносного протипоказано.

Перед дослідженням з хворим слід провести заспокійливу бесіду або призначити відповідні медикаменти. Пацієнтам з множинною мієломою, що не компенсований цукровий діабет, полі- або олігурією, подагрою, грудним і маленьким дітям і хворим у важкому стані не можна обмежувати прийом рідини перед застосуванням гіпертонічних рентгеноконтрастних засобів.

Пацієнтам з феохромоцитомою рекомендується призначення блокаторів альфа- адреноблокатори (щоб уникнути ризику розвитку гіпертонічного кризу).

Загальні правила проведення процедури. Набирати в шприц контрастний засіб слід безпосередньо перед початком дослідження. Невикористані при дослідженні залишки контрастного засобу далі не застосовуються. При виконанні ангіографії потрібно часте промивання використовуваних катетерів фізіологічним розчином з метою зниження ризику розвитку тромбоемболії. Контрастний засіб краще переноситься, якщо воно нагрівається до температури тіла.

Внутрішньосудинне введення контрастного засобу проводять при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після введення слід ще мінімум протягом 30 хв спостерігати за пацієнтом, тому що більшість важких ускладнень настає саме в цей проміжок часу.

Якщо для уточнення діагностики потрібно кілька високих одиночних доз, то інтервал між ін'єкціями повинен становити 10-15 хв для компенсації підвищеної сироваткової осмолярності за рахунок припливу інтерстиціальної рідини. Якщо одноразово вводиться більш ніж 300 мл контрастної речовини, призначається в / в інфузія розчинів електролітів.

Швидкість введення зазвичай становить 20 мл / хв. Для хворих із серцевою недостатністю, яким призначена доза 100 мл або більше, рекомендується збільшити час введення мінімум до 10 хв.

Доза для дорослих: складає 20 мл 76% розчину Урографіна® або 50 мл - 60% розчину Урографіна®. Збільшення дози 76% розчину Урографіну ® до 50 мл суттєво підвищує точність діагностики. Подальше збільшення дози можливе, якщо це необхідно в разі особливих показань.

Доза для дітей: через фізіологічно зниженою концентраційної здатності ще незрілого нефрона нирок потрібні відносно високі дози Урографіна® 76%. Дітям до 1 року - 7-10 мл, 1-2 роки - 10-12 мл, 2-6 років - 12 -15 мл, 6-12 років - 15-20 мл, старше 12 років - дози для дорослих.

Час виконання знімків. Ниркова паренхіма візуалізується найкраще, якщо робити знімок відразу після закінчення введення контрастного засобу. Для візуалізації ниркової балії і сечовивідних шляхів перший знімок робиться через 3-5 хв, другий - через 10-12 хв після введення контрастного засобу. У більш молодих пацієнтів знімки слід виконувати раніше (орієнтуватися на нижню межу вказаного часу), у більш літніх - пізніше (орієнтуватися на верхню межу вказаного часу).

Зазвичай для проведення даного дослідження досить приблизно 30% розчину, отримати який можна шляхом розведення 60% Урографіна® водою для ін'єкцій в пропорції 1: 1. Щоб уникнути роздратування холодом, що викликає спазми сечоводу, рекомендується підігрівати контрастний засіб до температури тіла.

При необхідності проведення досліджень з підвищеним ступенем контрастності, також можна використовувати нерозбавлений 60% розчин Урографіна®. Незважаючи на його високу концентрацію, ознаки роздратування спостерігаються в рідкісних випадках.

Урографін® також може застосовуватися для проведення ангіографічних досліджень. 76% розчин рекомендується застосовувати в тих випадках, коли важливе значення має висока концентрація йоду (аортография, ангіокардіографія або коронарографія). Доза залежить від віку, маси тіла, хвилинного обсягу серця, загального стану пацієнта, розв'язуваної клінічної проблеми, методики дослідження, виду та обсягу досліджуваного судинного ділянки.

Передозування препаратом Урографін

При передозуванні видалення Урографіну можливо за допомогою екстракорпорального діалізу.

Взаємодії препарату Урографін з іншими препаратами

У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, підвищується ризик виникнення реакцій гіперчутливості. У хворих, які використовують інтерлейкін, можуть бути відстрочені реакції на контрастні засоби (лихоманка, висип, грипоподібні симптоми, біль в суглобах, свербіж).

Запобіжні заходи при прийомі препарату Урографін

Не можна застосовувати препарат для мієлографії, вентрикулографії та цистернографії, в зв'язку з можливими нейротоксическими явищами. Застосовувати суворо за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень. З обережністю слід застосовувати при гіперчутливості до йодвмістким засобів, тяжких порушеннях функції печінки або нирок, серцево-судинної недостатності, атеросклерозі судин головного мозку, спазмах мозкових судин, емфіземи легенів, декомпенсированном цукровому діабеті, субклиническом гіпертиреозі, вузлуваті зобі, генералізованої миеломе. Необхідно враховувати, що препарат змінює результати радіоізотопних досліджень щитовидної залози протягом 2 тижнів.

Одночасне введення контрастного і профілактичний засіб (антигістамінні препарати, глюкокортикоїди) у вигляді суміші не допускається.

У хворих на діабетичну нефропатію, що приймають бігуаніди, можливий розвиток лактоацидозу (з метою попередження даного ускладнення прийом бігуанідів слід припинити за 48 годин до проведення рентгеноконтрастного дослідження і відновити їх прийом після того, як контрольне дослідження покаже відсутність порушення функції нирок).

З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги протягом 24 годин після проведення обстеження.

Особливі вказівки при прийомі препарату Урографін

З огляду на можливого виникнення нейротоксичних явищ застосування Урографіну заборонено при мієлографії, вентрикулографії та цистернографії.

Для візуалізації ниркової балії і сечовивідних шляхів перший знімок робиться через 3-5 хв, другий - через 10-12 хв після введення (для молодих людей необхідно орієнтуватися на нижній, а для літніх - на верхню межу діапазону часу).

Для грудних і маленьких дітей перший знімок необхідно робити через 2 хв після введення. Якщо зображення вийде малоконтрастним - в більш пізні терміни.

Ниркова паренхіма відображується найкраще, якщо робити знімок відразу після закінчення введення кошти.

Умови зберігання препарату Урографін

Список Б. У захищеному від світла та рентгенівських променів місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності препарату Урографін

Належність препарату Урографін до ATX-класифікації:

V Інші препарати

V08 Контрастні речовини

V08A Рентгеноконтрастні йодсодежащіе речовини

V08AA Водорозчинні високоосмолярние рентгеноконтрастні речовини для дослідження нирок

Схожі статті