Торгова назва:
Про препарат:
Рентгеноконтрастний іонний діагностичний препарат для внутрішньосудинного і внутрішньопорожнинного введення.
Показання та дозування:
- в / в і ретроградна урографія;
- всі види ангіографічних досліджень;
- артрографія;
- ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія (ЕРХП);
- інтраопераційна холангіографія;
- сіалографія;
- фістулографія;
- гістеросальпінгографія.
Підготовка хворого до процедури
При ангіографії черевної порожнини і урографии для полегшення діагностики рекомендується ретельно очистити шлунок хворого. Тому в останні два дні перед обстеженням слід уникати їжі, що викликає метеоризм (перш за все бобових, салатів, фруктів, чорного і свіжого хліба, а також будь-яких овочів у сирому вигляді). Останній прийом їжі напередодні обстеження повинен бути не пізніше 18 год. Крім того, доцільно прийняти увечері проносний. Грудним та маленьким дітям великі інтервали в прийомі їжі, а також призначення проносного протипоказані.
Оскільки хвилювання, страх і біль можуть викликати побічні ефекти або посилити реакцію на контрастну речовину, перед проведенням дослідження рекомендується провести з пацієнтом заспокійливу бесіду або призначити відповідну терапію.
Пацієнтам з генералізованою мієломою, цукровим діабетом з нефропатією. полиурией, олігурією, гіперурикемією, а також грудним дітям та дітям молодшого віку, і особам похилого віку слід провести адекватну гідратацію. До проведення дослідження необхідно усунути порушення водно-електролітного балансу.
Загальні правила проведення процедури
Готовий для використання Урографін повинен являти собою безбарвний або блідо-жовтий прозорий розчин. Препарат не можна використовувати при зміні кольору розчину, появі видимих частинок або руйнуванні цілісності ампул. Набирати в шприц контрастний засіб слід безпосередньо перед початком дослідження. Невикористані при дослідженні залишки контрастного засобу більше не застосовуються.
Доза залежить від віку, маси тіла, серцевого викиду і загального стану пацієнта. При нирковій або сердечнойнедостаточності доза контрастного засобу повинна бути якомога нижчою. У цих пацієнтів бажано контролювати функцію нирок принаймні протягом 3 днів після дослідження.
При виконанні ангіографії потрібно часте промивання використовуваних катетерів фізіологічним розчином, щоб звести до мінімуму можливий ризик тромбоемболії. При внутрішньосудинному введенні рентгенконтрастного кошти бажано, щоб пацієнт лежав. Після ін'єкції необхідне ретельне спостереження за хворим протягом не менше 30 хв, оскільки більшість тяжких ускладнень настає саме в перші півгодини після ін'єкції.
Якщо для уточнення діагнозу потрібно декілька введень препарату в високих дозах, то інтервал між ін'єкціями повинен становити 10-15 хв для компенсації підвищеної сироваткової осмолярності за рахунок припливу інтерстиціальної рідини. Якщо дорослим одноразово вводять більш 300-350 мл розчину контрастної речовини, то потрібно інфузія розчинів електролітів.
Передозування:
При випадковому передозуванні або при значному порушенні функції нирок Урографін може бути видалений з організму методом екстракорпорального діалізу.
Побічні ефекти:
Побічні ефекти представлені з наступною оцінкою частоти виникнення: часто - більше 1%; іноді - менш 1%, але більше 0.1%, рідко - менше 0.1%.
Побічні ефекти, пов'язані з внутрішньосудинним застосуванням йодовмісних контрастного засобу, зазвичай носять м'який, помірний та минущий характер. Однак описані важкі і небезпечні для життя реакції. Частота побічних реакцій при використанні іонних контрастних засобів становить 12%, а неіонних препаратів - 3%.
- Часто: нудота, блювота, больові відчуття і відчуття жару.
- Реакції гіперчутливості: помірно виражені ангіоневротичнийнабряк. кон'юнктивіт, кашель. кожний зуд. риніт і кропив'янка (можуть виникати незалежно від дози, методу введення і бути першими симптомами анафілактичної реакції). Можливий розвиток більш важких реакцій, що супроводжуються розширенням периферичних судин і подальшої артеріальноюгіпотензією, рефлекторною тахікардією, порушеннями дихання, порушенням, порушеннями свідомості, ціанозом, втратою свідомості. Рідко відзначається бронхоспазм, ларингоспазм.
- З боку організму в цілому: відчуття жару і головний біль, іноді - нездужання, озноб, підвищене потовиділення, непритомність; рідко - зміна температури тіла, набряк слинних залоз.
- З боку дихальної системи: часто - минущі зміни частоти дихання, задишка, дихальна недостатність і кашель; рідко - зупинка дихання, набряк легенів.
- З боку серцево-судинної системи: іноді - клінічно значущі минущі зміна ЧСС, АТ, порушення ритму; рідко - небезпечні тромбоемболічні ускладнення, що призводять до інфаркту міокарда.
- З боку травної системи: часто - нудота, блювота; іноді - болі в животі.
- З боку центральної нервової системи (при ангіографії головного мозку та інших дослідженнях, при яких контрастну речовину досягає головного мозку з артеріальною кров'ю): іноді - запаморочення, головний біль, збудження або порушення свідомості, амнезія, порушення мови, зору, слуху, судоми, тремор. парези / паралічі. світлобоязнь, минуща сліпота. кома, сонливість; рідко - тяжкі тромбоемболічні ускладнення, що призводять до інсульту.
- З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок аж до ниркової недостатності.
- Дерматологічні реакції: часто - почервоніння обличчя (пов'язане з розширенням судин), висип, свербіж, еритема; рідко - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
- Місцеві реакції: біль спостерігаються переважно при периферичної ангіографії. При позасудинному введенні Урографіну - болі, набряк (зазвичай зникають без розвитку подальших ускладнень); вкрай рідко - запалення, некроз тканин; іноді - тромбофлебіти і тромбози вен.
Введення в порожнини тіла
Після введення в порожнині тіла побічні реакції розвиваються рідко, частіше через кілька годин після вступу в силу повільного всмоктування з області введення і розподілу в організмі, контрольованого процесом дифузії.
При проведенні ЕРХП зазвичай спостерігається підвищення рівня амілази. Візуалізація ацинусів при ЕРХП супроводжується збільшенням ризику розвитку подальшого панкреатиту. У рідкісних випадках описаний некротичний панкреатит.
Реакції гіперчутливості: системні реакції зустрічаються рідко і виражені слабо, проявляються в основному у вигляді шкірних реакцій. Однак можливість розвитку важких реакцій гіперчутливості повністю виключити не можна.
Протипоказання:
- виражений гіпертиреоз;
- декомпенсована серцева недостатність.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби, що виводяться через нирки, знижують здатність тканини щитовидної залози накопичувати радіоізотопи при діагностичних дослідженнях щитовидної залози. Це зниження може тривати до 2 тижнів (в окремих випадках - довше).
У пацієнтів, які отримують бета-адреноблокатори, реакції гіперчутливості більш виражені.
Частота відстрочених побічних ефектів (жар, кропив'янка, грипоподібні симптоми, суглобний біль, свербіння) при застосуванні контрастних речовин вище у пацієнтів, які отримували нейролептики.
У дослідженнях in vivo і in vitro не виявлено мутагенного, тератогенного, ембріотоксичної і генотоксичної дії амідотрізоат.
Достатніх доказів безпеки застосування Урографіну при вагітності немає. Оскільки в будь-якому випадку при вагітності слід намагатися уникати впливу радіації, необхідно ретельно зіставити користь і ризик від проведення рентгенівського дослідження без або з застосуванням рентгеноконтрастного кошти.
Контрастні засоби типу Урографіну, які виводяться нирками, проникають в грудне молоко в дуже маленьких кількостях. При застосуванні препарату в період лактації (грудного вигодовування) ризик виникнення токсичних ефектів у грудних дітей невеликий (згідно з наявними даними).
Склад і властивості:
- Розчин для ін'єкцій 60%
- Розчин для ін'єкцій 76%
Рентгеноконтрастний препарат. Підвищує контрастність зображення за рахунок поглинання рентгенівських променів йодом, що входять до складу амідотрізоат (діатризоатами).
Після внутрішньосудинного введення швидко розподіляється в міжклітинному речовині. Чи не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр. При в / в введенні зв'язування з білками плазми - менше 10%. Амідотрізоат не проникає в еритроцити.
Через 5 хв після в / в болюсного введення Урографіну в дозі 1 мл / кг маси тіла досягається концентрація препарату в плазмі, відповідна 2-3 г йоду на 1 л. Протягом 3 годин після введення спостерігається порівняно швидке зниження концентрації, потім поступове зниження з Т1 / 2 1-2 ч.
У мінімальних кількостях виводиться з грудним молоком.
При введенні в діагностичних дозах амідотрізоат піддається гломерулярної фільтрації в нирках. Близько 15% введеного препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею вже протягом 30 хв після введення, а більше 50% - протягом 3 год.
У діапазоні клінічно застосовуваних доз процеси розподілу і елімінації Урографіну не залежить від його дози. Це означає, що підвищення або зниження дози Урографіну в 2 рази призводить до двократного збільшення або зменшення вмісту контрастної речовини в крові і його елімініруемого кількості в грамах за одиницю часу. Однак внаслідок збільшення осмотичного діурезу при подвоєнні дози концентрація контрастної речовини в сечі не підвищується в такій же мірі.
У хворих з порушенням функції нирок амідотрізоат може виводитися в невеликих кількостях через печінку, хоча і з уповільненням. Препарат видаляється при гемодіалізі. Незалежно від місця введення повне виведення контрастної речовини гарантовано відбувається за короткий проміжок часу (навіть з тканин).
Препарат слід зберігати в захищеному від світла та рентгенівських променів, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 5 років.
СХОЖІ за діючою речовиною