Допоміжні речовини: гипролоза низькозаміщена - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магнію стеарат - 24 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титану діоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий - 1.32 мг, алюмінієвий лак на основі индигокармина - 0.16 мг.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Опис активних компонентів препарату «Тіоктацід ® бв»
Фармакологічна дія
Метаболічний препарат. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота міститься в людському організмі, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенних антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В.
Тіоктова кислота сприяє захисту клітини від токсичної дії вільних радикалів, що виникають в процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, які проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глутатіону, що призводить до зменшення вираженості симптомів поліневропатії.
Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращуєтрофіку нейронів. Результатом синергічного дії тіоктової кислоти і інсуліну є підвищення утилізації глюкози.
- діабетична поліневропатія;
- алкогольна поліневропатія.
режим дозування
Всередину призначають по 600 мг (1 таб.) 1 раз / сут. Таблетки приймають натщесерце, за 30 хв до сніданку, не розжовуючи і запиваючи водою.
У важких випадках лікування починають з призначення розчину для в / в введення Тіоктацід ® 600 Т протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування препаратом Тіоктацід ® БВ.
Побічна дія
Частота розвитку побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто (> 1/10); чaсто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
З боку травної системи: часто - нудота; дуже рідко - блювота, біль в області шлунка і кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів.
Алергічні реакції: дуже рідко - шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок.
З боку нервової системи: часто - запаморочення.
З боку організму в цілому: дуже рідко - через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові і з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).
Протипоказання
- вагітність (відсутній достатній досвід застосування препарату);
- період грудного вигодовування (відсутній достатній досвід застосування препарату);
- дитячий і підлітковий вік (відсутні клінічні дані про застосування препарату у дітей і підлітків);
- підвищена чутливість до тіоктової (α-ліпоєвої) кислоти та інших компонентів препарату.
Вагітність і лактація
Протипоказано призначення препарату при вагітності та в період лактації, тому що відсутній достатній досвід застосування препарату в ці періоди.
Застосування для дітей
Протипоказання: дитячий та підлітковий вік (відсутні клінічні дані про застосування препарату у дітей і підлітків).
особливі вказівки
Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку поліневропатії і може знизити ефективність препарату Тіоктацід ® БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікування.
Лікування діабетичної поліневропатії має проводитися на тлі підтримки оптимальної концентрації глюкози в крові.
У зв'язку з тим, що тиоктовая кислота зв'язує метали, а таблетки Тіоктацід ® БВ приймають за 30 хв до сніданку, препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї ж причини в період лікування Тіоктацідом БВ рекомендується вживання молочних продуктів тільки в другій половині дня.
Передозування
Симптоми: при прийомі тіоктової (α-ліпоєвої) кислоти в дозі від 10 г до 40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення КЩР (що ведуть до лактацидозу), гіпоглікемічна кома, тяжкі порушення згортання крові, що призводять іноді до летального результату).
Лікування: при підозрі на істотну передозування препарату (наприклад, прийом більше 10 таб. Дорослим або понад 50 мг / кг маси тіла дитиною) необхідна негайна госпіталізація з проведенням симптоматичної терапії, при необхідності - протисудомної терапії, заходів з підтримки функцій життєво-важливих органів.
лікарська взаємодія
При одночасному призначенні тіоктової кислоти і цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину.
Тіоктова (α-ліпоєва) кислота зв'язує метали, тому не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію). Якщо Тіоктацід ® БВ приймають за 30 хв до сніданку, то препарати, що містять залізо або магній, можна приймати вдень або ввечері.
При одночасному застосуванні тіоктової кислоти і інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їх дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктової кислотою. В окремих випадках допустимо зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії.
Етанол і його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
лікарська взаємодія
При одночасному призначенні тіоктової кислоти і цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину.
Тіоктова (α-ліпоєва) кислота зв'язує метали, тому не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію). Якщо Тіоктацід ® БВ приймають за 30 хв до сніданку, то препарати, що містять залізо або магній, можна приймати вдень або ввечері.
При одночасному застосуванні тіоктової кислоти і інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їх дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктової кислотою. В окремих випадках допустимо зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії.
Етанол і його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.