Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату: Тіоцетам
Лікарська форма:
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Склад на 1 таблетку:
Активні речовини: пірацетам в перерахунку на 100% речовину - 200,0 мг, тіотриазолін (Морфолін-метил-триазоліл-тіоацетат) в перерахунку на 100% речовину -50,0 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 23,47 мг, полівінілпіролідон низькомолекулярний (полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний 12600 ± 2700) - 3,5 мг, сахароза (цукор-пудра) - 3,5 мг, целюлоза мікрокристалічна -66,03 мг, кальцію стеарат - 3,5 мг;
плівкова оболонка: опадрай II жовтий (алюмінієвий лак на основі барвника індігокармін - 0,0012 мг, алюмінієвий лак на основі барвника сонячний захід жовтий - 0,0045 мг, гіпромелоза - 2,4 мг, лактоза - 1,32 мг, макрогол - 0,48 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий -0,21 мг, титану діоксид - 1,22 мг, триацетин - 0,36 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0,0025мг) -356мг.
Опис: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою жовтого кольору, на поперечному зрізі видно ядро білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Тіоцетам належить до групи цереброактівних засобів, проявляє ноотропні протиішемічні і антиоксидантні властивості. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаімопотенціірующая дією тіотриазолін аіпірацетама. Пірацетам - циклічне похідне ГАМК, ноотропний засіб; впливає безпосередньо на головний мозок, покращуючи такі функції як навчання, пам'ять, увага і свідомість, не надаючи седативного або психостимулирующего впливу. На нейрональної рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважне вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів. Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити і стінку судин. Тіотриазолін реагує з активними формами кисню та ліпідними радикалами за рахунок виражених відновлювальних властивостей тіоловою групи і попереджає виникнення активних форм кисень шляхом реактивації антирадикальних ферментів: супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази.
Тіоцетам поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання усуває амнезію, підвищує показники короткочасної і довготривалої пам'яті.
Фармакокінетика
Чи не вивчалася.
Показання для застосування
Хронічна ішемія головного мозку, відновлювальний період ішемічного інсульту (в тому числі у пацієнтів, що мають недементних когнітивне порушення), діабетична енцефалопатія.
Протипоказання для застосування
Запобіжні заходи при застосуванні
З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл / хв). Тіоцетам впливає на агрегацію тромбоцитів тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим з порушенням гемостазу, при хірургічних втручаннях, важких кровотечах. З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку з серцево-судинною патологією в зв'язку з тим, що у даної групи хворих відзначаються частіше побічні реакції.
Спосіб застосування та дози
Всередину, за 30 хв. до їжі.
При хронічних порушеннях мозкового кровообігу і в відновлювальний період після ішемічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25-30 днів. Курс лікування може бути продовжений до 3-4 місяців.
Для лікування діабетичної енцефалопатії призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 45 днів.
Останню дозу приймають не пізніше 17 год (для запобігання порушенню сну).
Можливі побічні дії при застосуванні лікарського препарату
з боку нервової системи: рухова розгальмування, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, головний біль, запаморочення, шум у вухах, безсоння, психічне збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль в області живота (в тому числі біль у шлунку) і здуття, сухість у роті;
з боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, біль в області серця, аритмії, у осіб похилого віку можливо обостреніекоронарной недостатності;
алергічні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції, включаючи дерматит, свербіж кропив'янку та ангіоневротичний набряк, лихоманка;
з боку органів дихання: задишка, напади задухи;
з боку обміну речовин: збільшення маси тіла
з боку органів слуху: вертиго.
Симптоми передозування, заходи з надання допомоги при передозуванні
Симптоми: виникнення або посилення вираженості - дозозалежних побічних ефектів препарату.
Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами Тіоцетам не можна одночасно призначати з препаратами, що мають кисле значення рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. При одночасному призначенні з гормонами щитовидної залози можлива сплутаність свідомості, дратівливість і порушення сну.
Пірацетам не пригнічує ізоферменти Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці; концентрація етанолу в сироватці крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.
особливі вказівки
При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності проводять корекцію дози в залежності від кліренс креатиніну.
Вплив на здатність керування транспортними засобами та на управління машинами і механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (водіння автомобіля і ін.).
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
По 10 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої з печаткою, лакованої; 3 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Термін придатності
2 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови та термін зберігання
За рецептом.