Форма випуску, склад і пачка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з розділовою рискою з одного боку.
хлорталидон 12.5 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон-30, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, парафін світлий рідкий, поліетиленгліколь-400.
Таблетки форте, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з розділовою рискою з одного боку.
атенолол 100 мг.
хлорталидон 25 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон-30, натрію лаурилсульфат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, парафін світлий рідкий, поліетиленгліколь-400.
Клініко-фармакологічна група: Антигіпертензивний продукт.
Комбінований антигіпертензивний продукт, надає тривалий гіпотензивну дію. Ефект обумовлений дією двох компонентів: бета 1 адреноблокатора (атенолол) і діуретика (хлорталідон).
Атенолол - кардіоселективний бета 1 адреноблокатор. Селективність знижується зі збільшенням дози. Атенол не володіє внутрішнім симпатомиметическим і мембраностабилизирующим ефектами. Подібно до інших бета-адреноблокатори надає негативну інотропну дію, урежает ЧСС.
Хлорталідон - Нетіазидні сульфонамідний діуретик, підсилює виділення натрію і хлору. Збільшує виділення калію, магнію і бікарбонату. Механізм антигіпертензивної дії, ймовірно, пов'язаний з екскрецією натрію. Поєднання атенололу з діуретиками є більш ефективним, ніж застосування кожного з компонентів окремо.
Дія продукту Тенорик зберігається впродовж 24 ч надалі разового прийому всередину в добовій дозі.
Одночасне застосування атенололу і хлорталідона надає некордінальноє вплив їжі на ступінь абсорбції з активних речовин.
Всмоктування і розподіл
Після прийому речовини усередину атенолол абсорбується з шлунково-кишкового тракту на 40-50%. Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 ч надалі прийому. Зв'язування з білками плазми приблизно 6-16%.
Метаболізм і виведення
Атенолол не береться вираженого печінковому метаболізму, більше 90% (абсорбованого в системний кровотік) виводиться в незміненому вигляді. T1 / 2 складає 6-9 ч, але може збільшуватися у випадках вираженої ниркової недостатності, оскільки виведення атенололу відбувається головним чином нирками.
Всмоктування і розподіл
Після прийому речовини усередину хлорталідон абсорбується з шлунково-кишкового тракту на 60%. Cmax в плазмі крові відзначається приблизно через 12 ч. Хлорталідон зв'язується з білками плазми приблизно на 75%.
Виводиться нирками, T1 / 2 становить приблизно 50 год.
Режим дозування дан в перерахунку на атенолол.
Середня доза продукту Тенорик для дорослих становить 100 мг; початкова доза становить 50 мг 1 раз / сут.
Як правило, застосування продукту в дозі, що відповідає 100 мг атенололу, дає хороший клінічний ефект. Подальше збільшення дози або не призводить до подальшого зниження артеріального тиску, або знижує його дуже незначно. При потребі може бути призначено додатковий антигіпертензивний засіб.
Особам похилого віку продукт належить призначати в більш низьких дозах.
При призначенні продукту пацієнтам з порушеннями функції нирок слід скоротити частоту прийому препарату.
Після тривалого прийому Тенорік ТМ скасування продукту належить проводити поступово.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія (може супроводжуватися непритомністю), похолодання кінцівок. Можлива поява аритмій, AV-блокади, симптому переміжною кульгавості, синдрому Рейно.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сплутаність свідомості, запаморочення, головний біль, зміна настрою, гострий психоз, галюцинації, парестезії, порушення сну, висока стомлюваність, апатія, дезорієнтація, порушення зору.
З боку травної системи: сухість у роті, шлунково-кишкові розлади; в рідкісних випадках - збільшення рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, гепатотоксичність з внутрішньопечінковий холестазом, нудота (пов'язана з прийомом хлорталідона), запор, панкреатит, анорексія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія.
Дерматологічні реакції: алопеція, сухість очей, псоріазоподібні реакції, загострення псоріазу, висипання на шкірі, фотосенсибілізація.
З боку дихальної системи: бронхоспазм (у хворих з бронхіальною астмою або з вказівками на бронхоспазм в анамнезі).
З боку лабораторних показників: гіперурикемія, гіпонатріємія (пов'язана з прийомом хлорталідона), гіпокаліємія.
Інші: збільшення кількості антиядерних антитіл (клінічне значення неясно), зниження потенції, порушення толерантності до глюкози.
Препарат Тенорик зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти рідкісні, слабо виражені і носять транзиторний характер.
виражена артеріальна гіпотензія;
висока сприйнятливість до компонентів продукту.
Препарат Тенорик протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при гострому гепатиті.
Застосування при порушеннях функції нирок
При призначенні продукту пацієнтам з порушеннями функції нирок слід скоротити частоту прийому препарату.
Протипоказаний при гострій нирковій недостатточності.
Обумовлені бета-адреноблокатором атенололом, що входить до складу Тенорік ТМ
З обережністю призначають пацієнтам з AV-блокадою I ступеня.
Слід враховувати, що застосування препарату може маскувати явища тиреотоксикозу і гіпоглікемії. При розвитку на тлі застосування продукту брадикардії (ЧСС до 50 уд. / Хв) з клінічною симптоматикою слід зменшити дозу або відмінити препарат. Не належить різко скасовувати Тенорик у хворих на ішемічну хворобу серця. У курців може відзначатися зменшення терапевтичної дії продукту.
Слід звертати особливу увагу у випадках, коли потрібне хірургічне втручання з проведенням загальної анестезії. Прийом продукту належить припинити за 48 годин до хірургічного втручання, а в якості анестетика слід вибирати продукт з можливо мінімальною негативною інотропною дією.
На тлі прийому препарату можливе збільшення чутливості по відношенню до алергенів і розвиток важких анафілактичних реакцій, в зв'язку з чим пацієнти, які отримують десенсибілізуючу терапію, повинні приймати продукт з великою обережністю. Такі пацієнти можуть не реагувати на середні дози адреналіну (адреналіну), що застосовується для лікування алергічних реакцій.
З обережністю належить призначати пацієнтам з бронхообструктивним синдромом, а в разі погіршення бронхіальної провідності проводити терапію бета-адреноміметиками.
При використанні атенололу можливе зменшення продукції слізної рідини, що має значення для хворих, що користуються контактними лінзами.
Обумовлені діруетіком хлорталидоном, що входять до складу Тенорік ТМ
На тлі застосування продукту можливе виникнення порушення толерантності до глюкози. Слід з обережністю призначати продукт пацієнтам зі схильністю до цукрового діабету. На тлі застосування продукту можливий розвиток гіперурикемії, як правило некордінальной, проте в деяких випадках може знадобитися застосування засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Використання в педіатрії
Ефективність та безпечність застосування Тенорік ТМ у малюків і підлітків до 18 років не встановлені, тому не слід призначати продукт пацієнтам даної вікової групи.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Застосування Тенорік ТМ, як правило, не дає дії на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Проте питання про можливість керування транспортним засобом належить вирішувати надалі оцінки індивідуальної переносимості продукту.
Симптоми: виражена брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, судоми, висока сонливість.
Лікування: ретельний нагляд за станом пацієнта, при потребі - госпіталізація до ВІТ, промивання шлунка, застосування активованого вугілля та проносних; при гіпотензії і шоку - введення плазми або плазмозамінників; при брохоспазме - застосування бронходилататорів, при значному діурезі - введення рідини і електролітів. Можливе проведення гемодіалізу або гемоперфузія.
Одночасне застосування Тенорік ТМ з похідними дигідропіридину (ніфедипіну) може збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії, у хворих з латентною серцевою недостатністю можуть з'явитися ознаки порушення кровообігу.
Серцеві глікозиди в поєднанні з бета-адреноблокаторами можуть збільшувати час AV-провідності.
Бета-адреноблокатори можуть загострювати рикошетну гіпертензію, яка може виникати після відміни клонідину. Якщо призначені обидва лікарських засоби, прийом бета-адреноблокатора слід припинити за кілька днів до припинення прийому клонідину. При потребі заміни клонідину на бета-адреноблокатор в последствіїдній належить призначати через кілька днів після припинення терапії клонідином.
Необхідно з обережністю призначати бета-адреноблокатор в комбінації з антиаритмічними препаратами I класу (дизопірамід), тому що кардіодепресивний ефект може підсумовуватися.
Супутнє застосування симпатоміметичних засобів, наприклад, епінефрину (адреналіну), норадреналіну (норадреналіну) може нейтралізувати ефект бета-блокаторів та привести до істотного підвищення артеріального тиску.
Саліцилати та НПЗЗ (ібупрофен, індометацин), естрогени можуть знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів, а при використанні саліцилатів високих доз можливе посилення токсичного ефекту саліцилатів на ЦНС.
Препарати, що містять літій, не належить використовувати з діуретиками, тому що вони можуть знизити нирковий кліренс літію.
Застосування бета-блокаторів разом зі препаратами для загальної анестезії може привести до підвищення ризику розвитку артеріальної гіпотензії і підсумовування негативного інотропного ефекту обох продуктів (належить використовувати анестетик з мінімальною негативною інотропною дією). Можливо також посилення дії кураре.
При використанні продукту Тенорик з інгібіторами МАО можливо підвищення артеріального тиску (цієї комбінації слід уникати).
При одночасному використанні продукту Тенорик з інгібіторами АПФ (каптоприл, еналаприл) на початку терапії можливе різке посилення антигіпертензивного ефекту.
При спільному використанні Тенорік ТМ з ГКС, амфотерицином В, фуросемідом можливе посилення виведення калію.
При спільному використанні з Теноріком ™ дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів може зменшитися (належить контролювати рівень глюкози в крові).
Трициклічніантидепресанти, барбітурати, фенотіазини, діуретики, вазодилататори та інші антигіпертензивні засоби можуть посилювати антигіпертензивний ефект Тенорік ТМ.
Застосування бета-блокаторів у поєднанні з блокаторами кальцієвих каналів, які надають негативну інотропну дію, наприклад верапаміл, дилтіазем, може призвести до посилення даного ефекту, особливо у хворих зі зниженою скорочувальної здатністю міокарда та / або з порушенням синоатріальної або AV-провідності, що може стати причиною тяжкої гіпотензії, вираженої брадикардії і серцевої недостатності (блокатор кальцієвих каналів не слід використовувати в / в протягом 48 год після відміни бета-адрен облокатора).
При одночасному призначенні Тенорік ТМ з резерпіном, клонідином, гуанфацином можливе виникнення вираженої брадикардії.
Умови і періоді зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла, недоступному для малюків місці, при температурі не вище 25 ° С. Період придатності - 3 роки.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Тенорик (Tenoric)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Тенорик (Tenoric)».