Винахід призначений для використання в стоматологічній імплантології. Стоматологічний імплантат містить внутрішньокістковими і внекостного частини, з'єднані за допомогою фіксуючого гвинта. Внутрішньокісткова частина виконана з різьбленням на зовнішній поверхні, внутрішнім різьбою для гвинта-заглушки і фіксуючого гвинта і сприймає ложем для внекостного частини. Внекостного частина виконана порожнистої і включає хвостовик, виконаний із зовнішнім сприймає ложем, конгруентним сприймає ложу внутрикостной частини, шийку і голівку. Сприймають ложа внуткостной і внекостного частин виконані у формі шестикутника. Різьба на зовнішній поверхні внуткостной частини є наполегливої з постійним профілем по всій її довжині, а вершина внутрикостной частини закруглена по радіусу 2,5 мм і виконана з трьома вибірками для самонарезанія. Технічний результат - зменшення швидкості резорбції навколишнього імплантат кісткової тканини і збільшення терміну служби імплантату. 1 з.п.ф-ли, 2 мул.
Малюнки до патенту РФ 2122374
Винахід відноситься до медицини, зокрема до стоматологічної імплантології.
В даний час найбільшу популярність і широке клінічне застосування отримали титанові внутрішньокісткові двохетапні (оссеоінтегрірованние) імплантати фірм: "NOBELPHARMA" [P. - I. Branemark], "ASTRATECH", "31", "DENTSPLAY", INTERPORE Int "," ITI "," DEGUSSA ".
Ці імплантати складаються з двох основних частин - внутрикостной і внекостного.
Внутрішньокісткова частина, як правило, виконується у вигляді циліндра або конуса з різьбленням по зовнішній поверхні. У місці свого контакту з кортикальних шаром кістки ця частина імплантату має гладкий ділянку, який є перехідною зоною і місцем з'єднання двох частин імплантату.
Внекостного частина також має гладкий ділянку в місці контакту зі слизовою оболонкою (шийку) і власне опору для зубного протеза (головку) з тим чи іншим видом і кількістю ретенційних пунктів, що поліпшують фіксацію коронок.
З'єднання частин імплантату відбувається конгруентними поверхнями і доповнюється спеціальними фіксують гвинтами.
Сучасні оссеоінтегрірованние імплантати дозволяють добиватися 5-річного успіху в 85%, 10-річного - в 80% випадків [Smith D.E. Zarb G.A. 1989]. Однак триваюче надмірне ускладнення їх конструкцій і висока вартість імплантатів не тягнуть за собою збільшення відсотка прогнозованого успіху імплантації.
Таким чином, зберігає свою актуальність пошук найбільш оптимальної конструкції оссеоінтегрірованного імплантату, за допомогою якого б жувальна навантаження адекватно передавалася і розподілялася на кісткову тканину, тим самим знижувалася б швидкість резорбції останньої і подовжувався б термін служби імплантату.
Особливістю цих імплантатів є наявність на зовнішній поверхні їх внутрикостной частини, що має форму конуса, наполегливої різьблення, профіль якої поступово змінюється, вона зменшує свою глибину і переходить у вузький полірований рант в зоні контакту імплантату з кортикальних шаром кісткової тканини. Завдяки такій різьбі змінна по величині й напрямку жувальна навантаження перестає концентруватися в цій зоні, найбільш схильною до проникненню хвороботворних мікроорганізмів і формуванню патологічного кісткового кишені, а розподіляється по всьому периметру внутрикостной частини імплантату. Так досягається зниження швидкості кісткової резорбції.
Внутрішньокісткова частина зазначеного імплантату в зовнішньому (торцевому) кінці має внутрішнє конусоподібний отвір, що є місцем з'єднання внутрішньо-і внекостного частин імплантату.
Однак конусоподібна форма кістяка внутрикостной частини імплантату і змінюється профіль її різьблення, навіть при наявності відповідного інструменту, часто не дозволяють, з одного боку, впровадити імплантат з хорошим сполученням з кістковою тканиною, з іншого, виключити при цьому надмірний тиск на кістку (натяг) в окремих ділянках. Це може негативно впливати на оссеоінтеграціі і сприяти кісткової резорбції.
Метою даного винаходу є зменшення швидкості резорбції навколишнього імплантат кісткової тканини і збільшення терміну служби імплантату.
Поставлена мета досягається тим, що стоматологічний гвинтовий внутрішньокістковий двоетапний імплантат складається з внутрішньокістковий і внекостного частин, які виготовлені з титану, причому внутрішньокісткова частина виконана у вигляді саморізами з наполегливою різьбленням по зовнішній поверхні і внутрішнім отвором в якості сприймає ложа і різьбленням для заглушки і фіксуючого гвинта, а внекостного частина містить хвостовик, конгруентний сприймає ложу, шийку і голівку.
На фіг. 1, 2 показані ескізи пропонованої конструкції імплантату.
Внутрішньокісткова частина імплантату 1 має форму циліндра з наполегливою різьбленням по всій його довжині. Вершина внутрикостной частини імплантату 2 закруглена по радіусу 2,5 мм і має три вибірки для додання їй властивостей саморізами. На протилежному боці цієї частини імплантату є шестигранний поглиблення 3 в якості сприймає ложа для внекостного частини імплантату. Крім шестикутника тут же міститься внутрішній отвір з різьбленням 4 для гвинта-заглушки 5 і для гвинта 6, який фіксує дві частини імплантату. По краю шестикутника знята фаска під кутом 30 o для більш щільного зчленування двох частин імплантату.
Внекостного частина імплантату 7 порожниста, має хвостовик-шестигранник, конгруентний такого у внутрикостной частини, шийку 8 - закруглений по радіусу 6 мм зворотний конус і головку 9 з двома паралельними ризиками по периметру як ретенційних пунктів. Через внутрішній отвір внекостного частини імплантату проходить фіксуючий гвинт (6).
За допомогою шестигранного поглиблення під внутрішньокісткової частини імплантата вирішуються три важливі проблеми, що виникають безпосередньо при імплантації, під час протезування і після початку функціонування імплантату:
а / впровадження імплантату максимально спрощено, так як використовується тільки один інструмент - "імплантатовод", і не пов'язане з ризиком деформації стінок імплантату;
б / у час другого етапу - фіксації внекостного частини імплантату - створюється паралельність опор для протеза шляхом зміни положення сполучаються площин шестигранників внутрішньо- і внекостного частин відносно один одного;
в / запобігають можливі повороти внекостного частини імплантату по осі.
Методика використання пропонованого гвинтового внутрикостного двоетапного імплантату наступна.
В ході операції після виконання місцевої анестезії і розрізу слизової оболонки приступають до підготовки кісткового ложа. Для цього використовують хірургічну стоматологічну установку з подачею стерильного охолодження фізіологічного розчину до наконечника і робочого свердла.
Формують кісткове ложе двома або трьома свердлами, причому кожне наступне має більший діаметр. Далі, за допомогою мітчика (розгортки), що має конгруентний імплантату профіль зовнішньої поверхні, нарізають різьбу до половини наявного кісткового ложа. Ключем-імплантатоводом "ввинчивают" імплантат до рівня кортикального шару кістки, закривають зовнішній кінець заглушкою і вшивають операційну рану. Цим завершують 1-й етап імплантації.
Через 3 - 6 місяців після завершення процесу оссеоінтеграціі (тобто після "приживлення" імплантату) проводиться 2-й етап. За допомогою невеликого розрізу оголюють внутрішньокістковими частина імплантату, вигвинчують заглушку, вставляють шестигранний хвостовик внекостного частини імплантату під внутрішньокістковими частина і фіксують їх відносно один одного гвинтом, що проходить у внутрішньому отворі внекостного частини. Як правило, через 1,5 - 2 тижні може бути розпочато протезування.
Таким чином, пропонована конструкція імплантату дозволяє вирішувати наступні завдання:
при впровадженні внутрикостной частини імплантату створювати умови для успішної оссеоінтеграціі - найбільш повного і якісного контакту імплантат-кістка;
під час 2-го етапу імплантації надійно з'єднувати складові частини імплантату відносно один одного;
після протезування і початку функціонування імплантату успішно завершена оссеоінтеграціі і спеціальна завзята різьблення на його зовнішній поверхні сприятимуть оптимальній передачі жувального навантаження на кістку і обумовлювати довгу службу імплантату.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Стоматологічний внутрішньокістковий двоетапний імплантат, що містить циліндричну внутрішньокістковими частину, виконану з різьбленням на зовнішній поверхні, внутрішнім різьбою для гвинта-заглушки і фіксуючого гвинта і сприймає ложем для внекостного частини, і з'єднану з нею за допомогою фіксуючого гвинта порожнисту внекостного частина, що включає хвостовик, виконаний із зовнішнім сприймає ложем, конгруентним сприймає ложу внутрикостной частини, шийку і голівку, що відрізняється тим, що сприймають ложа внутрішньокістковими ой і внекостного частин виконані у формі шестикутника, різьблення на зовнішній поверхні внутрішньокістковий частини виконана наполегливої з постійним профілем по всій її довжині, а вершина внутрикостной частини закруглена по радіусу 2,5 мм і виконана з трьома вибірками для самонарезанія.
2. Стоматологічний внутрішньокістковий двоетапний імплантат, який відрізняється тим, що по краю шестикутника виконана фаска під кутом 30 o.