Власники патенту RU 2274459:
Російська Військово-медична академія (RU)
Винахід відноситься до медицини, зокрема до трансфузіології, і може бути використано для отримання ерітроцітсодержащіх компонентів.
Відомий спосіб отримання еритроцитів методом фракціонування доз консервованої донорської крові (Інструкція з фракціонування консервованої крові на клітинні компоненти і плазму. МОЗ СРСР, 11.06.1987 р). При такому способі на першому етапі від донора одномоментно заготовляють 450 мл # X000B1; 10% цільної крові. Надалі консервовану донорську кров піддають центрифугированию з отриманням з кожної дози заготовленої крові по одній дозі плазми (200-300 мл) і еритроцитної маси (200-250 мл).
Недоліком такого способу є: нераціональність використання донорського контингенту на тлі його значного скорочення, великі обсяги списання ерітроцітних середовищ по закінченню термінів придатності, недостатня забезпеченість лікувального процесу ерітроцітсодержащімі компонентами з рідкісним фенотипом і ін.
По виду одержуваного компонента методи плазмоцітафереза підрозділяються на плазмаферез (заготівля плазми) і цітаферез - тромбоцітаферез (заготівля концентратів тромбоцитів), лейкоцітаферез (заготівля концентратів лейкоцитів) і т.п. Залежно від технічних засобів, за допомогою яких проводиться заготівля компонентів крові, виділяють апаратні і неаппаратние (переривчасті, дискретні або ручні) способи афереза.
В даний час за допомогою сепараторів клітин крові можна заготовити всі компоненти крові. Дискретні способи отримання розроблені для таких компонентів, як плазма, тромбоцити.
Недоліком вказаного способу є дуже висока вартість як устаткування (сепаратори клітин крові), так і витратних матеріалів (одноразові системи магістралей до сепараторів), що різко обмежує його широке впровадження у виробничу практику закладів служби крові країни.
Мета винаходу: зниження собівартості заготівлі ерітроцітсодержащіх компонентів (далі просто еритроцитів) і широке використання цього методу в виробничу практику закладів служби крові.
Мета досягається тим, що заготовка еритроцитів здійснюється способом подвійного дискретного цітафереза.
Спосіб реалізується в такий спосіб. Отримання еритроцитів здійснюють за допомогою рефрижераторних центрифуг (ЦЛП 3-3,5 і ін.), А також полімерних контейнерів для заготівлі крові та її компонентів (Гемакон "500/300, Гемакон" 500/300/300, контейнерів з ресуспендіруют розчином - Teruflex 450 CPD / SAGM, Terumo, Японія і т.п.).
Щоб уникнути повторних пункцій голку з вени не витягувати, до неї під'єднують заздалегідь підготовлену інфузійну систему з 0,9% розчином натрію хлориду. Крапельне введення розчину проводять до початку реінфузії аутокомпонентов. Після центрифугування за допомогою плазмоекстрактора плазму і ЛТС переводять в порожній сателітний (спарений) мішок. Контейнер з еритроцитами в обсязі 180-220 мл герметизують і паспортізіруют. Плазму з ЛТС через систему для переливання крові реінфузіруют донору. Переливанням аутокомпонентов завершується 1-й цикл операції. В процесі проведення першого циклу з метою попередження додаткового зниження вихідного гематокриту швидкість введення встановлюють з таким розрахунком, щоб за перший цикл обсяг переливання не перевищував 20-30 мл фізіологічного розчину. По завершенню переливання аутоплазмой з ЛТС проводять другий (аналогічний) цикл. Загальний обсяг введеного за донацію 0,9% розчину натрію хлориду становить 400-500 мл. З метою профілактики виникнення цитратной інтоксикації реінфузію аутокомпонентов проводять зі швидкістю не більше 30-40 мл / хв.
Таким чином, від одного донора за 87,5 # x000B1; 5,4 хв можна заготовити дві дози концентрату еритроцитів (КЕ) з гематокритом 0,95-0,98 і загальним обсягом 360-420 мл. З КЕ шляхом додавання в контейнер з еритроцитами аутоплазмой або ресуспендіруют розчину можна отримати відповідно дві дози "еритроцитної маси з віддаленим ЛТС" або дві дози "еритроцитної суспензії з віддаленим ЛТС". Приготування зазначених ерітроцітсодержащіх компонентів проводять на підставі відповідних інструкцій. При необхідності КЕ після остаточної паспортизації піддають кріоконсервування при ультранизьких температурах в рідкому азоті (-196 # x000B0; С) для тривалого зберігання.
Повторні донації двох доз еритроцитів можуть проводитися з інтервалом в 6 місяців. При необхідності (підвищена потреба в еритроцитах, зокрема у донорів з рідкісним фенотипом крові, в екстрених випадках і т.п.) інтервали між донації можна скорочувати до 4-5 місяців. У таких випадках рекомендується проведення попереднього лабораторного контролю рівня запасів заліза за змістом сироваткового феритину. При виявленні ознак дефіциту цього металу необхідно призначення замісної терапії препаратами заліза. Через один місяць після ексфузіі двох доз еритроцитів донори можуть бути допущені до плазмаферезу і тромбоцитаферезу на загальних підставах. Лейкоцітаферез може бути проведений не раніше ніж через 2 місяці після подвійного еритроцитаферезу.
Проведене клінічне дослідження по вивченню впливу заготовки двох доз еритроцитів за допомогою подвійного дискретного еритроцитаферезу свідчить про безпеку зазначеного способу і відсутності несприятливого його впливу на стан здоров'я і працездатність донорів при дотриманні вищевказаних вимог.
Пропонований спосіб заготівлі еритроцитів є економічно більш вигідним, ніж апаратний еритроцитаферезу (ЕА). Для порівняння можна навести такі дані: вартість сучасних сепараторів клітин крові для проведення донорського цітафереза коливається в межах 60000-130000 доларів США, вартість витратних одноразових систем-магістралей до сепараторів на одну операцію апаратного цітафереза становить від 130 до 300 доларів США (в залежності від типу сепаратора). До цього слід додати, що вітчизняна промисловість в даний час не виробляє подібної апаратури. Вартість основного обладнання (рефрижераторні центрифуги) для проведення операцій дискретного плазмоцітафереза значно дешевше і становить в середньому від 5000 до 25000 $ (в залежності від фірми-виробника і технічної оснащеності). Тим більше, що практично всі установи служби крові укомплектовані необхідними центрифугами. Вартість видаткової полімерної апаратури для проведення однієї операції подвійного дискретного цітафереза коливається в межах 10-20 $. Слід зазначити також, що все обладнання та витратні матеріали, необхідні для заготівлі еритроцитів пропонованим способом, випускаються вітчизняними виробниками.
Більш тривала тривалість дискретного ЕА в порівнянні з апаратним способом компенсується можливістю одночасного проведення заготовки еритроцитів у кількох донорів (у 4-6 і більше донорів в залежності від технічних можливостей центрифуг).
Розроблюваний спосіб є принципово новим для служби крові в Російській Федерації. Його впровадження в практику роботи дозволить збільшити в 2 рази обсяг гемоексфузіі від одного донора, що підвищить забезпеченість військових лікувальних установ ерітроцітсодержащімі компонентами, особливо рідкісних груп крові; сприятиме підвищенню безпеки та ефективності гемотрансфузионной терапії. Організація донорства еритроцитів з використанням запропонованого способу переривчастого еритроцитаферезу дозволить ефективно і раціонально використовувати донорські кадри, скоротити кількість нереалізованих ерітроцітсодержащіх компонентів, що списуються і знищуються після закінчення терміну придатності.