A61B17 - Хірургічні інструменти, пристрої або способи, наприклад турнікети (A61B 18/00 має перевагу; контрацептиви, песарії або аплікатори для них A61F 6/00; очна хірургія A61F 9/007, хірургія вуха A61F 11/00)
Власники патенту RU 2362492:
Федеральна державна установа "Федеральний центр серця, крові та ендокринології імені В.А. Алмазова Федерального агентства з високотехнологічної медичної допомоги" (RU)
Винахід відноситься до медицини, а саме до кардіохірургії. З донорського серця в стерильних умовах виділяють ділянки аорти і легеневої артерії разом з клапанним апаратом, після чого проводять оцінку придатності отриманих гомографтов. При цьому виділення ділянок аорти та легеневої артерії разом з клапанним апаратом здійснюють в такій послідовності: розділяють аорту і легеневу артерію до фіброзних кілець аортального та легеневого клапанів, відсікання дистальнихвідділів гілок легеневої артерії здійснюють на відстані 2 см від гирла, виділяють з епікарда і відтинають на відстані 0,7-1 см від гирла ліву і праву коронарні артерії, відсікають правий шлуночок і міжшлуночкової перегородки на відстані 2-2,5 см від клапана легеневої артерії розрізом паралельно венеч ної борозні від гострого краю серця до міжшлуночкової перегородки, потім виділяють легеневий гомографт з м'язовим бортиком правого шлуночка 2-2,5 см від фіброзного кільця і аортальний гомографт з бортиком 1,5-2 см від фіброзного кільця клапана з залишенням передньої стулки мітрального клапана без хорд, які відсікають, вкорочують м'язові бортики трансплантатів до 0,5 см шириною і товщиною. Для перевірки спроможності клапанного апарату гомографти вивертають, виробляють візуальний огляд заслінок, синусів і стінок судин. Спосіб дозволяє стандартизувати процес приготування тканини для трансплантації, зменшити кількість пошкоджень клапанного апарату, що виділяються гомографтов, зменшити відсоток «вибракування» і при промисловому виробництві знизити собівартість гомографтов, збільшити надійність функції трансплантата за рахунок вилучення з виробництва зразків з прикордонними змінами тканин клапанних заслінок.
Винахід відноситься до кардіохірургії, зокрема до способів виділення гомографтов судин з донорського серця і приготування їх для подальшої трансплантації в аортальну позицію при вадах аортального клапана і захворюваннях висхідної аорти.
Гомографти у вигляді клапансодержащіх кондуїтах готуються з сердець, отриманих від трупних донорів при посмертному розтині [6]. Забір гомографта проводиться у донорів для органної трансплантації, а також у загиблих внаслідок автомобільних аварій або суїциду у віці до 40 років. Для виділення гомографта не підходять донори з інфекційними захворюваннями, в тому числі на туберкульоз, сифіліс, гепатит, сепсисом, із захворюваннями серця і аорти, онкологічні хворі, пацієнти з коллагенозами, деменцією, дегенеративними неврологічними хворобами, а також хворі з невідомою причиною смерті [6, 11]. Після забору тканин проводиться мікробіологічний та серологічний контроль [6].
Промислове виробництво аортального гомографта складається з декількох етапів: заготівля, первинна обробка, консервація, збереження, розконсервування, підготовка до імплантації.
Метою винаходу є підвищення частки придатних для трансплантації гомографтов легеневої артерії і аорти, виділених з донорського серця.
Для здійснення способу виділення гомографтов аорти і легеневої артерії серце вилучається у донора в стерильних умовах цілком разом з великою частиною аорти до початку відходження лівої підключичної артерії, з обома легеневими артеріями, відрубаними рівні воріт легенів. Занурюється в який консервує розчин і при температурі + 5 ° С протягом 60 хвилин доставляється в стерильному контейнері в лабораторію. Виділення гомографта здійснюється в стерильних умовах. Верхівка серця відсікається перпендикулярно його довгої осі. Серце промивається стерильним фізіологічним розчином для видалення крові з порожнин. Виділення гомографта виконується в наступному порядку:
1. Проводиться поділ аорти і легеневої артерії з відсіканням жирової межсосудістой клітковини і епікарда від дистальних відділів до фіброзних кілець аортального та легеневого клапанів. На цьому етапі особлива увага приділяється збереженню стінки заднього аортального синуса, так як велика ймовірність її ушкодження. Дистальні відділи гілок легеневої артерії відрізаються. Залишається стовбур, права і ліва легеневі артерії довжиною по 2 см.
2. З епікарду виділяються ліва і права коронарні артерії, які потім відрізаються на відстані 0,7-1 см від гирла.
3. Від нижнього краю правого вушка серця паралельно вінцевої борозні від гострого краю серця до міжшлуночкової перегородки робиться розріз, яким відсікається правий шлуночок і міжшлуночкової перегородки на відстані 2-2,5 см від клапана легеневої артерії. Виробляється виділення легеневого гомографта. М'язовий бортик з правого шлуночка і міжшлуночкової перегородки має довжину 2-2,5 см від фіброзного кільця клапана легеневої артерії. Трансплантат легеневої артерії поміщається в який консервує розчин.
4. Аортальний гомографт відрізається від лівого шлуночка на відстані 1,5-2 см від фіброзного кільця клапана. Причому в трансплантаті залишається передня стулка мітрального клапана без хорд. Останні відсікаються, і гомографт занурюється в який консервує розчин. Аортальний трансплантат повинен тривати до брахіоцефальних стовбура.
5. Проводиться остаточна скелетизації - відсікання жирової клітковини від адвентиції гомографтов. Потім коротшають м'язові бортики трансплантатів до 0,5 см. Надлишкова м'язова тканина зрізається і з зовнішнього боку гомографтов. Товщина бортиків не повинна перевищувати 0,5 см.
6. Перевіряється спроможність клапанного апарату трансплантатів. Для цього гомографти вивертаються. Проводиться візуальний огляд заслінок, синусів і стінок судин. При виявленні патологічних змін у вигляді фенестр, вегетаций, виразкових дефектів, перфораций, аневризм, атероматозних бляшок, кальциноза, а також свіжих ушкоджень під час вилучення, гомографти вважаються непридатними для використання. Проводиться водна проба на герметичність клапанів.
7. За допомогою шаблонів фірми «МЕДІНЖ» для визначення розміру штучного протеза клапана серця вимірюється діаметр клапана гомографта. Лінійкою вимірюється довжина судини і його дистальний діаметр. Отримані дані реєструються в паспорті гомографта. Після цього трансплантати поміщаються в який консервує розчин.
Спосіб виділення був апробований у відділі кардіохірургії ФДМ «ФЦСКІЕ ім. В.А.Алмазова Росмедтехнології ». Для відпрацювання техніки виділення аортального клапансодержащего гомографта проведено експериментальне виділення аортальних і легеневих гомографтов у 14 трупних донорів. За результатами оцінки спроможності клапанного апарату було визнано непридатними і забраковано 3 аортальних гомографта, що становить 21%. На відміну від прототипу [6] при виділенні гомографта використовувалися чіткі анатомічні орієнтири і кількісні критерії, які дозволяли стандартизувати процес приготування тканини для трансплантації. Дана методика дозволяє зменшити кількість пошкоджень клапанного апарату, що виділяються гомографтов, зменшує відсоток «вибракування» і при промисловому виробництві знижує їх собівартість. Оригінальна методика вивертання гомографта дозволяє провести оцінку стан клапанного апарату аортального та легеневого гомографтов, що дозволяє збільшити надійність функції трансплантата за рахунок вилучення з виробництва зразків з прикордонними змінами тканин клапанних заслінок.
4. Цукерман Г.І. Скопин І.І. Набуті вади серця. // Серцево-судинна хірургія під ред. В.І.Бураковского, Л.А.Бокерія. - М. 1989. - С.383-465.
Спосіб виділення гомографтов аорти і легеневої артерії з донорського серця шляхом виділення в стерильних умовах ділянок аорти та легеневої артерії разом з клапанним апаратом і оцінки придатності гомографтов, що відрізняється тим, що виділення ділянок аорти та легеневої артерії разом з клапанним апаратом здійснюють в такій послідовності: розділяють аорту і легеневу артерію до фіброзних кілець аортального та легеневого клапанів, відсікання дистальнихвідділів гілок легеневої артерії здійснюють на відстані 2 см від гирла, виокрем ляють з епікарда і відтинають на відстані 0,7-1 см від гирла ліву і праву коронарні артерії, відсікають правий шлуночок і міжшлуночкової перегородки на відстані 2-2,5 см від клапана легеневої артерії розрізом паралельно вінцевої борозні від гострого краю серця до міжшлуночкової перегородки , потім виділяють легеневий гомографт з м'язовим бортиком правого шлуночка 2-2,5 см від фіброзного кільця і аортальний гомографт з бортиком 1,5-2 см від фіброзного кільця клапана з залишенням передньої стулки мітрального клапана без хорд, які відсікають, ук орачівают м'язові бортики трансплантатів до 0,5 см шириною і товщиною; для перевірки спроможності клапанного апарату гомографти вивертають, виробляють візуальний огляд заслінок, синусів і стінок судин.